Влияние стимуляции акупунктурных точек на лактат во время церебрального эндоваскулярного вмешательства (ASLA)
13 января 2025 г. обновлено: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Влияние стимуляции акупунктурных точек на уровень лактата у пациентов, перенесших церебральное эндоваскулярное вмешательство
Предполагается, что нейропротекция должна быть усилена перед эндоваскулярным лечением и что полутень должна быть защищена от реперфузионного повреждения после реканализации.
Мониторинг уровней лактата и pH у пациентов с острым ишемическим инсультом, перенесших эндоваскулярную реканализацию, можно использовать для прогнозирования смертности и заболеваемости, особенно в первые пять часов после процедуры.
Целью данного исследования является наблюдение за влиянием стимуляции акупунктурных точек на уровень лактата во время эндоваскулярной реканализации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай
- the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥18 лет
- запланировано церебральное эндоваскулярное вмешательство
Критерий исключения:
- Статус Американского общества анестезиологов выше третьего уровня
- история вмешательства на сосудах головного мозга
- Тяжелые неврологические заболевания в анамнезе (инсульт, неврологические дегенеративные заболевания, психиатрические заболевания)
- тяжелая печеночная или почечная дисфункция
- тяжелое нарушение уровня глюкозы или дисфункция щитовидной железы
- противопоказания к чрескожной электростимуляции (инфекция или травма участка кожи, имплантированные электрические устройства)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Стимуляция акупунктурных точек
иглы вводятся в кожу акупунктурной точки Байхуэй и проводится электрическая стимуляция акупунктурной точки.
|
электрическая стимуляция проводится через иглы, вставленные в кожу.
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
иглы неглубоко вводятся в кожу акупунктурной точки Бихуэй, но электрическая стимуляция акупунктурной точки не проводится.
|
иглы вводятся в кожу неглубоко
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
артериальный уровень лактата через 30 минут после реканализации
Временное ограничение: Через 30 минут после реканализации
|
Через 30 минут после реканализации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
артериальный уровень лактата сразу после реканализации
Временное ограничение: примерно через 1 минуту после реканализации
|
примерно через 1 минуту после реканализации
|
|
|
Значение pH через 30 минут после реканализации
Временное ограничение: Через 30 минут после реканализации
|
Через 30 минут после реканализации
|
|
|
Концентрация HCO3- через 30 минут после реканализации
Временное ограничение: Через 30 минут после реканализации
|
Через 30 минут после реканализации
|
|
|
Концентрация избытка оснований через 30 минут после реканализации
Временное ограничение: Через 30 минут после реканализации
|
Через 30 минут после реканализации
|
|
|
парциальное давление кислорода через 30 минут после реканализации
Временное ограничение: Через 30 минут после реканализации
|
Через 30 минут после реканализации
|
|
|
парциальное давление углекислого газа через 30 минут после реканализации
Временное ограничение: Через 30 минут после реканализации
|
Через 30 минут после реканализации
|
|
|
Значение pH сразу после реканализации
Временное ограничение: примерно через 1 минуту после реканализации
|
примерно через 1 минуту после реканализации
|
|
|
Концентрация HCO3- сразу после реканализации
Временное ограничение: примерно через 1 минуту после реканализации
|
примерно через 1 минуту после реканализации
|
|
|
Концентрация избытка оснований сразу после реканализации
Временное ограничение: примерно через 1 минуту после реканализации
|
примерно через 1 минуту после реканализации
|
|
|
парциальное давление кислорода сразу после реканализации
Временное ограничение: примерно через 1 минуту после реканализации
|
примерно через 1 минуту после реканализации
|
|
|
парциальное давление углекислого газа сразу после реканализации
Временное ограничение: примерно через 1 минуту после реканализации
|
примерно через 1 минуту после реканализации
|
|
|
Концентрация сывороточного интерлейкина-6 через 30 минут после реканализации
Временное ограничение: Через 30 минут после реканализации
|
Через 30 минут после реканализации
|
|
|
Концентрация сывороточного фактора некроза опухоли α через 30 минут после реканализации
Временное ограничение: Через 30 минут после реканализации
|
Через 30 минут после реканализации
|
|
|
Концентрация сывороточного нейротрофического фактора головного мозга через 30 минут после реканализации
Временное ограничение: Через 30 минут после реканализации
|
Через 30 минут после реканализации
|
|
|
оценка по модифицированной шкале Рэнкина через 24 часа после реканализации
Временное ограничение: 24 часа после реканализации
|
минимальное и максимальное значения модифицированной шкалы Рэнкина составляют 0 и 5, а более высокие баллы означают худший результат.
|
24 часа после реканализации
|
|
частота инсультов во время госпитализации
Временное ограничение: От окончания операции до выписки из больницы в среднем 5 дней.
|
От окончания операции до выписки из больницы в среднем 5 дней.
|
|
|
Частота летальных исходов во время госпитализации
Временное ограничение: От окончания операции до выписки из больницы в среднем 5 дней.
|
От окончания операции до выписки из больницы в среднем 5 дней.
|
|
|
продолжительность госпитализации
Временное ограничение: От окончания операции до выписки из больницы в среднем 5 дней.
|
От окончания операции до выписки из больницы в среднем 5 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Garzelli L, Nuzzo A, Hamon A, Ben Abdallah I, Gregory J, Raynaud L, Paulatto L, Dioguardi Burgio M, Castier Y, Panis Y, Vilgrain V, Corcos O, Ronot M. Reperfusion injury on computed tomography following endovascular revascularization of acute mesenteric ischemia: prevalence, risk factors, and patient outcome. Insights Imaging. 2022 Dec 13;13(1):194. doi: 10.1186/s13244-022-01339-9.
- Onalan A, Gurkas E, Akpinar CK, Dogan H, Acar T, Acar B, Aykac O, Uysal Kocabas Z, Balgetir F, Ozdemir AO. Arterial blood gas analysis predicts futile recanalization in mechanical thrombectomy-treated acute ischemic stroke patients: a multicenter study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2024 Feb;28(4):1594-1604. doi: 10.26355/eurrev_202402_35488.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- XJH-A-20240626
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .