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黑人孕妇的创伤后应激障碍 (PTSD) 筛查

2025年10月23日 更新者：Abigail Lott、Emory University

比较两种 PTSD 筛查方法以改善黑人孕妇的健康状况

本研究将比较两种主动筛查干预措施在改善黑人孕妇创伤后应激障碍（PTSD）症状、孕产妇围产期护理利用率、心理保健服务满意度利用率以及孕产妇健康和出生相关结局方面的有效性。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

研究人员将研究产科 (OB) 的文化响应筛查、简短干预和转诊治疗 (SBIRT) 是否比 PTSD 简短筛查更有效地减少 PTSD 症状。 这项研究将帮助参与的产科诊所确定在妊娠早期产前检查期间在其诊所对黑人孕妇进行 PTSD 筛查的最佳选择。

研究人群将包括在怀孕头三个月接受医疗护理的黑人孕妇。 本研究将使用调查和图表抽象来收集数据。 个人的研究持续时间大约为 12 个月内 4 次访问。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

804

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30303
        • 招聘中
        • Grady Health System
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、美国、64108
        • 招聘中
        • Truman Medical Center (TMC) system
        • 首席研究员：
          • Traci Johnson, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 18岁以上，
  • 能够提供知情同意，
  • 英语会话，
  • 愿意参与研究，
  • 自我认同为黑人或非裔美国人，
  • 怀孕并在妊娠早期参加初次产前护理就诊，
  • 认可一生中至少发生一次创伤事件。

排除标准：

  • 主动自杀

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：针对 OB 的文化响应 SBIRT
随机分配到针对产科的文化响应 SBIRT 的参与者将在等待产科就诊期间（如果时间不允许，则在就诊后）参加干预访视（20-30 分钟），然后照常进行产前护理访视。 如果访问期间出现任何安全问题，非专业提供者将联系研究的临床工作人员
行为的：针对 OB 的文化响应 SBIRT

SBIRT 是一种完善的强化筛查预防干预模式，对于遭受创伤的患者和少数群体来说是可行且可接受的，并且可以在产前护理就诊期间在产科诊所进行。 这些要素包括：

  1. 使用初级保健创伤后应激障碍筛查（PC-PTSD-5）和爱丁堡产后抑郁筛查（EPDS）对 PTSD 和抑郁症进行标准化筛查，这将反映简短的筛查实践；
  2. 明确关注有关不信任的担忧，
  3. 关于创伤后应激障碍（PTSD）、抑郁症以及创伤（包括医疗创伤和创伤性损失）对健康/功能的影响的心理教育，
  4. 动机访谈策略组成部分，以提高对心理症状的认识和参与文化相关资源，包括与健康相关社会决定因素相关的支持/资源，
  5. 使用文化响应技术工具教授应对技能
其他名称：
  • 筛查预防干预模型
实验性的：创伤后应激障碍 (PTSD) 简要筛查
参与者被随机分配参加针对 PTSD 的简短筛查，筛查将作为初次产前护理就诊期间常规诊所活动的一部分进行。 具体来说，诊所工作人员（护士、PA）或研究人员将询问 PC-PTSD-5 中的问题以及执行爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 的标准程序，并且提供者将在评估过程中与患者一起审查结果。无论筛查结果如何，产前护理就诊并提供转诊资源。 阳性 PTSD 筛查（PC-PTSD-5 ≥ 3）将按照与阳性 EPDS 筛查相同的模式转介给医院的综合护理团队。
行为的：创伤后应激障碍 (PTSD) 简要筛查
这个成熟的 5 分钟诊所访谈包括由经过培训的医务人员（护士、医生助理）执行 PC-PTSD-5，这是一种 5 项 PTSD 筛查工具。 提供者接受大约一小时的创伤知情护理以及如何执行筛查方案的培训。 该方法经常用于有创伤经历的退伍军人的初级保健诊所，并经过验证可用于平民样本，包括利用城市安全网医院医疗诊所的低收入黑人成年人。
其他名称：
  • 标准筛选

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
精神障碍诊断和统计手册 (DSM)-5 (PCL-5) 分数的 PTSD 检查表
大体时间：初次产科就诊（第 1-13 周）、妊娠中期（第 14 至 27 周）、妊娠晚期（第 28-40 周）和产后 6 周
研究人员将使用 DSM-5 (PCL-5) 的 PTSD 检查表来测量 PTSD 症状，这是一种经过充分验证且广泛使用的 21 项测量方法，用于评估当前 PTSD 症状的频率。 参与者报告他们受到 PTSD 特定症状困扰的频率，评分范围为 0（完全没有）到 4（非常严重）。 总症状严重程度评分范围为 0 至 80。 可以进行临时 PTSD 诊断，建议 PCL-5 分界点分数为 33。
初次产科就诊（第 1-13 周）、妊娠中期（第 14 至 27 周）、妊娠晚期（第 28-40 周）和产后 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
产前护理利用的充分性 (APNCU)
大体时间：产后6周
产科医师广泛使用这种方法。 APNCU 将孕期产前护理开始时间纳入索引。 APNCU 是一个标准指标，定义为参加至少 80% 的产前护理就诊，并根据胎龄进行调整。 研究人员将使用图表抽象来确定根据出生胎龄调整的产前护理出勤率。
产后6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Emory University

合作者

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Missouri, Kansas City

调查人员

  • 首席研究员：Abigail Lott, PhD, ABPP、Emory University
  • 首席研究员：Briana Woods-Jaeger, PhD、Emory University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月20日

初级完成 (估计的)

2029年3月1日

研究完成 (估计的)

2029年3月1日

研究注册日期

首次提交

2024年7月22日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月22日

首次发布 (实际的)

2024年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月23日

最后验证

2025年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • STUDY00007909

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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