- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06517784
Comportamientos de inicio y adherencia a la insulina: una encuesta transversal de profesionales sanitarios y pacientes indios con diabetes tipo 2
27 de agosto de 2024 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Este es un estudio transversal planificado entre pacientes con diabetes tipo 2 (DT2) y proveedores de atención médica (PS) que tratan a pacientes con diabetes tipo 2.
Los participantes del estudio serán reclutados a través de bases de datos/paneles existentes para completar una encuesta en línea autoadministrada de 30 minutos.
El propósito del estudio es comprender las barreras de la insulinización y los comportamientos de adherencia a la insulina tanto de los profesionales sanitarios como de los pacientes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
752
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Bangalore, India
- Novo Nordisk India
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con diabetes tipo 2 (DT2) y proveedores de atención médica (HCP) que tratan a pacientes con DT2
Descripción
Criterios de inclusión:
Para pacientes
- Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos de acuerdo con el protocolo).
- Hombre o mujer, edad mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
- Diagnosticado con diabetes tipo 2
- Actualmente estoy viendo a un profesional de la salud para la diabetes tipo 2
- Iniciado con insulina en los últimos 12 meses.
- Insulina prescrita de forma permanente
- Actualmente tomando insulina mediante un vial y una jeringa o una pluma de insulina
Para profesionales sanitarios
- Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos de acuerdo con el protocolo).
- Hombre o mujer, edad mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
- Médico de atención primaria (MAP) con título en medicina interna o medicina general, diabetólogo con título en medicina interna o medicina general más diplomado en diabetología, o endocrinólogo
- Ha estado en práctica un mínimo de 2 años.
- Diabetólogo/endocrinólogo: trata al menos a 50 pacientes con diabetes tipo 2 al mes.
- PCP: trata al menos a 40 pacientes con diabetes tipo 2 al mes
- Actualmente inicia el tratamiento con insulina para pacientes con diabetes tipo 2
- Trata al 20 por ciento o más de los pacientes con diabetes tipo 2 con insulina
Criterio de exclusión:
- Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento informado en este estudio.
- Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras idiomáticas que impiden una comprensión o cooperación adecuadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes
Pacientes con diabetes tipo 2
|
No se da tratamiento
|
|
Proveedores de servicios de salud
Proveedores de atención médica que tratan a pacientes con diabetes tipo 2
|
No se da tratamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Las barreras hacia el inicio de la insulina entre los profesionales sanitarios y los pacientes
Periodo de tiempo: En el momento de la extracción de datos (día 1)
|
Barreras para el inicio de la insulina = Escala Likert: 1=Muy en desacuerdo, 5=Muy de acuerdo
|
En el momento de la extracción de datos (día 1)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
16 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
16 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NN000-7941
- U1111-1302-7518 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Según el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .