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Wirkung der Akupunktstimulation auf Laktat während einer zerebralen endovaskulären Intervention (ASLA)

13. Januar 2025 aktualisiert von: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Die Wirkung der Akupunktstimulation auf den Laktatspiegel bei Patienten, die sich einer zerebralen endovaskulären Intervention unterziehen

Es wird empfohlen, die Neuroprotektion vor der endovaskulären Behandlung zu erhöhen und die Penumbra nach der Rekanalisation vor Reperfusionsschäden zu schützen. Die Überwachung der Laktat- und pH-Werte bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die sich einer endovaskulären Rekanalisation unterzogen haben, kann zur Vorhersage von Mortalität und Morbidität genutzt werden, insbesondere in den ersten fünf Stunden nach dem Eingriff. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Akupunktstimulation auf den Laktatspiegel während der endovaskulären Rekanalisation zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • für eine zerebrale endovaskuläre Intervention vorgesehen

Ausschlusskriterien:

  • Status der American Society of Anaesthesiologists über Stufe drei
  • Geschichte der zerebralen Gefäßintervention
  • Vorgeschichte schwerer neurologischer Erkrankungen (Schlaganfall, neurologische degenerative Erkrankung, psychiatrische Erkrankung)
  • schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • schwere Glukosestörung oder Schilddrüsenfunktionsstörung
  • Kontraindikationen für die transkutane Elektrostimulation (Infektion oder Verletzung des Hautbereichs, implantierte Elektrogeräte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktstimulation
Nadeln werden in die Haut des Baihui-Akupunkturpunkts eingeführt und es erfolgt eine elektrische Akupunkturpunktstimulation
Sonstiges: Elektroakupunktur
Die elektrische Stimulation erfolgt durch in die Haut eingeführte Nadeln
Schein-Komparator: Kontrolle
Nadeln werden flach in die Haut des Bihui-Akupunkturpunkts eingeführt, es erfolgt jedoch keine elektrische Akupunkturpunktstimulation
Sonstiges: Scheinnadel
Nadeln werden flach in die Haut eingeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
arterieller Laktatspiegel 30 Minuten nach der Rekanalisation
Zeitfenster: 30 Minuten nach Rekanalisation
30 Minuten nach Rekanalisation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
arterieller Laktatspiegel unmittelbar nach der Rekanalisation
Zeitfenster: ca. 1 Minute nach Rekanalisation
ca. 1 Minute nach Rekanalisation
pH-Wert 30 Minuten nach Rekanalisation
Zeitfenster: 30 Minuten nach Rekanalisation
30 Minuten nach Rekanalisation
Konzentration von HCO3- 30 Minuten nach der Rekanalisierung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Rekanalisation
30 Minuten nach Rekanalisation
Konzentration des Basenüberschusses 30 Minuten nach der Rekanalisierung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Rekanalisation
30 Minuten nach Rekanalisation
Sauerstoffpartialdruck 30 Minuten nach der Rekanalisation
Zeitfenster: 30 Minuten nach Rekanalisation
30 Minuten nach Rekanalisation
Partialdruck von Kohlendioxid 30 Minuten nach der Rekanalisierung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Rekanalisation
30 Minuten nach Rekanalisation
pH-Wert unmittelbar nach Rekanalisation
Zeitfenster: ca. 1 Minute nach Rekanalisation
ca. 1 Minute nach Rekanalisation
Konzentration von HCO3- unmittelbar nach der Rekanalisation
Zeitfenster: ca. 1 Minute nach Rekanalisation
ca. 1 Minute nach Rekanalisation
Konzentration des Basenüberschusses unmittelbar nach der Rekanalisierung
Zeitfenster: ca. 1 Minute nach Rekanalisation
ca. 1 Minute nach Rekanalisation
Sauerstoffpartialdruck unmittelbar nach der Rekanalisation
Zeitfenster: ca. 1 Minute nach Rekanalisation
ca. 1 Minute nach Rekanalisation
Partialdruck von Kohlendioxid unmittelbar nach der Rekanalisierung
Zeitfenster: ca. 1 Minute nach Rekanalisation
ca. 1 Minute nach Rekanalisation
Konzentration von Serum-Interleukin-6 30 Minuten nach der Rekanalisation
Zeitfenster: 30 Minuten nach Rekanalisation
30 Minuten nach Rekanalisation
Konzentration des Serumtumornekrosefaktors α 30 Minuten nach der Rekanalisation
Zeitfenster: 30 Minuten nach Rekanalisation
30 Minuten nach Rekanalisation
Konzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors im Serum 30 Minuten nach der Rekanalisation
Zeitfenster: 30 Minuten nach Rekanalisation
30 Minuten nach Rekanalisation
Score der modifizierten Rankin-Skala 24 Stunden nach der Rekanalisation
Zeitfenster: 24 Stunden nach Rekanalisation
Die minimalen und maximalen Werte der modifizierten Rankin-Skala liegen bei 0 und 5, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
24 Stunden nach Rekanalisation
Inzidenz von Schlaganfällen während des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 5 Tage
Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 5 Tage
Häufigkeit von Todesfällen während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 5 Tage
Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 5 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 5 Tage
Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Air Force Military Medical University, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • XJH-A-20240626

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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