- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06521645
Wpływ stymulacji Acupoint na mleczan podczas mózgowej interwencji wewnątrznaczyniowej (ASLA)
13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Wpływ stymulacji Acupoint na poziom mleczanu u pacjentów poddawanych wewnątrznaczyniowej interwencji mózgowej
Zaleca się zwiększenie neuroprotekcji przed leczeniem wewnątrznaczyniowym oraz ochronę półcienia przed uszkodzeniem reperfuzyjnym po rekanalizacji.
Monitorowanie poziomu mleczanów i pH u pacjentów ze świeżym udarem niedokrwiennym mózgu, u których wykonano wewnątrznaczyniową rekanalizację, można wykorzystać do przewidywania śmiertelności i zachorowalności, szczególnie w ciągu pierwszych pięciu godzin po zabiegu.
Celem tego badania jest obserwacja wpływu stymulacji akupunktury na poziom mleczanu podczas rekanalizacji wewnątrznaczyniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny
- the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥18 lat
- zakwalifikowany do interwencji wewnątrznaczyniowej mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Status Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów powyżej poziomu trzeciego
- historia interwencji naczyniowych mózgu
- ciężka choroba neurologiczna w wywiadzie (udar, choroba zwyrodnieniowa układu nerwowego, choroba psychiczna)
- ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
- ciężkie zaburzenia glukozy lub zaburzenia czynności tarczycy
- przeciwwskazania do przezskórnej stymulacji elektrycznej (infekcja lub uraz okolicy skóry, wszczepione urządzenia elektryczne)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Stymulacja akupunktury
igły są wprowadzane w skórę akupunktury Baihui i wykonywana jest elektryczna stymulacja akupunktury
|
stymulacja elektryczna odbywa się za pomocą igieł wprowadzanych w skórę
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
igły są płytko wprowadzane w skórę punktu akupunkturowego Bihui, ale nie następuje elektryczna stymulacja akupunktury
|
igły wprowadza się płytko w skórę
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poziom mleczanu w tętnicy po 30 minutach od rekanalizacji
Ramy czasowe: 30 minut po rekanalizacji
|
30 minut po rekanalizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom mleczanu w tętnicy bezpośrednio po rekanalizacji
Ramy czasowe: około 1 minuty po rekanalizacji
|
około 1 minuty po rekanalizacji
|
|
|
Wartość pH po 30 minutach po rekanalizacji
Ramy czasowe: 30 minut po rekanalizacji
|
30 minut po rekanalizacji
|
|
|
Stężenie HCO3- po 30 minutach od rekanalizacji
Ramy czasowe: 30 minut po rekanalizacji
|
30 minut po rekanalizacji
|
|
|
Stężenie nadmiaru zasady po 30 minutach od rekanalizacji
Ramy czasowe: 30 minut po rekanalizacji
|
30 minut po rekanalizacji
|
|
|
ciśnienie parcjalne tlenu po 30 minutach od rekanalizacji
Ramy czasowe: 30 minut po rekanalizacji
|
30 minut po rekanalizacji
|
|
|
ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla po 30 minutach od rekanalizacji
Ramy czasowe: 30 minut po rekanalizacji
|
30 minut po rekanalizacji
|
|
|
Wartość pH bezpośrednio po rekanalizacji
Ramy czasowe: około 1 minuty po rekanalizacji
|
około 1 minuty po rekanalizacji
|
|
|
Stężenie HCO3- bezpośrednio po rekanalizacji
Ramy czasowe: około 1 minuty po rekanalizacji
|
około 1 minuty po rekanalizacji
|
|
|
Zatężenie nadmiaru zasady bezpośrednio po rekanalizacji
Ramy czasowe: około 1 minuty po rekanalizacji
|
około 1 minuty po rekanalizacji
|
|
|
ciśnienie parcjalne tlenu bezpośrednio po rekanalizacji
Ramy czasowe: około 1 minuty po rekanalizacji
|
około 1 minuty po rekanalizacji
|
|
|
ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla bezpośrednio po rekanalizacji
Ramy czasowe: około 1 minuty po rekanalizacji
|
około 1 minuty po rekanalizacji
|
|
|
Stężenie interleukiny-6 w surowicy po 30 minutach po rekanalizacji
Ramy czasowe: 30 minut po rekanalizacji
|
30 minut po rekanalizacji
|
|
|
Stężenie czynnika martwicy nowotworu α w surowicy po 30 minutach od rekanalizacji
Ramy czasowe: 30 minut po rekanalizacji
|
30 minut po rekanalizacji
|
|
|
Stężenie czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego w surowicy po 30 minutach po rekanalizacji
Ramy czasowe: 30 minut po rekanalizacji
|
30 minut po rekanalizacji
|
|
|
wynik zmodyfikowanej skali Rankina po 24 godzinach od rekanalizacji
Ramy czasowe: 24 godziny po rekanalizacji
|
minimalne i maksymalne wartości zmodyfikowanej skali Rankina wynoszą 0 i 5, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
24 godziny po rekanalizacji
|
|
częstość występowania udaru mózgu w czasie hospitalizacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 5 dni
|
Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 5 dni
|
|
|
Przypadki śmierci podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 5 dni
|
Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 5 dni
|
|
|
długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 5 dni
|
Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Garzelli L, Nuzzo A, Hamon A, Ben Abdallah I, Gregory J, Raynaud L, Paulatto L, Dioguardi Burgio M, Castier Y, Panis Y, Vilgrain V, Corcos O, Ronot M. Reperfusion injury on computed tomography following endovascular revascularization of acute mesenteric ischemia: prevalence, risk factors, and patient outcome. Insights Imaging. 2022 Dec 13;13(1):194. doi: 10.1186/s13244-022-01339-9.
- Onalan A, Gurkas E, Akpinar CK, Dogan H, Acar T, Acar B, Aykac O, Uysal Kocabas Z, Balgetir F, Ozdemir AO. Arterial blood gas analysis predicts futile recanalization in mechanical thrombectomy-treated acute ischemic stroke patients: a multicenter study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2024 Feb;28(4):1594-1604. doi: 10.26355/eurrev_202402_35488.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- XJH-A-20240626
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .