PTSD-screening hos gravida svarta kvinnor
23 oktober 2025 uppdaterad av: Abigail Lott, Emory University
Jämför två screeningmetoder för PTSD för att förbättra hälsoresultaten hos gravida svarta kvinnor
Denna studie kommer att jämföra effektiviteten av två aktiva screeninginterventioner för att förbättra symtom på posttraumatisk stressyndrom (PTSD), användning av modern perinatal vård, tillfredsställelse av mentalvårdstjänster och mödrahälsa och födelserelaterade resultat för svarta gravida kvinnor.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskare kommer att undersöka om kulturellt responsiv screening, kort intervention och behandling (SBIRT) för obstetrik (OB) är effektivare för att minska PTSD-symtom jämfört med kort screening för PTSD. Denna studie kommer att hjälpa deltagande obduktionskliniker att avgöra det bästa alternativet för screening för PTSD hos svarta gravida personer på deras klinik under första trimesterns prenatala besök.
Studiepopulationen kommer att inkludera svarta gravida kvinnor som får medicinsk vård under sin första trimester av graviditeten. Undersökningar och diagramabstraktion kommer att användas i denna studie för att samla in data. Den ungefärliga studietiden för individer är 4 besök under 12 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
804
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Abigail Powers Lott, PhD, ABPP
- Telefonnummer: 404-712-0159
- E-post: abigail.lott@emoryhealthcare.org
Studieorter
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Rekrytering
- Grady Health System
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Rekrytering
- Truman Medical Center (TMC) system
-
Huvudutredare:
- Traci Johnson, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18+ år gammal,
- Förmåga att ge informerat samtycke,
- Engelsktalande,
- Vilja att delta i studien,
- Självidentifiering som svart eller afroamerikan,
- Gravid och under första trimestern som besöker det första mödravårdsbesöket,
- Godkännande av minst en traumatisk händelse under deras livstid.
Exklusions kriterier:
- Aktiv suicidalitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kulturellt lyhörd SBIRT för OB
Deltagare som randomiserats till Culturally Responsive SBIRT för OB kommer att delta i interventionsbesöket (20-30 minuter) i väntan på sitt OB-besök (eller efter besöket om tiden inte tillåter) och sedan engagera sig i sitt mödravårdsbesök som vanligt.
Om några säkerhetsproblem dyker upp under besöket, kommer lekmannen att kontakta den kliniska personalen för studien
|
SBIRT är en väletablerad modell för förbättrad screening förebyggande intervention som är genomförbar och acceptabel för användning med traumaexponerade patienter och i minoritetsgrupper och som kan levereras på ob-mottagningen under ett mödravårdsbesök. Elementen inkluderar:
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kort screening för PTSD
Deltagare randomiserade till kort screening för PTSD kommer screening att utföras som en del av ordinarie klinikaktiviteter under det första mödravårdsbesöket.
Specifikt kommer klinikpersonal (sköterska, PA) eller studiepersonal att ställa frågorna i PC-PTSD-5 tillsammans med standardproceduren för att administrera Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), och leverantören kommer att granska resultaten med patienten under mödravårdsbesöket och ge remissresurser oavsett skärmutfall.
Positiva PTSD-skärmar (PC-PTSD-5 ≥ 3) kommer att remitteras till sjukhusets integrerade vårdteam enligt samma modell som positiva EPDS-skärmar.
|
Denna väletablerade 5-minuters klinikintervju inkluderar administrering av PC-PTSD-5, ett PTSD-screeningverktyg med 5 artiklar av utbildad medicinsk personal (sköterska, läkares assistent).
Leverantörer får cirka en timmes utbildning i traumainformerad vård och hur man administrerar screeningprotokollet.
Denna metod används regelbundet i primärvårdskliniker med traumaexponerade veteraner och är validerad för användning i civila prover, inklusive låginkomsttagare svarta vuxna som använder kliniker på sjukhus med skyddsnät i städerna.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD checklista för diagnostisk och statistisk manual för psykiska störningar (DSM)-5 (PCL-5) poäng
Tidsram: Inledande obduktionsbesök (vecka 1-13), andra trimestern (vecka 14 till 27), tredje trimestern (vecka 28-40) och 6 veckor efter förlossningen
|
Forskare kommer att använda PTSD-checklistan för DSM-5 (PCL-5) för att mäta PTSD-symtom, ett välvaliderat och allmänt använt mått på 21 punkter som bedömer frekvensen av aktuella PTSD-symtom.
Deltagarna rapporterar hur ofta de har besvärats av specifika symtom på PTSD på en skala från 0 (inte alls) till 4 (extremt).
Det totala symtomets svårighetsgrad varierar från 0 till 80.
En provisorisk PTSD-diagnos kan ställas och en PCL-5 cut-point-poäng på 33 rekommenderas.
|
Inledande obduktionsbesök (vecka 1-13), andra trimestern (vecka 14 till 27), tredje trimestern (vecka 28-40) och 6 veckor efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillräcklig användning av prenatal vård (APNCU)
Tidsram: 6 veckor efter förlossningen
|
Obs-läkare använder i stor utsträckning denna åtgärd.
APNCU inkluderar vad trimestern prenatal vård började inom indexet.
APNCU är ett standardmått, definierat som att delta i minst 80 % av mödravårdsbesöken, justerat för graviditetsålder.
Forskare kommer att använda diagramabstraktion för att bestämma den procentuella närvaron av mödravård, justering för graviditetsålder vid födseln.
|
6 veckor efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Abigail Lott, PhD, ABPP, Emory University
- Huvudutredare: Briana Woods-Jaeger, PhD, Emory University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 februari 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2029
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2024
Första postat (Faktisk)
26 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 oktober 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007909
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .