脑血管介入治疗中穴位刺激对乳酸的影响 (ASLA)
2025年1月13日 更新者：Zhihong LU、Air Force Military Medical University, China
穴位刺激对脑血管介入治疗患者乳酸水平的影响
主张血管内治疗前应加强神经保护，再通后应保护半暗带免受再灌注损伤。
监测接受血管内再通的急性缺血性中风患者的乳酸和 pH 水平可用于预测死亡率和发病率，特别是在手术后的前 5 小时内。
本研究旨在观察穴位刺激对血管内再通过程中乳酸水平的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国
- the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 计划进行脑血管内介入治疗
排除标准：
- 美国麻醉医师协会地位超过三级
- 脑血管介入史
- 严重神经系统疾病史（中风、神经退行性疾病、精神疾病）
- 严重肝或肾功能障碍
- 严重的血糖异常或甲状腺功能障碍
- 经皮电刺激的禁忌症（皮肤区域感染或损伤、植入电装置）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：穴位刺激
将针刺入百会穴皮肤，给予穴位电刺激
|
通过插入皮肤的针进行电刺激
|
|
假比较器：控制
将针浅刺入鼻会穴皮肤，但不给予穴位电刺激
|
将针浅插入皮肤
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
再通后 30 分钟的动脉乳酸水平
大体时间：再通后30分钟
|
再通后30分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再通后立即动脉乳酸水平
大体时间：再通后约1分钟
|
再通后约1分钟
|
|
|
再通后30分钟的pH值
大体时间：再通后30分钟
|
再通后30分钟
|
|
|
再通后 30 分钟的 HCO3- 浓度
大体时间：再通后30分钟
|
再通后30分钟
|
|
|
再通后 30 分钟的碱过量浓度
大体时间：再通后30分钟
|
再通后30分钟
|
|
|
再通后 30 分钟的氧分压
大体时间：再通后30分钟
|
再通后30分钟
|
|
|
再通后 30 分钟的二氧化碳分压
大体时间：再通后30分钟
|
再通后30分钟
|
|
|
再通后立即 pH 值
大体时间：再通后约1分钟
|
再通后约1分钟
|
|
|
再通后立即 HCO3- 浓度
大体时间：再通后约1分钟
|
再通后约1分钟
|
|
|
再通后立即过量碱浓度
大体时间：再通后约1分钟
|
再通后约1分钟
|
|
|
再通后立即氧分压
大体时间：再通后约1分钟
|
再通后约1分钟
|
|
|
再通后立即二氧化碳分压
大体时间：再通后约1分钟
|
再通后约1分钟
|
|
|
再通后 30 分钟血清白细胞介素 6 浓度
大体时间：再通后30分钟
|
再通后30分钟
|
|
|
再通后30分钟血清肿瘤坏死因子α浓度
大体时间：再通后30分钟
|
再通后30分钟
|
|
|
再通后30分钟血清脑源性神经营养因子浓度
大体时间：再通后30分钟
|
再通后30分钟
|
|
|
再通后24小时改良Rankin评分
大体时间：再通后24小时
|
修正Rankin量表的最小值和最大值为0和5，分数越高意味着结果越差。
|
再通后24小时
|
|
住院期间中风的发生率
大体时间：从手术结束到出院，平均5天
|
从手术结束到出院，平均5天
|
|
|
住院期间死亡发生率
大体时间：从手术结束到出院，平均5天
|
从手术结束到出院，平均5天
|
|
|
住院时间
大体时间：从手术结束到出院，平均5天
|
从手术结束到出院，平均5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Garzelli L, Nuzzo A, Hamon A, Ben Abdallah I, Gregory J, Raynaud L, Paulatto L, Dioguardi Burgio M, Castier Y, Panis Y, Vilgrain V, Corcos O, Ronot M. Reperfusion injury on computed tomography following endovascular revascularization of acute mesenteric ischemia: prevalence, risk factors, and patient outcome. Insights Imaging. 2022 Dec 13;13(1):194. doi: 10.1186/s13244-022-01339-9.
- Onalan A, Gurkas E, Akpinar CK, Dogan H, Acar T, Acar B, Aykac O, Uysal Kocabas Z, Balgetir F, Ozdemir AO. Arterial blood gas analysis predicts futile recanalization in mechanical thrombectomy-treated acute ischemic stroke patients: a multicenter study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2024 Feb;28(4):1594-1604. doi: 10.26355/eurrev_202402_35488.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月30日
初级完成 (实际的)
2024年12月25日
研究完成 (实际的)
2024年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月4日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月25日
首次发布 (实际的)
2024年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月13日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.