- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06521645
Akupistestimulaation vaikutus laktaattiin aivojen endovaskulaarisen toiminnan aikana (ASLA)
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Akupistestimulaation vaikutus laktaattitasoon potilailla, joille tehdään aivojen endovaskulaarinen interventio
On suositeltavaa, että hermosolujen suojausta tulisi lisätä ennen endovaskulaarista hoitoa ja penumbra suojataan reperfuusiovaurioilta rekanalisoinnin jälkeen.
Laktaatti- ja pH-tasojen seurantaa akuutin iskeemisen aivohalvauksen potilailla, joilla on endovaskulaarinen rekanalisaatio, voidaan käyttää kuolleisuuden ja sairastuvuuden ennustamiseen, erityisesti ensimmäisten viiden tunnin aikana toimenpiteen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla akupistestimulaation vaikutusta laktaattitasoon endovaskulaarisen rekanalisoinnin aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥ 18 vuotta
- suunniteltu aivojen endovaskulaarinen interventio
Poissulkemiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists status yli tason kolme
- aivojen verisuonitautien historia
- aiempi vakava neurologinen sairaus (halvaus, neurologinen rappeuttava sairaus, psykiatrinen sairaus)
- vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- vakava glukoosihäiriö tai kilpirauhasen toimintahäiriö
- transkutaanisen sähköstimulaation vasta-aiheet (ihoalueen infektio tai vamma, implantoidut sähkölaitteet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupistestimulaatio
neulat työnnetään Baihui-akupisteen ihoon ja annetaan sähköistä akupistestimulaatiota
|
sähköstimulaatio annetaan ihoon työnnetyillä neuloilla
|
|
Huijausvertailija: Ohjaus
neulat työnnetään matalasti Bihui-akupisteen ihoon, mutta sähköistä akupistestimulaatiota ei anneta
|
neulat työnnetään matalasti ihoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valtimon laktaattitaso 30 minuutin kuluttua uudelleenkanavasta
Aikaikkuna: 30 minuuttia rekanalisoinnin jälkeen
|
30 minuuttia rekanalisoinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
valtimoiden laktaattitaso välittömästi rekanalisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: noin 1 minuutti uudelleenkanalisoinnin jälkeen
|
noin 1 minuutti uudelleenkanalisoinnin jälkeen
|
|
|
pH-arvo 30 minuutin kohdalla rekanalisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia rekanalisoinnin jälkeen
|
30 minuuttia rekanalisoinnin jälkeen
|
|
|
HCO3-konsentraatio 30 minuutin kuluttua uudelleenkanavasta
Aikaikkuna: 30 minuuttia rekanalisoinnin jälkeen
|
30 minuuttia rekanalisoinnin jälkeen
|
|
|
Emäsylimäärän konsentraatio 30 minuutin kohdalla uudelleenkanalisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia rekanalisoinnin jälkeen
|
30 minuuttia rekanalisoinnin jälkeen
|
|
|
hapen osapaine 30 minuutin kuluttua uudelleenkanavasta
Aikaikkuna: 30 minuuttia rekanalisoinnin jälkeen
|
30 minuuttia rekanalisoinnin jälkeen
|
|
|
hiilidioksidin osapaine 30 minuutin kuluttua uudelleenkanavasoituksesta
Aikaikkuna: 30 minuuttia rekanalisoinnin jälkeen
|
30 minuuttia rekanalisoinnin jälkeen
|
|
|
pH-arvo välittömästi rekanalisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: noin 1 minuutti uudelleenkanalisoinnin jälkeen
|
noin 1 minuutti uudelleenkanalisoinnin jälkeen
|
|
|
HCO3-pitoisuus välittömästi uudelleenkanavan jälkeen
Aikaikkuna: noin 1 minuutti uudelleenkanalisoinnin jälkeen
|
noin 1 minuutti uudelleenkanalisoinnin jälkeen
|
|
|
Emäsylimäärän väkevöinti välittömästi uudelleenkanavan jälkeen
Aikaikkuna: noin 1 minuutti uudelleenkanalisoinnin jälkeen
|
noin 1 minuutti uudelleenkanalisoinnin jälkeen
|
|
|
hapen osapaine välittömästi uudelleenkanalisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: noin 1 minuutti uudelleenkanalisoinnin jälkeen
|
noin 1 minuutti uudelleenkanalisoinnin jälkeen
|
|
|
hiilidioksidin osapaine välittömästi uudelleenkanavanvaihdon jälkeen
Aikaikkuna: noin 1 minuutti uudelleenkanalisoinnin jälkeen
|
noin 1 minuutti uudelleenkanalisoinnin jälkeen
|
|
|
Seerumin interleukiini-6:n konsentraatio 30 minuutin kuluttua rekanalisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 30 minuuttia rekanalisoinnin jälkeen
|
30 minuuttia rekanalisoinnin jälkeen
|
|
|
Seerumin tuumorinekroositekijän α konsentraatio 30 minuutin kuluttua uudelleenkanavasta
Aikaikkuna: 30 minuuttia rekanalisoinnin jälkeen
|
30 minuuttia rekanalisoinnin jälkeen
|
|
|
Seerumin aivoista peräisin olevan neurotrofisen tekijän konsentraatio 30 minuutin kuluttua uudelleenkanavasta
Aikaikkuna: 30 minuuttia rekanalisoinnin jälkeen
|
30 minuuttia rekanalisoinnin jälkeen
|
|
|
Muokatun Rankinin asteikon pistemäärä 24 tunnin kuluttua uudelleenkanavasoituksesta
Aikaikkuna: 24 tuntia rekanalisoinnin jälkeen
|
modifioidun Rankinin asteikon minimi- ja maksimiarvot ovat 0 ja 5, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
24 tuntia rekanalisoinnin jälkeen
|
|
aivohalvauksen ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 5 päivää
|
Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 5 päivää
|
|
|
Kuolemien ilmaantuvuus sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 5 päivää
|
Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 5 päivää
|
|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 5 päivää
|
Leikkauksen päättymisestä sairaalasta kotiutumiseen, keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Garzelli L, Nuzzo A, Hamon A, Ben Abdallah I, Gregory J, Raynaud L, Paulatto L, Dioguardi Burgio M, Castier Y, Panis Y, Vilgrain V, Corcos O, Ronot M. Reperfusion injury on computed tomography following endovascular revascularization of acute mesenteric ischemia: prevalence, risk factors, and patient outcome. Insights Imaging. 2022 Dec 13;13(1):194. doi: 10.1186/s13244-022-01339-9.
- Onalan A, Gurkas E, Akpinar CK, Dogan H, Acar T, Acar B, Aykac O, Uysal Kocabas Z, Balgetir F, Ozdemir AO. Arterial blood gas analysis predicts futile recanalization in mechanical thrombectomy-treated acute ischemic stroke patients: a multicenter study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2024 Feb;28(4):1594-1604. doi: 10.26355/eurrev_202402_35488.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- XJH-A-20240626
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .