- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06521645
Effekt av akupunktstimulering på laktat under cerebral endovaskulär intervention (ASLA)
13 januari 2025 uppdaterad av: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
Effekten av akupunktstimulering på laktatnivån hos patienter som genomgår cerebral endovaskulär intervention
Det förespråkas att neuroskyddet ska ökas före endovaskulär behandling och att penumbra ska skyddas från reperfusionsskador efter rekanalisering.
Övervakning av laktat- och pH-nivåer hos patienter med akut ischemisk stroke som har haft endovaskulär rekanalisering kan användas för att förutsäga mortalitet och sjuklighet, särskilt under de första fem timmarna efter ingreppet.
Denna studie syftar till att observera effekten av akupunktstimulering på laktatnivån under endovaskulär rekanalisering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder ≥18 år
- planerad för cerebral endovaskulär intervention
Exklusions kriterier:
- American Society of Anesthesiologists status över nivå tre
- historia av cerebral vaskulär intervention
- historia av allvarlig neurologisk sjukdom (stroke, neurologisk degenerativ sjukdom, psykiatrisk sjukdom)
- allvarlig lever- eller njurfunktion
- allvarlig glukosrubbning eller sköldkörteldysfunktion
- kontraindikationer för transkutan elektrisk stimulering (infektion eller skada på hudområdet, implanterade elektriska apparater)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Akupunktstimulering
nålar sätts in i huden på Baihui akupunkt, och elektrisk akupunktstimulering ges
|
elektrisk stimulering ges genom nålar som sticks in i huden
|
|
Sham Comparator: Kontrollera
nålar sätts in i huden på Bihui akupunkt, men ingen elektrisk akupunktstimulering ges
|
nålar sätts in i huden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
arteriell nivå av laktat 30 minuter efter rekanalisering
Tidsram: 30 minuter efter rekanalisering
|
30 minuter efter rekanalisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
arteriell nivå av laktat omedelbart efter rekanalisering
Tidsram: ca 1 minut efter rekanalisering
|
ca 1 minut efter rekanalisering
|
|
|
pH-värde 30 minuter efter rekanalisering
Tidsram: 30 minuter efter rekanalisering
|
30 minuter efter rekanalisering
|
|
|
Koncentration av HCO3- vid 30 minuter efter rekanalisering
Tidsram: 30 minuter efter rekanalisering
|
30 minuter efter rekanalisering
|
|
|
Koncentration av basöverskott 30 minuter efter rekanalisering
Tidsram: 30 minuter efter rekanalisering
|
30 minuter efter rekanalisering
|
|
|
syrepartialtryck 30 minuter efter rekanalisering
Tidsram: 30 minuter efter rekanalisering
|
30 minuter efter rekanalisering
|
|
|
partialtryck av koldioxid 30 minuter efter rekanalisering
Tidsram: 30 minuter efter rekanalisering
|
30 minuter efter rekanalisering
|
|
|
pH-värde omedelbart efter rekanalisering
Tidsram: ca 1 minut efter rekanalisering
|
ca 1 minut efter rekanalisering
|
|
|
Koncentration av HCO3- omedelbart efter rekanalisering
Tidsram: ca 1 minut efter rekanalisering
|
ca 1 minut efter rekanalisering
|
|
|
Koncentration av basöverskott omedelbart efter rekanalisering
Tidsram: ca 1 minut efter rekanalisering
|
ca 1 minut efter rekanalisering
|
|
|
partialtryck av syre omedelbart efter rekanalisering
Tidsram: ca 1 minut efter rekanalisering
|
ca 1 minut efter rekanalisering
|
|
|
partialtryck av koldioxid omedelbart efter rekanalisering
Tidsram: ca 1 minut efter rekanalisering
|
ca 1 minut efter rekanalisering
|
|
|
Koncentration av seruminterleukin-6 30 minuter efter rekanalisering
Tidsram: 30 minuter efter rekanalisering
|
30 minuter efter rekanalisering
|
|
|
Koncentration av serumtumörnekrosfaktor a 30 minuter efter rekanalisering
Tidsram: 30 minuter efter rekanalisering
|
30 minuter efter rekanalisering
|
|
|
Koncentration av serum hjärnhärledd neurotrofisk faktor 30 minuter efter rekanalisering
Tidsram: 30 minuter efter rekanalisering
|
30 minuter efter rekanalisering
|
|
|
poäng av modifierad Rankins skala 24 timmar efter rekanalisering
Tidsram: 24 timmar efter rekanalisering
|
Minsta och högsta värden för modifierad Rankins skala är 0 och 5, och högre poäng betyder ett sämre resultat.
|
24 timmar efter rekanalisering
|
|
förekomst av stroke under sjukhusvistelse
Tidsram: Från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 5 dagar
|
Från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 5 dagar
|
|
|
Incidens av dödsfall under sjukhusvistelse
Tidsram: Från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 5 dagar
|
Från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 5 dagar
|
|
|
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: Från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 5 dagar
|
Från slutet av operationen till utskrivning från sjukhuset, i genomsnitt 5 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Garzelli L, Nuzzo A, Hamon A, Ben Abdallah I, Gregory J, Raynaud L, Paulatto L, Dioguardi Burgio M, Castier Y, Panis Y, Vilgrain V, Corcos O, Ronot M. Reperfusion injury on computed tomography following endovascular revascularization of acute mesenteric ischemia: prevalence, risk factors, and patient outcome. Insights Imaging. 2022 Dec 13;13(1):194. doi: 10.1186/s13244-022-01339-9.
- Onalan A, Gurkas E, Akpinar CK, Dogan H, Acar T, Acar B, Aykac O, Uysal Kocabas Z, Balgetir F, Ozdemir AO. Arterial blood gas analysis predicts futile recanalization in mechanical thrombectomy-treated acute ischemic stroke patients: a multicenter study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2024 Feb;28(4):1594-1604. doi: 10.26355/eurrev_202402_35488.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
25 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2024
Första postat (Faktisk)
26 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- XJH-A-20240626
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .