Effect van acupuntstimulatie op lactaat tijdens cerebrale endovasculaire interventie (ASLA)
13 januari 2025 bijgewerkt door: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Het effect van acupuntstimulatie op het lactaatniveau bij patiënten die een cerebrale endovasculaire interventie ondergaan
Er wordt bepleit dat de neuroprotectie vóór endovasculaire behandeling moet worden verhoogd en dat de penumbra na rekanalisatie tegen reperfusieschade moet worden beschermd.
Het monitoren van de lactaat- en pH-waarden bij patiënten met een acuut herseninfarct die endovasculaire rekanalisatie hebben ondergaan, kan worden gebruikt om de mortaliteit en morbiditeit te voorspellen, vooral in de eerste vijf uur na de procedure.
Deze studie heeft tot doel het effect van acupuntstimulatie op het lactaatniveau tijdens endovasculaire rekanalisatie te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China
- the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ≥18 jaar
- gepland voor cerebrale endovasculaire interventie
Uitsluitingscriteria:
- Status van de American Society of Anesthesiologists boven niveau drie
- geschiedenis van cerebrale vasculaire interventie
- voorgeschiedenis van ernstige neurologische aandoeningen (beroerte, neurologische degeneratieve ziekte, psychiatrische ziekte)
- ernstige lever- of nierfunctiestoornis
- ernstige glucosestoornis of schildklierdisfunctie
- contra-indicaties voor transcutane elektrische stimulatie (infectie of letsel van het huidgebied, geïmplanteerde elektrische apparaten)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Acupunt stimulatie
naalden worden in de huid van het Baihui-acupunt gestoken en er wordt elektrische acupuntstimulatie gegeven
|
elektrische stimulatie wordt gegeven via naalden die in de huid worden ingebracht
|
|
Sham-vergelijker: Controle
naalden worden ondiep in de huid van Bihui-acupunt ingebracht, maar er wordt geen elektrische acupuntstimulatie gegeven
|
naalden worden ondiep in de huid gestoken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
arterieel lactaatniveau 30 minuten na herkanalisatie
Tijdsspanne: 30 minuten na herkanalisatie
|
30 minuten na herkanalisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
arterieel lactaatniveau onmiddellijk na rekanalisatie
Tijdsspanne: ongeveer 1 minuut na herkanalisatie
|
ongeveer 1 minuut na herkanalisatie
|
|
|
pH-waarde 30 minuten na herkanalisatie
Tijdsspanne: 30 minuten na herkanalisatie
|
30 minuten na herkanalisatie
|
|
|
Concentratie van HCO3- 30 minuten na herkanalisatie
Tijdsspanne: 30 minuten na herkanalisatie
|
30 minuten na herkanalisatie
|
|
|
Concentratie van de base-overmaat 30 minuten na herkanalisatie
Tijdsspanne: 30 minuten na herkanalisatie
|
30 minuten na herkanalisatie
|
|
|
partiële zuurstofdruk 30 minuten na herkanalisatie
Tijdsspanne: 30 minuten na herkanalisatie
|
30 minuten na herkanalisatie
|
|
|
partiële druk van kooldioxide 30 minuten na herkanalisatie
Tijdsspanne: 30 minuten na herkanalisatie
|
30 minuten na herkanalisatie
|
|
|
pH-waarde onmiddellijk na herkanalisatie
Tijdsspanne: ongeveer 1 minuut na herkanalisatie
|
ongeveer 1 minuut na herkanalisatie
|
|
|
Concentratie van HCO3- onmiddellijk na herkanalisatie
Tijdsspanne: ongeveer 1 minuut na herkanalisatie
|
ongeveer 1 minuut na herkanalisatie
|
|
|
Concentratie van base-overschot onmiddellijk na herkanalisatie
Tijdsspanne: ongeveer 1 minuut na herkanalisatie
|
ongeveer 1 minuut na herkanalisatie
|
|
|
partiële zuurstofdruk onmiddellijk na herkanalisatie
Tijdsspanne: ongeveer 1 minuut na herkanalisatie
|
ongeveer 1 minuut na herkanalisatie
|
|
|
partiële druk van kooldioxide onmiddellijk na herkanalisatie
Tijdsspanne: ongeveer 1 minuut na herkanalisatie
|
ongeveer 1 minuut na herkanalisatie
|
|
|
Concentratie van seruminterleukine-6 30 minuten na herkanalisatie
Tijdsspanne: 30 minuten na herkanalisatie
|
30 minuten na herkanalisatie
|
|
|
Concentratie van serumtumornecrosefactor α 30 minuten na herkanalisatie
Tijdsspanne: 30 minuten na herkanalisatie
|
30 minuten na herkanalisatie
|
|
|
Concentratie van serum-hersen-afgeleide neurotrofe factor 30 minuten na herkanalisatie
Tijdsspanne: 30 minuten na herkanalisatie
|
30 minuten na herkanalisatie
|
|
|
score van de gemodificeerde Rankin-schaal 24 uur na herkanalisatie
Tijdsspanne: 24 uur na herkanalisatie
|
de minimum- en maximumwaarden van de aangepaste Rankin-schaal zijn 0 en 5, en hogere scores betekenen een slechter resultaat.
|
24 uur na herkanalisatie
|
|
incidentie van een beroerte tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Van het einde van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 5 dagen
|
Van het einde van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 5 dagen
|
|
|
Incidentie van overlijden tijdens ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Van het einde van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 5 dagen
|
Van het einde van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 5 dagen
|
|
|
duur van de ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Van het einde van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 5 dagen
|
Van het einde van de operatie tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Garzelli L, Nuzzo A, Hamon A, Ben Abdallah I, Gregory J, Raynaud L, Paulatto L, Dioguardi Burgio M, Castier Y, Panis Y, Vilgrain V, Corcos O, Ronot M. Reperfusion injury on computed tomography following endovascular revascularization of acute mesenteric ischemia: prevalence, risk factors, and patient outcome. Insights Imaging. 2022 Dec 13;13(1):194. doi: 10.1186/s13244-022-01339-9.
- Onalan A, Gurkas E, Akpinar CK, Dogan H, Acar T, Acar B, Aykac O, Uysal Kocabas Z, Balgetir F, Ozdemir AO. Arterial blood gas analysis predicts futile recanalization in mechanical thrombectomy-treated acute ischemic stroke patients: a multicenter study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2024 Feb;28(4):1594-1604. doi: 10.26355/eurrev_202402_35488.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 december 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- XJH-A-20240626
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .