Comportamentos de iniciação e adesão à insulina: uma pesquisa transversal de profissionais de saúde indianos e pacientes com diabetes tipo 2
27 de agosto de 2024 atualizado por: Novo Nordisk A/S
Este é um estudo transversal planejado entre pacientes com diabetes tipo 2 (DT2) e profissionais de saúde (HCPs) que tratam pacientes com DM2.
Os participantes do estudo serão recrutados por meio de bancos de dados/painéis existentes para preencher uma pesquisa online autoadministrada de 30 minutos.
O objetivo do estudo é compreender as barreiras à insulinização e os comportamentos de adesão à insulina de profissionais de saúde e pacientes.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
752
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bangalore, Índia
- Novo Nordisk India
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com Diabetes Tipo 2 (DT2) e Profissionais de Saúde (HCPs) que tratam pacientes com DM2
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes
- Consentimento informado obtido antes de qualquer atividade relacionada ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro de dados de acordo com o protocolo).
- Homem ou mulher, idade igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
- Diagnosticado com DM2
- Atualmente vendo um HCP para T2D
- Iniciado uso de insulina nos últimos 12 meses
- Insulina prescrita de forma permanente
- Atualmente tomando insulina através de um frasco e seringa ou caneta de insulina
Para profissionais de saúde
- Consentimento informado obtido antes de qualquer atividade relacionada ao estudo (atividades relacionadas ao estudo são qualquer procedimento relacionado ao registro de dados de acordo com o protocolo).
- Homem ou mulher, idade igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura do consentimento informado.
- Médico de cuidados primários (PCP) com formação em medicina interna ou medicina geral, diabetologista com formação em medicina interna ou medicina geral mais diploma em diabetologia ou endocrinologista
- Está em prática há pelo menos 2 anos
- Diabetologista/endocrinologista: trata pelo menos 50 pacientes com DM2 por mês
- PCP: trata pelo menos 40 pacientes com DM2 por mês
- Atualmente inicia pacientes com DM2 em insulina
- Trata 20 por cento ou mais dos pacientes com DM2 com insulina
Critério de exclusão:
- Participação anterior neste estudo. A participação é definida como tendo dado consentimento informado neste estudo
- Incapacidade mental, falta de vontade ou barreiras linguísticas que impeçam a compreensão ou cooperação adequada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes
Pacientes com diabetes tipo 2
|
Nenhum tratamento dado
|
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Prestadores de cuidados de saúde
Profissionais de saúde que tratam pacientes com diabetes tipo 2
|
Nenhum tratamento dado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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As barreiras para o início da insulina entre profissionais de saúde e pacientes
Prazo: No momento da abstração de dados (Dia 1)
|
Barreiras ao início da insulina = escala Likert: 1=Discordo totalmente, 5=Concordo totalmente
|
No momento da abstração de dados (Dia 1)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
16 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
16 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NN000-7941
- U1111-1302-7518 (Outro identificador: World Health Organization (WHO))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
De acordo com o compromisso de divulgação da Novo Nordisk em novonordisk-trials.com
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .