Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stymulacji Acupoint na mleczan podczas mózgowej interwencji wewnątrznaczyniowej (ASLA)

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Wpływ stymulacji Acupoint na poziom mleczanu u pacjentów poddawanych wewnątrznaczyniowej interwencji mózgowej

Zaleca się zwiększenie neuroprotekcji przed leczeniem wewnątrznaczyniowym oraz ochronę półcienia przed uszkodzeniem reperfuzyjnym po rekanalizacji. Monitorowanie poziomu mleczanów i pH u pacjentów ze świeżym udarem niedokrwiennym mózgu, u których wykonano wewnątrznaczyniową rekanalizację, można wykorzystać do przewidywania śmiertelności i zachorowalności, szczególnie w ciągu pierwszych pięciu godzin po zabiegu. Celem tego badania jest obserwacja wpływu stymulacji akupunktury na poziom mleczanu podczas rekanalizacji wewnątrznaczyniowej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chiny
        • the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥18 lat
  • zakwalifikowany do interwencji wewnątrznaczyniowej mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Status Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów powyżej poziomu trzeciego
  • historia interwencji naczyniowych mózgu
  • ciężka choroba neurologiczna w wywiadzie (udar, choroba zwyrodnieniowa układu nerwowego, choroba psychiczna)
  • ciężkie zaburzenia czynności wątroby lub nerek
  • ciężkie zaburzenia glukozy lub zaburzenia czynności tarczycy
  • przeciwwskazania do przezskórnej stymulacji elektrycznej (infekcja lub uraz okolicy skóry, wszczepione urządzenia elektryczne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stymulacja akupunktury
igły są wprowadzane w skórę akupunktury Baihui i wykonywana jest elektryczna stymulacja akupunktury
stymulacja elektryczna odbywa się za pomocą igieł wprowadzanych w skórę
Pozorny komparator: Kontrola
igły są płytko wprowadzane w skórę punktu akupunkturowego Bihui, ale nie następuje elektryczna stymulacja akupunktury
igły wprowadza się płytko w skórę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
poziom mleczanu w tętnicy po 30 minutach od rekanalizacji
Ramy czasowe: 30 minut po rekanalizacji
30 minut po rekanalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom mleczanu w tętnicy bezpośrednio po rekanalizacji
Ramy czasowe: około 1 minuty po rekanalizacji
około 1 minuty po rekanalizacji
Wartość pH po 30 minutach po rekanalizacji
Ramy czasowe: 30 minut po rekanalizacji
30 minut po rekanalizacji
Stężenie HCO3- po 30 minutach od rekanalizacji
Ramy czasowe: 30 minut po rekanalizacji
30 minut po rekanalizacji
Stężenie nadmiaru zasady po 30 minutach od rekanalizacji
Ramy czasowe: 30 minut po rekanalizacji
30 minut po rekanalizacji
ciśnienie parcjalne tlenu po 30 minutach od rekanalizacji
Ramy czasowe: 30 minut po rekanalizacji
30 minut po rekanalizacji
ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla po 30 minutach od rekanalizacji
Ramy czasowe: 30 minut po rekanalizacji
30 minut po rekanalizacji
Wartość pH bezpośrednio po rekanalizacji
Ramy czasowe: około 1 minuty po rekanalizacji
około 1 minuty po rekanalizacji
Stężenie HCO3- bezpośrednio po rekanalizacji
Ramy czasowe: około 1 minuty po rekanalizacji
około 1 minuty po rekanalizacji
Zatężenie nadmiaru zasady bezpośrednio po rekanalizacji
Ramy czasowe: około 1 minuty po rekanalizacji
około 1 minuty po rekanalizacji
ciśnienie parcjalne tlenu bezpośrednio po rekanalizacji
Ramy czasowe: około 1 minuty po rekanalizacji
około 1 minuty po rekanalizacji
ciśnienie cząstkowe dwutlenku węgla bezpośrednio po rekanalizacji
Ramy czasowe: około 1 minuty po rekanalizacji
około 1 minuty po rekanalizacji
Stężenie interleukiny-6 w surowicy po 30 minutach po rekanalizacji
Ramy czasowe: 30 minut po rekanalizacji
30 minut po rekanalizacji
Stężenie czynnika martwicy nowotworu α w surowicy po 30 minutach od rekanalizacji
Ramy czasowe: 30 minut po rekanalizacji
30 minut po rekanalizacji
Stężenie czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego w surowicy po 30 minutach po rekanalizacji
Ramy czasowe: 30 minut po rekanalizacji
30 minut po rekanalizacji
wynik zmodyfikowanej skali Rankina po 24 godzinach od rekanalizacji
Ramy czasowe: 24 godziny po rekanalizacji
minimalne i maksymalne wartości zmodyfikowanej skali Rankina wynoszą 0 i 5, a wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
24 godziny po rekanalizacji
częstość występowania udaru mózgu w czasie hospitalizacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 5 dni
Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 5 dni
Przypadki śmierci podczas hospitalizacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 5 dni
Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 5 dni
długość hospitalizacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 5 dni
Od zakończenia operacji do wypisu ze szpitala średnio 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XJH-A-20240626

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj