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Comportamientos de inicio y adherencia a la insulina: una encuesta transversal de profesionales sanitarios y pacientes indios con diabetes tipo 2

27 de agosto de 2024 actualizado por: Novo Nordisk A/S
Este es un estudio transversal planificado entre pacientes con diabetes tipo 2 (DT2) y proveedores de atención médica (PS) que tratan a pacientes con diabetes tipo 2. Los participantes del estudio serán reclutados a través de bases de datos/paneles existentes para completar una encuesta en línea autoadministrada de 30 minutos. El propósito del estudio es comprender las barreras de la insulinización y los comportamientos de adherencia a la insulina tanto de los profesionales sanitarios como de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

752

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangalore, India
        • Novo Nordisk India

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con diabetes tipo 2 (DT2) y proveedores de atención médica (HCP) que tratan a pacientes con DT2

Descripción

Criterios de inclusión:

Para pacientes

  1. Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos de acuerdo con el protocolo).
  2. Hombre o mujer, edad mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
  3. Diagnosticado con diabetes tipo 2
  4. Actualmente estoy viendo a un profesional de la salud para la diabetes tipo 2
  5. Iniciado con insulina en los últimos 12 meses.
  6. Insulina prescrita de forma permanente
  7. Actualmente tomando insulina mediante un vial y una jeringa o una pluma de insulina

Para profesionales sanitarios

  1. Consentimiento informado obtenido antes de cualquier actividad relacionada con el estudio (las actividades relacionadas con el estudio son cualquier procedimiento relacionado con el registro de datos de acuerdo con el protocolo).
  2. Hombre o mujer, edad mayor o igual a 18 años al momento de firmar el consentimiento informado.
  3. Médico de atención primaria (MAP) con título en medicina interna o medicina general, diabetólogo con título en medicina interna o medicina general más diplomado en diabetología, o endocrinólogo
  4. Ha estado en práctica un mínimo de 2 años.
  5. Diabetólogo/endocrinólogo: trata al menos a 50 pacientes con diabetes tipo 2 al mes.
  6. PCP: trata al menos a 40 pacientes con diabetes tipo 2 al mes
  7. Actualmente inicia el tratamiento con insulina para pacientes con diabetes tipo 2
  8. Trata al 20 por ciento o más de los pacientes con diabetes tipo 2 con insulina

Criterio de exclusión:

  1. Participación previa en este estudio. La participación se define como haber dado su consentimiento informado en este estudio.
  2. Incapacidad mental, falta de voluntad o barreras idiomáticas que impiden una comprensión o cooperación adecuadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes con diabetes tipo 2
No se da tratamiento
Proveedores de servicios de salud
Proveedores de atención médica que tratan a pacientes con diabetes tipo 2
No se da tratamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Las barreras hacia el inicio de la insulina entre los profesionales sanitarios y los pacientes
Periodo de tiempo: En el momento de la extracción de datos (día 1)
Barreras para el inicio de la insulina = Escala Likert: 1=Muy en desacuerdo, 5=Muy de acuerdo
En el momento de la extracción de datos (día 1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2024

Finalización primaria (Actual)

16 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

16 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

24 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NN000-7941
  • U1111-1302-7518 (Otro identificador: World Health Organization (WHO))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Según el compromiso de divulgación de Novo Nordisk en novonordisk-trials.com

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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