Triagem de PTSD em mulheres negras grávidas
23 de outubro de 2025 atualizado por: Abigail Lott, Emory University
Comparando duas abordagens de triagem para TEPT para melhorar os resultados de saúde em mulheres negras grávidas
Este estudo irá comparar a eficácia de duas intervenções de triagem ativa na melhoria dos sintomas do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT), utilização de cuidados perinatais maternos, satisfação na utilização de serviços de saúde mental e resultados de saúde materna e relacionados ao nascimento para mulheres grávidas negras.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pesquisadores examinarão se a triagem culturalmente responsiva, a intervenção breve e o encaminhamento para tratamento (SBIRT) para obstetrícia (OB) são mais eficazes na redução dos sintomas de TEPT em comparação com a triagem breve para TEPT. Este estudo ajudará as clínicas de obstetrícia participantes a determinar a melhor opção para triagem de TEPT em gestantes negras em sua clínica durante as consultas pré-natais do primeiro trimestre.
A população do estudo incluirá mulheres grávidas negras que recebem cuidados médicos no primeiro trimestre de gravidez. Pesquisas e abstração de gráficos serão usadas neste estudo para coletar dados. A duração aproximada do estudo para indivíduos é de 4 visitas durante 12 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
804
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Abigail Powers Lott, PhD, ABPP
- Número de telefone: 404-712-0159
- E-mail: abigail.lott@emoryhealthcare.org
Locais de estudo
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Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Recrutamento
- Grady Health System
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Recrutamento
- Truman Medical Center (TMC) system
-
Investigador principal:
- Traci Johnson, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18+ anos,
- Capacidade de fornecer consentimento informado,
- Falando inglês,
- Disponibilidade para participar do estudo,
- Autoidentificação como negra ou afro-americana,
- Grávida e no primeiro trimestre em consulta inicial de pré-natal,
- Endosso de pelo menos um evento traumático na vida.
Critério de exclusão:
- Suicídio ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: SBIRT culturalmente responsivo para obstetrícia
Os participantes randomizados para SBIRT culturalmente responsivo para OB participarão da visita de intervenção (20-30 minutos) enquanto aguardam sua consulta de OB (ou após a visita, se o tempo não permitir) e, em seguida, realizarão sua consulta de pré-natal como de costume.
Se surgirem quaisquer preocupações de segurança durante a visita, o prestador leigo entrará em contato com a equipe clínica do estudo
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SBIRT é um modelo de intervenção preventiva de triagem aprimorada bem estabelecido que é viável e aceitável para uso em pacientes expostos ao trauma e em comunidades minoritárias e pode ser realizado na clínica de obstetrícia durante uma consulta de pré-natal. Os elementos incluem:
Outros nomes:
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Experimental: Breve triagem para PTSD
Participantes randomizados para triagem breve para PTSD, a triagem será realizada como parte das atividades clínicas regulares durante a consulta pré-natal inicial.
Especificamente, a equipe clínica (enfermeira, PA) ou a equipe do estudo fará as perguntas no PC-PTSD-5 junto com o procedimento padrão para administrar a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS), e o provedor revisará os resultados com o paciente durante consulta pré-natal e fornecer recursos de encaminhamento, independentemente do resultado do exame.
Triagens positivas de PTSD (PC-PTSD-5 ≥ 3) serão encaminhadas para a equipe de cuidados integrados do hospital seguindo o mesmo modelo das telas EPDS positivas.
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Esta entrevista clínica bem estabelecida de 5 minutos inclui a administração do PC-PTSD-5, uma ferramenta de triagem de PTSD de 5 itens por equipe médica treinada (enfermeira, médico assistente).
Os provedores recebem aproximadamente uma hora de treinamento em atendimento informado sobre trauma e como administrar o protocolo de triagem.
Este método é usado regularmente em clínicas de atenção primária com veteranos expostos a traumas e é validado para uso em amostras civis, incluindo adultos negros de baixa renda que utilizam clínicas médicas hospitalares com redes de segurança urbana.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de PTSD para pontuação do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM)-5 (PCL-5)
Prazo: Consulta obstétrica inicial (semanas 1 a 13), segundo trimestre (semanas 14 a 27), terceiro trimestre (semanas 28 a 40) e 6 semanas pós-parto
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Os pesquisadores usarão a Lista de Verificação de TEPT para DSM-5 (PCL-5) para medir os sintomas de TEPT, uma medida de 21 itens bem validada e amplamente utilizada que avalia a frequência dos sintomas atuais de TEPT.
Os participantes relatam com que frequência foram incomodados por sintomas específicos de TEPT em uma escala de 0 (nada) a 4 (extremamente).
A pontuação total da gravidade dos sintomas varia de 0 a 80.
Um diagnóstico provisório de TEPT pode ser feito e uma pontuação de corte de 33 no PCL-5 é recomendada.
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Consulta obstétrica inicial (semanas 1 a 13), segundo trimestre (semanas 14 a 27), terceiro trimestre (semanas 28 a 40) e 6 semanas pós-parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adequação da utilização do pré-natal (APNCU)
Prazo: 6 semanas pós-parto
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Os médicos obstetras usam amplamente essa medida.
A APNCU inclui no índice o trimestre de início do pré-natal.
APNCU é uma métrica padrão, definida como frequência de pelo menos 80% das consultas de pré-natal, ajustada para idade gestacional.
Os pesquisadores usarão a abstração do gráfico para determinar a porcentagem de atendimento pré-natal, ajustando-se à idade gestacional no nascimento.
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6 semanas pós-parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Abigail Lott, PhD, ABPP, Emory University
- Investigador principal: Briana Woods-Jaeger, PhD, Emory University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007909
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .