Efecto de la estimulación de los puntos de acupuntura sobre el lactato durante la intervención endovascular cerebral (ASLA)
13 de enero de 2025 actualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
El efecto de la estimulación de los puntos de acupuntura sobre el nivel de lactato en pacientes sometidos a una intervención endovascular cerebral
Se recomienda aumentar la neuroprotección antes del tratamiento endovascular y proteger la penumbra del daño por reperfusión después de la recanalización.
La monitorización de los niveles de lactato y pH en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico agudo que han tenido recanalización endovascular se puede utilizar para predecir la mortalidad y la morbilidad, especialmente en las primeras cinco horas después del procedimiento.
Este estudio tiene como objetivo observar el efecto de la estimulación de los puntos de acupuntura sobre el nivel de lactato durante la recanalización endovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Porcelana
- the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥18 años
- programado para intervención endovascular cerebral
Criterio de exclusión:
- Estado de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos por encima del nivel tres
- historia de intervención vascular cerebral
- antecedentes de enfermedad neurológica grave (accidente cerebrovascular, enfermedad neurológica degenerativa, enfermedad psiquiátrica)
- disfunción hepática o renal grave
- trastorno grave de la glucosa o disfunción tiroidea
- contraindicaciones para la estimulación eléctrica transcutánea (infección o lesión del área de la piel, dispositivos eléctricos implantados)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Estimulación de puntos de acupuntura
Se insertan agujas en la piel del punto de acupuntura Baihui y se aplica estimulación eléctrica del punto de acupuntura.
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La estimulación eléctrica se administra a través de agujas insertadas en la piel.
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Comparador falso: Control
Se insertan agujas superficialmente en la piel del punto de acupuntura Bihui, pero no se aplica estimulación eléctrica del punto de acupuntura.
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Las agujas se insertan superficialmente en la piel.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel arterial de lactato a los 30 minutos después de la recanalización.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la recanalización
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30 minutos después de la recanalización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel arterial de lactato inmediatamente después de la recanalización.
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 minuto después de la recanalización
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aproximadamente 1 minuto después de la recanalización
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Valor de pH a los 30 minutos después de la recanalización.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la recanalización
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30 minutos después de la recanalización
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Concentración de HCO3- a los 30 minutos de la recanalización
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la recanalización
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30 minutos después de la recanalización
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Concentración del exceso de base a los 30 minutos después de la recanalización.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la recanalización
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30 minutos después de la recanalización
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Presión parcial de oxígeno a los 30 minutos después de la recanalización.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la recanalización
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30 minutos después de la recanalización
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Presión parcial de dióxido de carbono a los 30 minutos después de la recanalización.
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la recanalización
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30 minutos después de la recanalización
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Valor de pH inmediatamente después de la recanalización.
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 minuto después de la recanalización
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aproximadamente 1 minuto después de la recanalización
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Concentración de HCO3- inmediatamente después de la recanalización
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 minuto después de la recanalización
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aproximadamente 1 minuto después de la recanalización
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Concentración del exceso de base inmediatamente después de la recanalización.
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 minuto después de la recanalización
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aproximadamente 1 minuto después de la recanalización
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Presión parcial de oxígeno inmediatamente después de la recanalización.
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 minuto después de la recanalización
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aproximadamente 1 minuto después de la recanalización
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Presión parcial de dióxido de carbono inmediatamente después de la recanalización.
Periodo de tiempo: aproximadamente 1 minuto después de la recanalización
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aproximadamente 1 minuto después de la recanalización
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Concentración de interleucina-6 sérica a los 30 minutos después de la recanalización
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la recanalización
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30 minutos después de la recanalización
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Concentración de factor de necrosis tumoral α sérico a los 30 minutos después de la recanalización
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la recanalización
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30 minutos después de la recanalización
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Concentración de factor neurotrófico derivado del cerebro en suero 30 minutos después de la recanalización
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la recanalización
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30 minutos después de la recanalización
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puntuación de la escala de Rankin modificada a las 24 horas de la recanalización
Periodo de tiempo: 24 horas después de la recanalización
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los valores mínimo y máximo de la escala de Rankin modificada son 0 y 5, y puntuaciones más altas significan un peor resultado.
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24 horas después de la recanalización
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incidencia de accidente cerebrovascular durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria, una media de 5 días
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Desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria, una media de 5 días
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Incidencia de muerte durante la hospitalización
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria, una media de 5 días
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Desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria, una media de 5 días
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duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria, una media de 5 días
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Desde el final de la cirugía hasta el alta hospitalaria, una media de 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Garzelli L, Nuzzo A, Hamon A, Ben Abdallah I, Gregory J, Raynaud L, Paulatto L, Dioguardi Burgio M, Castier Y, Panis Y, Vilgrain V, Corcos O, Ronot M. Reperfusion injury on computed tomography following endovascular revascularization of acute mesenteric ischemia: prevalence, risk factors, and patient outcome. Insights Imaging. 2022 Dec 13;13(1):194. doi: 10.1186/s13244-022-01339-9.
- Onalan A, Gurkas E, Akpinar CK, Dogan H, Acar T, Acar B, Aykac O, Uysal Kocabas Z, Balgetir F, Ozdemir AO. Arterial blood gas analysis predicts futile recanalization in mechanical thrombectomy-treated acute ischemic stroke patients: a multicenter study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2024 Feb;28(4):1594-1604. doi: 10.26355/eurrev_202402_35488.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
25 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- XJH-A-20240626
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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