- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06521645
Efeito da estimulação de pontos de acupuntura no lactato durante intervenção endovascular cerebral (ASLA)
13 de janeiro de 2025 atualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
O efeito da estimulação de pontos de acupuntura no nível de lactato em pacientes submetidos à intervenção endovascular cerebral
Defende-se que a neuroproteção deve ser aumentada antes do tratamento endovascular e que a penumbra deve ser protegida dos danos da reperfusão após a recanalização.
A monitorização dos níveis de lactato e pH em pacientes com AVC isquêmico agudo submetidos à recanalização endovascular pode ser utilizada para prever mortalidade e morbidade, especialmente nas primeiras cinco horas após o procedimento.
Este estudo tem como objetivo observar o efeito da estimulação de pontos de acupuntura no nível de lactato durante a recanalização endovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China
- the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥18 anos
- agendado para intervenção endovascular cerebral
Critério de exclusão:
- Status da Sociedade Americana de Anestesiologistas acima do nível três
- história de intervenção vascular cerebral
- história de doença neurológica grave (acidente vascular cerebral, doença neurológica degenerativa, doença psiquiátrica)
- disfunção hepática ou renal grave
- distúrbio grave de glicose ou disfunção da tireoide
- contra-indicações à estimulação elétrica transcutânea (infecção ou lesão da área da pele, dispositivos elétricos implantados)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação de pontos de acupuntura
agulhas são inseridas na pele do acuponto Baihui e a estimulação elétrica do acuponto é dada
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a estimulação elétrica é dada através de agulhas inseridas na pele
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Comparador Falso: Controlar
as agulhas são inseridas superficialmente na pele do acuponto de Bihui, mas nenhuma estimulação elétrica do acuponto é dada
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as agulhas são inseridas superficialmente na pele
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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nível arterial de lactato 30 minutos após a recanalização
Prazo: 30 minutos após a recanalização
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30 minutos após a recanalização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível arterial de lactato imediatamente após a recanalização
Prazo: cerca de 1 minuto após a recanalização
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cerca de 1 minuto após a recanalização
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Valor do pH 30 minutos após a recanalização
Prazo: 30 minutos após a recanalização
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30 minutos após a recanalização
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Concentração de HCO3- aos 30 minutos após a recanalização
Prazo: 30 minutos após a recanalização
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30 minutos após a recanalização
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Concentração do excesso de base aos 30 minutos após a recanalização
Prazo: 30 minutos após a recanalização
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30 minutos após a recanalização
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pressão parcial de oxigênio 30 minutos após a recanalização
Prazo: 30 minutos após a recanalização
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30 minutos após a recanalização
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pressão parcial de dióxido de carbono 30 minutos após a recanalização
Prazo: 30 minutos após a recanalização
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30 minutos após a recanalização
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Valor de pH imediatamente após a recanalização
Prazo: cerca de 1 minuto após a recanalização
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cerca de 1 minuto após a recanalização
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Concentração de HCO3- imediatamente após a recanalização
Prazo: cerca de 1 minuto após a recanalização
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cerca de 1 minuto após a recanalização
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Concentração do excesso de base imediatamente após a recanalização
Prazo: cerca de 1 minuto após a recanalização
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cerca de 1 minuto após a recanalização
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pressão parcial de oxigênio imediatamente após a recanalização
Prazo: cerca de 1 minuto após a recanalização
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cerca de 1 minuto após a recanalização
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pressão parcial de dióxido de carbono imediatamente após a recanalização
Prazo: cerca de 1 minuto após a recanalização
|
cerca de 1 minuto após a recanalização
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Concentração de interleucina-6 sérica 30 minutos após a recanalização
Prazo: 30 minutos após a recanalização
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30 minutos após a recanalização
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Concentração do fator sérico de necrose tumoral α 30 minutos após a recanalização
Prazo: 30 minutos após a recanalização
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30 minutos após a recanalização
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Concentração de fator neurotrófico derivado do cérebro sérico 30 minutos após a recanalização
Prazo: 30 minutos após a recanalização
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30 minutos após a recanalização
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pontuação da escala de Rankin modificada 24 horas após a recanalização
Prazo: 24 horas após a recanalização
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os valores mínimo e máximo da escala de Rankin modificada são 0 e 5, e pontuações mais altas significam pior resultado.
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24 horas após a recanalização
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incidência de acidente vascular cerebral durante a hospitalização
Prazo: Do final da cirurgia até a alta hospitalar, em média 5 dias
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Do final da cirurgia até a alta hospitalar, em média 5 dias
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Incidência de morte durante a hospitalização
Prazo: Do final da cirurgia até a alta hospitalar, em média 5 dias
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Do final da cirurgia até a alta hospitalar, em média 5 dias
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tempo de internação
Prazo: Do final da cirurgia até a alta hospitalar, em média 5 dias
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Do final da cirurgia até a alta hospitalar, em média 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Garzelli L, Nuzzo A, Hamon A, Ben Abdallah I, Gregory J, Raynaud L, Paulatto L, Dioguardi Burgio M, Castier Y, Panis Y, Vilgrain V, Corcos O, Ronot M. Reperfusion injury on computed tomography following endovascular revascularization of acute mesenteric ischemia: prevalence, risk factors, and patient outcome. Insights Imaging. 2022 Dec 13;13(1):194. doi: 10.1186/s13244-022-01339-9.
- Onalan A, Gurkas E, Akpinar CK, Dogan H, Acar T, Acar B, Aykac O, Uysal Kocabas Z, Balgetir F, Ozdemir AO. Arterial blood gas analysis predicts futile recanalization in mechanical thrombectomy-treated acute ischemic stroke patients: a multicenter study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2024 Feb;28(4):1594-1604. doi: 10.26355/eurrev_202402_35488.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- XJH-A-20240626
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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