- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06521645
Vliv stimulace akupunkturního bodu na laktát během cerebrální endovaskulární intervence (ASLA)
13. ledna 2025 aktualizováno: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Vliv stimulace akupunkturního bodu na hladinu laktátu u pacientů podstupujících cerebrální endovaskulární intervenci
Doporučuje se zvýšit neuroprotekci před endovaskulární léčbou a po rekanalizaci chránit penumbru před reperfuzním poškozením.
Monitorování hladin laktátu a pH u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří prodělali endovaskulární rekanalizaci, lze využít k predikci mortality a morbidity, zejména v prvních pěti hodinách po výkonu.
Tato studie si klade za cíl sledovat vliv stimulace akupunkturního bodu na hladinu laktátu během endovaskulární rekanalizace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína
- the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk ≥18 let
- plánováno na cerebrální endovaskulární intervenci
Kritéria vyloučení:
- Stav Americké společnosti anesteziologů vyšší než třetí úroveň
- anamnéza cerebrální vaskulární intervence
- anamnéza závažného neurologického onemocnění (mrtvice, neurologické degenerativní onemocnění, psychiatrické onemocnění)
- těžká dysfunkce jater nebo ledvin
- závažná porucha glukózy nebo dysfunkce štítné žlázy
- kontraindikace transkutánní elektrické stimulace (infekce nebo poranění oblasti kůže, implantované elektrické přístroje)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Stimulace akupunkturního bodu
jehly se zavedou do kůže akupunkturního bodu Baihui a provede se elektrická stimulace akupunkturního bodu
|
elektrická stimulace se provádí pomocí jehel vpichovaných do kůže
|
|
Falešný srovnávač: Řízení
jehly jsou mělce zasunuty do kůže akupunkturního bodu Bihui, ale nedochází k elektrické stimulaci akupunkturního bodu
|
jehly se zavádějí mělce do kůže
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
arteriální hladina laktátu 30 minut po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
|
30 minut po rekanalizaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
arteriální hladina laktátu ihned po rekanalizaci
Časové okno: asi 1 minutu po rekanalizaci
|
asi 1 minutu po rekanalizaci
|
|
|
Hodnota pH 30 minut po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
|
30 minut po rekanalizaci
|
|
|
Koncentrace HCO3- po 30 minutách po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
|
30 minut po rekanalizaci
|
|
|
Koncentrace přebytku báze po 30 minutách po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
|
30 minut po rekanalizaci
|
|
|
parciální tlak kyslíku 30 minut po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
|
30 minut po rekanalizaci
|
|
|
parciální tlak oxidu uhličitého 30 minut po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
|
30 minut po rekanalizaci
|
|
|
Hodnota pH ihned po rekanalizaci
Časové okno: asi 1 minutu po rekanalizaci
|
asi 1 minutu po rekanalizaci
|
|
|
Koncentrace HCO3- ihned po rekanalizaci
Časové okno: asi 1 minutu po rekanalizaci
|
asi 1 minutu po rekanalizaci
|
|
|
Koncentrace přebytku báze ihned po rekanalizaci
Časové okno: asi 1 minutu po rekanalizaci
|
asi 1 minutu po rekanalizaci
|
|
|
parciální tlak kyslíku ihned po rekanalizaci
Časové okno: asi 1 minutu po rekanalizaci
|
asi 1 minutu po rekanalizaci
|
|
|
parciální tlak oxidu uhličitého bezprostředně po rekanalizaci
Časové okno: asi 1 minutu po rekanalizaci
|
asi 1 minutu po rekanalizaci
|
|
|
Koncentrace sérového interleukinu-6 po 30 minutách po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
|
30 minut po rekanalizaci
|
|
|
Koncentrace sérového tumor nekrotizujícího faktoru α 30 minut po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
|
30 minut po rekanalizaci
|
|
|
Koncentrace sérového neurotrofického faktoru odvozeného z mozku 30 minut po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
|
30 minut po rekanalizaci
|
|
|
skóre modifikované Rankinovy škály 24 hodin po rekanalizaci
Časové okno: 24 hodin po rekanalizaci
|
minimální a maximální hodnoty upravené Rankinovy škály jsou 0 a 5 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
24 hodin po rekanalizaci
|
|
výskyt cévní mozkové příhody během hospitalizace
Časové okno: Od konce operace do propuštění z nemocnice v průměru za 5 dní
|
Od konce operace do propuštění z nemocnice v průměru za 5 dní
|
|
|
Výskyt úmrtí během hospitalizace
Časové okno: Od konce operace do propuštění z nemocnice v průměru za 5 dní
|
Od konce operace do propuštění z nemocnice v průměru za 5 dní
|
|
|
délka hospitalizace
Časové okno: Od konce operace do propuštění z nemocnice v průměru za 5 dní
|
Od konce operace do propuštění z nemocnice v průměru za 5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Garzelli L, Nuzzo A, Hamon A, Ben Abdallah I, Gregory J, Raynaud L, Paulatto L, Dioguardi Burgio M, Castier Y, Panis Y, Vilgrain V, Corcos O, Ronot M. Reperfusion injury on computed tomography following endovascular revascularization of acute mesenteric ischemia: prevalence, risk factors, and patient outcome. Insights Imaging. 2022 Dec 13;13(1):194. doi: 10.1186/s13244-022-01339-9.
- Onalan A, Gurkas E, Akpinar CK, Dogan H, Acar T, Acar B, Aykac O, Uysal Kocabas Z, Balgetir F, Ozdemir AO. Arterial blood gas analysis predicts futile recanalization in mechanical thrombectomy-treated acute ischemic stroke patients: a multicenter study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2024 Feb;28(4):1594-1604. doi: 10.26355/eurrev_202402_35488.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. října 2024
Primární dokončení (Aktuální)
25. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- XJH-A-20240626
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endovaskulární procedury
-
Sichuan Haisco Pharmaceutical Group Co., LtdDokončenoSedace a anestezie u dospělých kolonoskopických procedurČína
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoZvládání bolesti během ordinačních laryngeálních procedurSpojené státy