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Efeito da estimulação de pontos de acupuntura no lactato durante intervenção endovascular cerebral (ASLA)

13 de janeiro de 2025 atualizado por: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

O efeito da estimulação de pontos de acupuntura no nível de lactato em pacientes submetidos à intervenção endovascular cerebral

Defende-se que a neuroproteção deve ser aumentada antes do tratamento endovascular e que a penumbra deve ser protegida dos danos da reperfusão após a recanalização. A monitorização dos níveis de lactato e pH em pacientes com AVC isquêmico agudo submetidos à recanalização endovascular pode ser utilizada para prever mortalidade e morbidade, especialmente nas primeiras cinco horas após o procedimento. Este estudo tem como objetivo observar o efeito da estimulação de pontos de acupuntura no nível de lactato durante a recanalização endovascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥18 anos
  • agendado para intervenção endovascular cerebral

Critério de exclusão:

  • Status da Sociedade Americana de Anestesiologistas acima do nível três
  • história de intervenção vascular cerebral
  • história de doença neurológica grave (acidente vascular cerebral, doença neurológica degenerativa, doença psiquiátrica)
  • disfunção hepática ou renal grave
  • distúrbio grave de glicose ou disfunção da tireoide
  • contra-indicações à estimulação elétrica transcutânea (infecção ou lesão da área da pele, dispositivos elétricos implantados)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estimulação de pontos de acupuntura
agulhas são inseridas na pele do acuponto Baihui e a estimulação elétrica do acuponto é dada
a estimulação elétrica é dada através de agulhas inseridas na pele
Comparador Falso: Controlar
as agulhas são inseridas superficialmente na pele do acuponto de Bihui, mas nenhuma estimulação elétrica do acuponto é dada
as agulhas são inseridas superficialmente na pele

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
nível arterial de lactato 30 minutos após a recanalização
Prazo: 30 minutos após a recanalização
30 minutos após a recanalização

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível arterial de lactato imediatamente após a recanalização
Prazo: cerca de 1 minuto após a recanalização
cerca de 1 minuto após a recanalização
Valor do pH 30 minutos após a recanalização
Prazo: 30 minutos após a recanalização
30 minutos após a recanalização
Concentração de HCO3- aos 30 minutos após a recanalização
Prazo: 30 minutos após a recanalização
30 minutos após a recanalização
Concentração do excesso de base aos 30 minutos após a recanalização
Prazo: 30 minutos após a recanalização
30 minutos após a recanalização
pressão parcial de oxigênio 30 minutos após a recanalização
Prazo: 30 minutos após a recanalização
30 minutos após a recanalização
pressão parcial de dióxido de carbono 30 minutos após a recanalização
Prazo: 30 minutos após a recanalização
30 minutos após a recanalização
Valor de pH imediatamente após a recanalização
Prazo: cerca de 1 minuto após a recanalização
cerca de 1 minuto após a recanalização
Concentração de HCO3- imediatamente após a recanalização
Prazo: cerca de 1 minuto após a recanalização
cerca de 1 minuto após a recanalização
Concentração do excesso de base imediatamente após a recanalização
Prazo: cerca de 1 minuto após a recanalização
cerca de 1 minuto após a recanalização
pressão parcial de oxigênio imediatamente após a recanalização
Prazo: cerca de 1 minuto após a recanalização
cerca de 1 minuto após a recanalização
pressão parcial de dióxido de carbono imediatamente após a recanalização
Prazo: cerca de 1 minuto após a recanalização
cerca de 1 minuto após a recanalização
Concentração de interleucina-6 sérica 30 minutos após a recanalização
Prazo: 30 minutos após a recanalização
30 minutos após a recanalização
Concentração do fator sérico de necrose tumoral α 30 minutos após a recanalização
Prazo: 30 minutos após a recanalização
30 minutos após a recanalização
Concentração de fator neurotrófico derivado do cérebro sérico 30 minutos após a recanalização
Prazo: 30 minutos após a recanalização
30 minutos após a recanalização
pontuação da escala de Rankin modificada 24 horas após a recanalização
Prazo: 24 horas após a recanalização
os valores mínimo e máximo da escala de Rankin modificada são 0 e 5, e pontuações mais altas significam pior resultado.
24 horas após a recanalização
incidência de acidente vascular cerebral durante a hospitalização
Prazo: Do final da cirurgia até a alta hospitalar, em média 5 dias
Do final da cirurgia até a alta hospitalar, em média 5 dias
Incidência de morte durante a hospitalização
Prazo: Do final da cirurgia até a alta hospitalar, em média 5 dias
Do final da cirurgia até a alta hospitalar, em média 5 dias
tempo de internação
Prazo: Do final da cirurgia até a alta hospitalar, em média 5 dias
Do final da cirurgia até a alta hospitalar, em média 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • XJH-A-20240626

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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