- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06521645
Effekt af akupunktsstimulering på laktat under cerebral endovaskulær intervention (ASLA)
13. januar 2025 opdateret af: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Effekten af akupunktstimulering på niveauet af laktat hos patienter, der gennemgår cerebral endovaskulær intervention
Det anbefales, at neurobeskyttelsen skal øges før endovaskulær behandling, og at penumbraen skal beskyttes mod reperfusionsskader efter rekanalisering.
Overvågning af laktat- og pH-niveauer hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde, som har haft endovaskulær rekanalisering, kan bruges til at forudsige dødelighed og morbiditet, især i de første fem timer efter proceduren.
Denne undersøgelse har til formål at observere effekten af akupunktsstimulering på laktatniveau under endovaskulær rekanalisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥18 år
- planlagt til cerebral endovaskulær intervention
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists status over niveau tre
- historie med cerebral vaskulær intervention
- anamnese med alvorlig neurologisk sygdom (apopleksi, neurologisk degenerativ sygdom, psykiatrisk sygdom)
- alvorlig lever- eller nyredysfunktion
- alvorlig glukoseforstyrrelse eller skjoldbruskkirteldysfunktion
- kontraindikationer for transkutan elektrisk stimulation (infektion eller skade på hudområdet, implanteret elektrisk udstyr)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupunktstimulering
nåle indsættes i huden på Baihui akupunktur, og der gives elektrisk akupunktsstimulering
|
elektrisk stimulation gives gennem nåle indsat i huden
|
|
Sham-komparator: Kontrollere
nåle stikkes overfladisk ind i huden på Bihui akupunkt, men der gives ingen elektrisk akupunktsstimulering
|
nåle stikkes overfladisk ind i huden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
arterielt niveau af lactat 30 minutter efter rekanalisering
Tidsramme: 30 minutter efter rekanalisering
|
30 minutter efter rekanalisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arterielt niveau af laktat umiddelbart efter rekanalisering
Tidsramme: ca. 1 minut efter rekanalisering
|
ca. 1 minut efter rekanalisering
|
|
|
pH-værdi 30 minutter efter rekanalisering
Tidsramme: 30 minutter efter rekanalisering
|
30 minutter efter rekanalisering
|
|
|
Koncentration af HCO3- 30 minutter efter rekanalisering
Tidsramme: 30 minutter efter rekanalisering
|
30 minutter efter rekanalisering
|
|
|
Koncentration af baseoverskud 30 minutter efter rekanalisering
Tidsramme: 30 minutter efter rekanalisering
|
30 minutter efter rekanalisering
|
|
|
partialtryk af oxygen 30 minutter efter rekanalisering
Tidsramme: 30 minutter efter rekanalisering
|
30 minutter efter rekanalisering
|
|
|
partialtryk af kuldioxid 30 minutter efter rekanalisering
Tidsramme: 30 minutter efter rekanalisering
|
30 minutter efter rekanalisering
|
|
|
pH-værdi umiddelbart efter rekanalisering
Tidsramme: ca. 1 minut efter rekanalisering
|
ca. 1 minut efter rekanalisering
|
|
|
Koncentration af HCO3- umiddelbart efter rekanalisering
Tidsramme: ca. 1 minut efter rekanalisering
|
ca. 1 minut efter rekanalisering
|
|
|
Koncentration af baseoverskud umiddelbart efter rekanalisering
Tidsramme: ca. 1 minut efter rekanalisering
|
ca. 1 minut efter rekanalisering
|
|
|
partialtryk af ilt umiddelbart efter rekanalisering
Tidsramme: ca. 1 minut efter rekanalisering
|
ca. 1 minut efter rekanalisering
|
|
|
partialtryk af kuldioxid umiddelbart efter rekanalisering
Tidsramme: ca. 1 minut efter rekanalisering
|
ca. 1 minut efter rekanalisering
|
|
|
Koncentration af serum interleukin-6 30 minutter efter rekanalisering
Tidsramme: 30 minutter efter rekanalisering
|
30 minutter efter rekanalisering
|
|
|
Koncentration af serumtumornekrosefaktor α 30 minutter efter rekanalisering
Tidsramme: 30 minutter efter rekanalisering
|
30 minutter efter rekanalisering
|
|
|
Koncentration af serum-hjerne-afledt neurotrofisk faktor 30 minutter efter rekanalisering
Tidsramme: 30 minutter efter rekanalisering
|
30 minutter efter rekanalisering
|
|
|
score for modificeret Rankins skala 24 timer efter rekanalisering
Tidsramme: 24 timer efter rekanalisering
|
minimums- og maksimumværdierne for modificeret Rankins skala er 0 og 5, og højere score betyder et dårligere resultat.
|
24 timer efter rekanalisering
|
|
forekomst af slagtilfælde under indlæggelse
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til udskrivelsen fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage
|
Fra slutningen af operationen til udskrivelsen fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage
|
|
|
Forekomst af dødsfald under indlæggelse
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til udskrivelsen fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage
|
Fra slutningen af operationen til udskrivelsen fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage
|
|
|
længden af indlæggelsen
Tidsramme: Fra slutningen af operationen til udskrivelsen fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage
|
Fra slutningen af operationen til udskrivelsen fra hospitalet, i gennemsnit 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Garzelli L, Nuzzo A, Hamon A, Ben Abdallah I, Gregory J, Raynaud L, Paulatto L, Dioguardi Burgio M, Castier Y, Panis Y, Vilgrain V, Corcos O, Ronot M. Reperfusion injury on computed tomography following endovascular revascularization of acute mesenteric ischemia: prevalence, risk factors, and patient outcome. Insights Imaging. 2022 Dec 13;13(1):194. doi: 10.1186/s13244-022-01339-9.
- Onalan A, Gurkas E, Akpinar CK, Dogan H, Acar T, Acar B, Aykac O, Uysal Kocabas Z, Balgetir F, Ozdemir AO. Arterial blood gas analysis predicts futile recanalization in mechanical thrombectomy-treated acute ischemic stroke patients: a multicenter study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2024 Feb;28(4):1594-1604. doi: 10.26355/eurrev_202402_35488.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
26. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- XJH-A-20240626
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endovaskulære procedurer
-
EndologixAfsluttetSikkerhed og ydeevne af Nellix Endovascular Sealing SystemTyskland, Letland, Luxembourg, Holland, New Zealand, Norge, Sverige, Det Forenede Kongerige