Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stimulace akupunkturního bodu na laktát během cerebrální endovaskulární intervence (ASLA)

13. ledna 2025 aktualizováno: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Vliv stimulace akupunkturního bodu na hladinu laktátu u pacientů podstupujících cerebrální endovaskulární intervenci

Doporučuje se zvýšit neuroprotekci před endovaskulární léčbou a po rekanalizaci chránit penumbru před reperfuzním poškozením. Monitorování hladin laktátu a pH u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří prodělali endovaskulární rekanalizaci, lze využít k predikci mortality a morbidity, zejména v prvních pěti hodinách po výkonu. Tato studie si klade za cíl sledovat vliv stimulace akupunkturního bodu na hladinu laktátu během endovaskulární rekanalizace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína
        • the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18 let
  • plánováno na cerebrální endovaskulární intervenci

Kritéria vyloučení:

  • Stav Americké společnosti anesteziologů vyšší než třetí úroveň
  • anamnéza cerebrální vaskulární intervence
  • anamnéza závažného neurologického onemocnění (mrtvice, neurologické degenerativní onemocnění, psychiatrické onemocnění)
  • těžká dysfunkce jater nebo ledvin
  • závažná porucha glukózy nebo dysfunkce štítné žlázy
  • kontraindikace transkutánní elektrické stimulace (infekce nebo poranění oblasti kůže, implantované elektrické přístroje)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stimulace akupunkturního bodu
jehly se zavedou do kůže akupunkturního bodu Baihui a provede se elektrická stimulace akupunkturního bodu
elektrická stimulace se provádí pomocí jehel vpichovaných do kůže
Falešný srovnávač: Řízení
jehly jsou mělce zasunuty do kůže akupunkturního bodu Bihui, ale nedochází k elektrické stimulaci akupunkturního bodu
jehly se zavádějí mělce do kůže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
arteriální hladina laktátu 30 minut po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
30 minut po rekanalizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
arteriální hladina laktátu ihned po rekanalizaci
Časové okno: asi 1 minutu po rekanalizaci
asi 1 minutu po rekanalizaci
Hodnota pH 30 minut po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
30 minut po rekanalizaci
Koncentrace HCO3- po 30 minutách po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
30 minut po rekanalizaci
Koncentrace přebytku báze po 30 minutách po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
30 minut po rekanalizaci
parciální tlak kyslíku 30 minut po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
30 minut po rekanalizaci
parciální tlak oxidu uhličitého 30 minut po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
30 minut po rekanalizaci
Hodnota pH ihned po rekanalizaci
Časové okno: asi 1 minutu po rekanalizaci
asi 1 minutu po rekanalizaci
Koncentrace HCO3- ihned po rekanalizaci
Časové okno: asi 1 minutu po rekanalizaci
asi 1 minutu po rekanalizaci
Koncentrace přebytku báze ihned po rekanalizaci
Časové okno: asi 1 minutu po rekanalizaci
asi 1 minutu po rekanalizaci
parciální tlak kyslíku ihned po rekanalizaci
Časové okno: asi 1 minutu po rekanalizaci
asi 1 minutu po rekanalizaci
parciální tlak oxidu uhličitého bezprostředně po rekanalizaci
Časové okno: asi 1 minutu po rekanalizaci
asi 1 minutu po rekanalizaci
Koncentrace sérového interleukinu-6 po 30 minutách po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
30 minut po rekanalizaci
Koncentrace sérového tumor nekrotizujícího faktoru α 30 minut po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
30 minut po rekanalizaci
Koncentrace sérového neurotrofického faktoru odvozeného z mozku 30 minut po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
30 minut po rekanalizaci
skóre modifikované Rankinovy ​​škály 24 hodin po rekanalizaci
Časové okno: 24 hodin po rekanalizaci
minimální a maximální hodnoty upravené Rankinovy ​​škály jsou 0 a 5 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
24 hodin po rekanalizaci
výskyt cévní mozkové příhody během hospitalizace
Časové okno: Od konce operace do propuštění z nemocnice v průměru za 5 dní
Od konce operace do propuštění z nemocnice v průměru za 5 dní
Výskyt úmrtí během hospitalizace
Časové okno: Od konce operace do propuštění z nemocnice v průměru za 5 dní
Od konce operace do propuštění z nemocnice v průměru za 5 dní
délka hospitalizace
Časové okno: Od konce operace do propuštění z nemocnice v průměru za 5 dní
Od konce operace do propuštění z nemocnice v průměru za 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • XJH-A-20240626

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endovaskulární procedury

Předplatit