使用个性化移动健康应用程序优化反向肩关节置换术后的恢复 (TRAPP)
2026年8月20日 更新者：VieCuri Medical Centre
背景：移动健康（mHealth）——医疗保健环境中医疗应用的使用——包括支持手术后自我管理的工具，从而有助于术后早期恢复。 据推测，通过移动医疗为患者提供及时的交互式信息可以对反向肩关节置换术 (RSA) 后的康复产生积极影响。
目的：本研究的目的是确定移动应用程序的交互式和个性化信息及康复方案与通用信息和通用康复方案（标准护理）相比，对接受初次 RSA 的患者术后恢复的有效性。
方法和分析：一项多中心随机对照试验将在荷兰两家医院进行。 总共 170 名接受选择性初级 RSA 的患者将被纳入其中。 参与者将按 1:1 的比例随机分配到两组中的一组。 干预组将每天收到交互式术后信息。 对照组将接受标准护理。 主要结果定义为使用牛津肩评分 (OSS) 在 6 周时测量的功能恢复。 次要结果是：疼痛、身体机能、生活质量、住院时间、并发症、治疗满意度和应用程序使用情况。 将使用线性混合效应回归分析组间差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
170
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Geldrop、荷兰
- 招聘中
- Anna Ziekenhuis
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接触：
- Anke Kornuijt, MSc
- 电话号码：0031 40 2864278
- 邮箱：A.Kornuijt@st-anna.nl
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-
Limburg
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Venlo、Limburg、荷兰、5912BL
- 招聘中
- VieCuri Medisch Centrum
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接触：
- Janneke Crutsen, MSc
- 邮箱：jcrutsen@viecuri.nl
-
接触：
- Esther Janssen, PhD
- 电话号码：0031 77 320 5129
- 邮箱：estherjanssen@viecuri.nl
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受选择性肩关节置换术的成人
排除标准：
1）不拥有或无法操作智能设备； 2) 预定进行修复手术； 3）初步诊断为骨折； 4）需要进行额外的肌肉转移；或 5) 无法阅读和理解荷兰语。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：个性化康复方案
干预组收到一个与对照组不同的交互式应用程序，它提供交互式和个性化的信息以及个性化的康复计划。
练习的时间、数量和性质都是个性化的。
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患者将通过 RSA 后康复期间根据其需求和进展量身定制的 mHealth 应用程序接收交互式信息。
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有源比较器：标准护理
对照组将通过非交互式应用程序接收术后信息和康复计划，这是当前的标准护理
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患者将通过 RSA 后康复期间根据其需求和进展量身定制的 mHealth 应用程序接收交互式信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后肩关节功能
大体时间：bs六周，三个月和一年
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使用牛津肩部评分测量肩部功能
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bs六周，三个月和一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩部疼痛
大体时间：基线，前 6 周、3 个月和 1 年期间每天
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使用数字评定量表测量肩部疼痛
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基线，前 6 周、3 个月和 1 年期间每天
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肩部残疾
大体时间：基线、六周、三个月和一年
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使用手臂、肩部和手部残疾来测量肩部残疾
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基线、六周、三个月和一年
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肩部的活动范围
大体时间：基线、六周、三个月和一年
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用测角仪测量肩部的运动范围
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基线、六周、三个月和一年
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对申请的满意度
大体时间：六周、三个月、一年
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使用五点李克特量表衡量对应用程序的满意度
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六周、三个月、一年
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再入院率
大体时间：1年
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与 RSA 相关的重新接纳率
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1年
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并发症发生率
大体时间：1年
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与 RSA 相关的并发症发生率
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月22日
首次发布 (实际的)
2024年7月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月20日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.