非心脏手术后围手术期心房颤动的检测 (DETECT-POAF)
2024年11月5日 更新者：Population Health Research Institute
通过连续心电图监测增强非心脏手术后围手术期心房颤动的检测
这是一项多中心前瞻性队列研究，患者将在非心脏手术后 72 小时内开始，通过佩戴便携式监测设备接受长达 14 天的连续心电图监测。
研究概览
详细说明
POAF 通常发生在非心脏手术后，并与不良的长期结果相关。
尽管如此，POAF 患者在临床实践中仍经常被漏诊。
连续心电图监测有可能增强 POAF 检测并改善受影响患者的临床护理。
基于这一背景，DETECT-POAF 研究将确定非心脏手术后 35 天内接受长达 14 天连续心电图监测的患者中具有临床意义的 POAF 发生率。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
750
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vitheya Thanabalan
- 电话号码：+1 905-296-2710
- 邮箱：detectpoaf@phri.ca
研究联系人备份
- 姓名：Kate Brady
- 邮箱：detectpoaf@phri.ca
学习地点
-
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Ontario
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Hamilton、Ontario、加拿大、L8L 2X2
- 招聘中
- Hamilton General Hospital
-
接触：
- Research Coordinator
- 电话号码：44156 905-521-2100
- 邮箱：gregus@hhsc.ca
-
接触：
- Mohamed Panju, MD
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 1C3
- 招聘中
- Juravinski Hospital
-
接触：
- Ameen Patel, MD
-
Hamilton、Ontario、加拿大、L8N 4A6
- 尚未招聘
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
接触：
- Vikas Tandon, MD
-
London、Ontario、加拿大、N6A 5A5
- 尚未招聘
- London Health Sciences Centre - University Hospital
-
接触：
- Marko Mrkobrada, MD
-
St. Catharines、Ontario、加拿大、L2S 0A9
- 尚未招聘
- Niagara Health System - St. Catharine's Site
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接触：
- Leonard Blair, MD
-
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Quebec
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Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5H3
- 尚未招聘
- Hôpital Fleurimont du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke
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接触：
- Felix Ayala-Paredes, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受过非心脏手术的成年人
描述
纳入标准：
在过去 72 小时内接受过非心脏手术，并且需要或预计需要至少以下一项：
- 手术后入院过夜
- 日间手术会导致足够大的生理损伤，从而导致 POAF。 排除的手术包括仅使用局部麻醉、持续时间少于 30 分钟和/或被当地研究者判断为低生理损伤的手术。
具有以下高风险标准之一；
- 年龄 55-64 岁，并且患有心血管疾病、近期接受过大血管手术、CHA2DS2-VASc 评分≥3 或术后肌钙蛋白水平升高；
- 年龄 65-74 岁，并且患有心血管疾病、最近接受过大血管手术、CHA2DS2-VASc 评分≥2 或术后肌钙蛋白水平升高；或者
- 年龄≥75岁；
- 提供参与的书面知情同意书。
排除标准：
- 非心脏手术前有记录的慢性（即非暂时性）房颤病史；
- 需要长期全身抗凝；
- 持续需要长期双重抗血小板治疗；
- 口服抗凝药的禁忌症；
- 严重肾功能不全；
- 严重肝硬化；
- 过去14天内急性中风；
- 过去 35 天内接受过心脏手术；
- 有非外伤性颅内、眼内或脊髓出血史；
- 出血性疾病或出血素质；
- 由于伴随疾病，已知预期寿命<1年；
- 怀孕、哺乳或育龄妇女未采取有效避孕措施；
- 预计后续和/或设备使用不合规；
- 已知对监测设备和/或其外围组件有接触过敏；
- 之前已注册过 DETECT-POAF。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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研究队列
参与者将接受长达 14 天的连续心脏监测
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便携式，长达 14 天的监控
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床上重要的术后心房颤动/心房扑动的发生率
大体时间：非心脏手术后 35 天内
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主要结局是具有临床意义的 POAF，定义为：
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非心脏手术后 35 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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持续性室性心律失常的发生率
大体时间：非心脏手术后 35 天内
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非心脏手术后 35 天内
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窦房结功能障碍的发生率
大体时间：非心脏手术后 35 天内
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非心脏手术后 35 天内
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重度房室传导阻滞的发生率
大体时间：非心脏手术后 35 天内
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非心脏手术后 35 天内
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死亡发生率
大体时间：非心脏手术后 35 天内
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非心脏手术后 35 天内
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临床上重要的术后心房颤动/心房扑动的发生率
大体时间：连续心脏监测后 14 天内
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连续心脏监测后 14 天内
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仅通过临床监测检测到的具有临床意义的术后心房颤动/心房扑动的发生率
大体时间：非心脏手术后 35 天内
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非心脏手术后 35 天内
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临床上重要的术后心房颤动/心房扑动的发生率定义为最短持续时间为 6 分钟
大体时间：非心脏手术后 35 天内
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非心脏手术后 35 天内
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仅通过研究设备监测检测到的具有临床意义的术后心房颤动/心房扑动的发生率
大体时间：非心脏手术后 35 天内
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非心脏手术后 35 天内
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符合 ASPIRE-AF 研究资格标准的参与者比例
大体时间：非心脏手术后 35 天内
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非心脏手术后 35 天内
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与临床重要 POAF 发生相关的危险因素的多变量比值比
大体时间：非心脏手术后 35 天内
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对年龄、性别、手术紧迫性、手术类型、血管疾病、慢性肾病和心力衰竭的多变量逻辑回归分析。
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非心脏手术后 35 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David Conen, MD, MPH、Population Health Research Institute
- 首席研究员：Michael K Wang, MD、Population Health Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月15日
初级完成 (估计的)
2026年8月15日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月19日
首次发布 (实际的)
2024年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月5日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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