Effet de la stimulation des points d'acupuncture sur le lactate lors d'une intervention endovasculaire cérébrale (ASLA)
13 janvier 2025 mis à jour par: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
L'effet de la stimulation des points d'acupuncture sur le niveau de lactate chez les patients subissant une intervention endovasculaire cérébrale
Il est préconisé d'augmenter la neuroprotection avant le traitement endovasculaire et de protéger la pénombre des dommages de reperfusion après recanalisation.
La surveillance des niveaux de lactate et de pH chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu ayant subi une recanalisation endovasculaire peut être utilisée pour prédire la mortalité et la morbidité, en particulier dans les cinq premières heures suivant l'intervention.
Cette étude vise à observer l'effet de la stimulation des points d'acupuncture sur le niveau de lactate lors de la recanalisation endovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Chine
- the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥18 ans
- prévu pour une intervention endovasculaire cérébrale
Critère d'exclusion:
- Statut de l'American Society of Anesthesiologists au-dessus du niveau trois
- antécédents d'intervention vasculaire cérébrale
- antécédents de maladie neurologique grave (accident vasculaire cérébral, maladie neurologique dégénérative, maladie psychiatrique)
- dysfonctionnement hépatique ou rénal sévère
- trouble grave du glucose ou dysfonctionnement de la thyroïde
- contre-indications à la stimulation électrique transcutanée (infection ou lésion de la peau, dispositifs électriques implantés)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation des points d'acupuncture
des aiguilles sont insérées dans la peau du point d'acupuncture Baihui et une stimulation électrique du point d'acupuncture est administrée
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la stimulation électrique est administrée par des aiguilles insérées dans la peau
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Comparateur factice: Contrôle
les aiguilles sont insérées superficiellement dans la peau du point d'acupuncture Bihui, mais aucune stimulation électrique du point d'acupuncture n'est donnée
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les aiguilles sont insérées superficiellement dans la peau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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niveau artériel de lactate 30 minutes après recanalisation
Délai: 30 minutes après la recanalisation
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30 minutes après la recanalisation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau artériel de lactate immédiatement après recanalisation
Délai: environ 1 minute après la recanalisation
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environ 1 minute après la recanalisation
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Valeur du pH 30 minutes après recanalisation
Délai: 30 minutes après la recanalisation
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30 minutes après la recanalisation
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Concentration de HCO3- 30 minutes après recanalisation
Délai: 30 minutes après la recanalisation
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30 minutes après la recanalisation
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Concentration de l'excès de base 30 minutes après recanalisation
Délai: 30 minutes après la recanalisation
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30 minutes après la recanalisation
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pression partielle d'oxygène 30 minutes après recanalisation
Délai: 30 minutes après la recanalisation
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30 minutes après la recanalisation
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pression partielle de dioxyde de carbone 30 minutes après la recanalisation
Délai: 30 minutes après la recanalisation
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30 minutes après la recanalisation
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Valeur du pH immédiatement après la recanalisation
Délai: environ 1 minute après la recanalisation
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environ 1 minute après la recanalisation
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Concentration de HCO3- immédiatement après la recanalisation
Délai: environ 1 minute après la recanalisation
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environ 1 minute après la recanalisation
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Concentration de l'excès de base immédiatement après recanalisation
Délai: environ 1 minute après la recanalisation
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environ 1 minute après la recanalisation
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pression partielle d'oxygène immédiatement après la recanalisation
Délai: environ 1 minute après la recanalisation
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environ 1 minute après la recanalisation
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pression partielle de dioxyde de carbone immédiatement après la recanalisation
Délai: environ 1 minute après la recanalisation
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environ 1 minute après la recanalisation
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Concentration d'interleukine-6 sérique 30 minutes après recanalisation
Délai: 30 minutes après la recanalisation
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30 minutes après la recanalisation
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Concentration sérique du facteur de nécrose tumorale α 30 minutes après la recanalisation
Délai: 30 minutes après la recanalisation
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30 minutes après la recanalisation
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Concentration sérique du facteur neurotrophique dérivé du cerveau 30 minutes après la recanalisation
Délai: 30 minutes après la recanalisation
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30 minutes après la recanalisation
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score de l'échelle de Rankin modifiée 24 heures après recanalisation
Délai: 24 heures après la recanalisation
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les valeurs minimales et maximales de l'échelle de Rankin modifiée sont de 0 et 5, et des scores plus élevés signifient un pire résultat.
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24 heures après la recanalisation
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incidence d'accident vasculaire cérébral pendant l'hospitalisation
Délai: De la fin de l’intervention jusqu’à la sortie de l’hôpital, en moyenne 5 jours
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De la fin de l’intervention jusqu’à la sortie de l’hôpital, en moyenne 5 jours
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Incidence des décès pendant l'hospitalisation
Délai: De la fin de l’intervention jusqu’à la sortie de l’hôpital, en moyenne 5 jours
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De la fin de l’intervention jusqu’à la sortie de l’hôpital, en moyenne 5 jours
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durée d'hospitalisation
Délai: De la fin de l’intervention jusqu’à la sortie de l’hôpital, en moyenne 5 jours
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De la fin de l’intervention jusqu’à la sortie de l’hôpital, en moyenne 5 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Garzelli L, Nuzzo A, Hamon A, Ben Abdallah I, Gregory J, Raynaud L, Paulatto L, Dioguardi Burgio M, Castier Y, Panis Y, Vilgrain V, Corcos O, Ronot M. Reperfusion injury on computed tomography following endovascular revascularization of acute mesenteric ischemia: prevalence, risk factors, and patient outcome. Insights Imaging. 2022 Dec 13;13(1):194. doi: 10.1186/s13244-022-01339-9.
- Onalan A, Gurkas E, Akpinar CK, Dogan H, Acar T, Acar B, Aykac O, Uysal Kocabas Z, Balgetir F, Ozdemir AO. Arterial blood gas analysis predicts futile recanalization in mechanical thrombectomy-treated acute ischemic stroke patients: a multicenter study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2024 Feb;28(4):1594-1604. doi: 10.26355/eurrev_202402_35488.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
25 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2024
Première publication (Réel)
26 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- XJH-A-20240626
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .