Effetto della stimolazione dei punti terapeutici sul lattato durante l'intervento endovascolare cerebrale (ASLA)
13 gennaio 2025 aggiornato da: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China
L'effetto della stimolazione dei punti terapeutici sul livello di lattato nei pazienti sottoposti a intervento endovascolare cerebrale
Si sostiene che la neuroprotezione dovrebbe essere aumentata prima del trattamento endovascolare e che la penombra dovrebbe essere protetta dal danno da riperfusione dopo la ricanalizzazione.
Il monitoraggio dei livelli di lattato e pH nei pazienti con ictus ischemico acuto sottoposti a ricanalizzazione endovascolare può essere utilizzato per prevedere la mortalità e la morbilità, soprattutto nelle prime cinque ore dopo la procedura.
Questo studio si propone di osservare l'effetto della stimolazione dei punti terapeutici sul livello del lattato durante la ricanalizzazione endovascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina
- the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età ≥18 anni
- programmato per intervento endovascolare cerebrale
Criteri di esclusione:
- Stato dell'American Society of Anesthesiologists superiore al livello tre
- storia di intervento vascolare cerebrale
- storia di grave malattia neurologica (ictus, malattia neurologica degenerativa, malattia psichiatrica)
- grave disfunzione epatica o renale
- grave disturbo del glucosio o disfunzione della tiroide
- controindicazioni alla stimolazione elettrica transcutanea (infezioni o lesioni della zona cutanea, dispositivi elettrici impiantati)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Stimolazione dei punti terapeutici
gli aghi vengono inseriti nella pelle del punto terapeutico Baihui e viene somministrata la stimolazione elettrica del punto terapeutico
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la stimolazione elettrica viene somministrata tramite aghi inseriti nella pelle
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Comparatore fittizio: Controllare
gli aghi vengono inseriti superficialmente nella pelle del punto terapeutico Bihui, ma non viene somministrata alcuna stimolazione elettrica del punto terapeutico
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gli aghi vengono inseriti superficialmente nella pelle
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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livello arterioso del lattato a 30 minuti dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la ricanalizzazione
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30 minuti dopo la ricanalizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello arterioso del lattato immediatamente dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
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circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
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Valore del pH a 30 minuti dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la ricanalizzazione
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30 minuti dopo la ricanalizzazione
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Concentrazione di HCO3- a 30 minuti dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la ricanalizzazione
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30 minuti dopo la ricanalizzazione
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Concentrazione dell'eccesso di base a 30 minuti dalla ricanalizzazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la ricanalizzazione
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30 minuti dopo la ricanalizzazione
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pressione parziale di ossigeno a 30 minuti dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la ricanalizzazione
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30 minuti dopo la ricanalizzazione
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pressione parziale dell'anidride carbonica a 30 minuti dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la ricanalizzazione
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30 minuti dopo la ricanalizzazione
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Valore del pH immediatamente dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
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circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
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Concentrazione di HCO3- immediatamente dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
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circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
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Concentrazione dell'eccesso di basi immediatamente dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
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circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
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pressione parziale dell'ossigeno immediatamente dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
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circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
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pressione parziale dell'anidride carbonica immediatamente dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
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circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
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Concentrazione dell'interleuchina-6 nel siero a 30 minuti dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la ricanalizzazione
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30 minuti dopo la ricanalizzazione
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Concentrazione del fattore di necrosi tumorale α nel siero a 30 minuti dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la ricanalizzazione
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30 minuti dopo la ricanalizzazione
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Concentrazione del fattore neurotrofico sierico derivato dal cervello a 30 minuti dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la ricanalizzazione
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30 minuti dopo la ricanalizzazione
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punteggio della scala di Rankin modificata a 24 ore dalla ricanalizzazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo la ricanalizzazione
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i valori minimo e massimo della scala di Rankin modificata sono 0 e 5, mentre i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
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24 ore dopo la ricanalizzazione
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incidenza di ictus durante il ricovero
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media 5 giorni
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Dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media 5 giorni
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Incidenza di morte durante il ricovero
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media 5 giorni
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Dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media 5 giorni
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durata del ricovero
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media 5 giorni
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Dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Garzelli L, Nuzzo A, Hamon A, Ben Abdallah I, Gregory J, Raynaud L, Paulatto L, Dioguardi Burgio M, Castier Y, Panis Y, Vilgrain V, Corcos O, Ronot M. Reperfusion injury on computed tomography following endovascular revascularization of acute mesenteric ischemia: prevalence, risk factors, and patient outcome. Insights Imaging. 2022 Dec 13;13(1):194. doi: 10.1186/s13244-022-01339-9.
- Onalan A, Gurkas E, Akpinar CK, Dogan H, Acar T, Acar B, Aykac O, Uysal Kocabas Z, Balgetir F, Ozdemir AO. Arterial blood gas analysis predicts futile recanalization in mechanical thrombectomy-treated acute ischemic stroke patients: a multicenter study. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2024 Feb;28(4):1594-1604. doi: 10.26355/eurrev_202402_35488.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
25 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- XJH-A-20240626
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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