Effekt av akupunktstimulering på laktat under cerebral endovaskulær intervensjon (ASLA)
13. januar 2025 oppdatert av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Effekten av akupunktstimulering på laktatnivået hos pasienter som gjennomgår cerebral endovaskulær intervensjon
Det tas til orde for at nevrobeskyttelse bør økes før endovaskulær behandling og at penumbra bør beskyttes mot reperfusjonsskader etter rekanalisering.
Overvåking av laktat- og pH-nivåer hos akutte iskemiske slagpasienter som har hatt endovaskulær rekanalisering kan brukes til å forutsi dødelighet og sykelighet, spesielt de første fem timene etter inngrepet.
Denne studien tar sikte på å observere effekten av akupunktstimulering på laktatnivå under endovaskulær rekanalisering.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥18 år
- planlagt for cerebral endovaskulær intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- American Society of Anesthesiologists status over nivå tre
- historie med cerebral vaskulær intervensjon
- historie med alvorlig nevrologisk sykdom (slag, nevrologisk degenerativ sykdom, psykiatrisk sykdom)
- alvorlig lever- eller nyresvikt
- alvorlig glukoseforstyrrelse eller skjoldbruskdysfunksjon
- kontraindikasjoner for transkutan elektrisk stimulering (infeksjon eller skade i hudområdet, implanterte elektriske enheter)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupunktstimulering
nåler settes inn i huden på Baihui akupunktur, og elektrisk akupunktstimulering gis
|
elektrisk stimulering gis gjennom nåler som settes inn i huden
|
|
Sham-komparator: Kontroll
nåler er grunt satt inn i huden på Bihui akupunkt, men ingen elektrisk akupunktstimulering gis
|
nåler settes grunt inn i huden
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
arterielt nivå av laktat 30 minutter etter rekanalisering
Tidsramme: 30 minutter etter rekanalisering
|
30 minutter etter rekanalisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
arterielt nivå av laktat umiddelbart etter rekanalisering
Tidsramme: ca. 1 minutt etter rekanalisering
|
ca. 1 minutt etter rekanalisering
|
|
|
pH-verdi ved 30 minutter etter rekanalisering
Tidsramme: 30 minutter etter rekanalisering
|
30 minutter etter rekanalisering
|
|
|
Konsentrasjon av HCO3- 30 minutter etter rekanalisering
Tidsramme: 30 minutter etter rekanalisering
|
30 minutter etter rekanalisering
|
|
|
Konsentrasjon av baseoverskudd 30 minutter etter rekanalisering
Tidsramme: 30 minutter etter rekanalisering
|
30 minutter etter rekanalisering
|
|
|
partialtrykk av oksygen 30 minutter etter rekanalisering
Tidsramme: 30 minutter etter rekanalisering
|
30 minutter etter rekanalisering
|
|
|
partialtrykk av karbondioksid 30 minutter etter rekanalisering
Tidsramme: 30 minutter etter rekanalisering
|
30 minutter etter rekanalisering
|
|
|
pH-verdi umiddelbart etter rekanalisering
Tidsramme: ca. 1 minutt etter rekanalisering
|
ca. 1 minutt etter rekanalisering
|
|
|
Konsentrasjon av HCO3- umiddelbart etter rekanalisering
Tidsramme: ca. 1 minutt etter rekanalisering
|
ca. 1 minutt etter rekanalisering
|
|
|
Konsentrasjon av baseoverskudd umiddelbart etter rekanalisering
Tidsramme: ca. 1 minutt etter rekanalisering
|
ca. 1 minutt etter rekanalisering
|
|
|
partialtrykk av oksygen umiddelbart etter rekanalisering
Tidsramme: ca. 1 minutt etter rekanalisering
|
ca. 1 minutt etter rekanalisering
|
|
|
partialtrykk av karbondioksid umiddelbart etter rekanalisering
Tidsramme: ca. 1 minutt etter rekanalisering
|
ca. 1 minutt etter rekanalisering
|
|
|
Konsentrasjon av serum interleukin-6 30 minutter etter rekanalisering
Tidsramme: 30 minutter etter rekanalisering
|
30 minutter etter rekanalisering
|
|
|
Konsentrasjon av serumtumornekrosefaktor α 30 minutter etter rekanalisering
Tidsramme: 30 minutter etter rekanalisering
|
30 minutter etter rekanalisering
|
|
|
Konsentrasjon av serumhjerneavledet nevrotrofisk faktor 30 minutter etter rekanalisering
Tidsramme: 30 minutter etter rekanalisering
|
30 minutter etter rekanalisering
|
|
|
poengsum for modifisert Rankins skala 24 timer etter rekanalisering
Tidsramme: 24 timer etter rekanalisering
|
minimums- og maksimumsverdiene for den modifiserte Rankins skala er 0 og 5, og høyere score betyr et dårligere resultat.
|
24 timer etter rekanalisering
|
|
forekomst av hjerneslag under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt 5 dager
|
Fra slutten av operasjonen til utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt 5 dager
|
|
|
Forekomst av dødsfall under sykehusinnleggelse
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt 5 dager
|
Fra slutten av operasjonen til utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt 5 dager
|
|
|
lengden på sykehusinnleggelsen
Tidsramme: Fra slutten av operasjonen til utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt 5 dager
|
Fra slutten av operasjonen til utskrivning fra sykehus, i gjennomsnitt 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Garzelli L, Nuzzo A, Hamon A, Ben Abdallah I, Gregory J, Raynaud L, Paulatto L, Dioguardi Burgio M, Castier Y, Panis Y, Vilgrain V, Corcos O, Ronot M. Reperfusion injury on computed tomography following endovascular revascularization of acute mesenteric ischemia: prevalence, risk factors, and patient outcome. Insights Imaging. 2022 Dec 13;13(1):194. doi: 10.1186/s13244-022-01339-9.
- Onalan A, Gurkas E, Akpinar CK, Dogan H, Acar T, Acar B, Aykac O, Uysal Kocabas Z, Balgetir F, Ozdemir AO. Arterial blood gas analysis predicts futile recanalization in mechanical thrombectomy-treated acute ischemic stroke patients: a multicenter study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2024 Feb;28(4):1594-1604. doi: 10.26355/eurrev_202402_35488.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
25. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- XJH-A-20240626
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .