PTSD-screening hos gravide svarte kvinner
23. oktober 2025 oppdatert av: Abigail Lott, Emory University
Sammenligning av to screeningtilnærminger for PTSD for å forbedre helseresultater hos gravide svarte kvinner
Denne studien vil sammenligne effektiviteten av to aktive screeningsintervensjoner for å forbedre symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD), bruk av mødres perinatale omsorg, tilfredshetsutnyttelse av psykiske helsetjenester og mødrehelse og fødselsrelaterte resultater for svarte gravide kvinner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskere vil undersøke om kulturell responsiv screening, kort intervensjon og henvisning til behandling (SBIRT) for obstetrikk (OB) er mer effektivt for å redusere PTSD-symptomer sammenlignet med kort screening for PTSD. Denne studien vil hjelpe deltakende OB-klinikker med å finne det beste alternativet for screening for PTSD hos svarte gravide personer i deres klinikk under prenatale besøk i første trimester.
Studiepopulasjonen vil inkludere svarte gravide kvinner som mottar medisinsk behandling i deres første trimester av svangerskapet. Undersøkelser og kartabstraksjon vil bli brukt i denne studien for å samle inn data. Den omtrentlige studievarigheten for enkeltpersoner er 4 besøk over 12 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
804
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Abigail Powers Lott, PhD, ABPP
- Telefonnummer: 404-712-0159
- E-post: abigail.lott@emoryhealthcare.org
Studiesteder
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
- Rekruttering
- Grady Health System
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
- Rekruttering
- Truman Medical Center (TMC) system
-
Hovedetterforsker:
- Traci Johnson, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18+ år gammel,
- Evne til å gi informert samtykke,
- Engelsktalende,
- vilje til å delta i studien,
- Selvidentifikasjon som svart eller afroamerikaner,
- Gravid og i første trimester på første besøk til svangerskapsomsorgen,
- Godkjenning av minst én traumatisk hendelse i løpet av livet.
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv suicidalitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kulturelt responsiv SBIRT for OB
Deltakere som er randomisert til Culturally Responsive SBIRT for OB vil delta i intervensjonsbesøket (20-30 minutter) mens de venter på OB-besøket (eller etter besøket hvis tiden ikke tillater det) og deretter delta i prenatal omsorgsbesøket som vanlig.
Hvis det dukker opp noen sikkerhetsproblemer under besøket, vil legleverandøren kontakte det kliniske personalet på studien
|
SBIRT er en veletablert forbedret screening-preventiv intervensjonsmodell som er gjennomførbar og akseptabel for bruk med traumeeksponerte pasienter og i minoriserte miljøer og kan leveres i OB-klinikken under et prenatal omsorgsbesøk. Elementene inkluderer:
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kort screening for PTSD
Deltakere randomisert til kort screening for PTSD, screening vil bli utført som en del av vanlige klinikkaktiviteter under det første besøket til svangerskapsomsorgen.
Nærmere bestemt vil klinikkpersonell (sykepleier, PA) eller studiepersonell stille spørsmålene i PC-PTSD-5 sammen med standardprosedyren for å administrere Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), og leverandøren vil gjennomgå resultatene med pasienten i løpet av svangerskapsbesøket og gi henvisningsressurser uavhengig av skjermutfall.
Positive PTSD-skjermer (PC-PTSD-5 ≥ 3) vil bli henvist til sykehusets integrerte omsorgsteam etter samme modell som positive EPDS-skjermer.
|
Dette veletablerte 5-minutters klinikkintervjuet inkluderer administrering av PC-PTSD-5, et 5-elements PTSD-screeningverktøy av utdannet medisinsk personell (sykepleier, legeassistent).
Tilbydere får omtrent en times opplæring i traumeinformert omsorg og hvordan man administrerer screeningsprotokollen.
Denne metoden brukes regelmessig i primærhelseklinikk med traumeeksponerte veteraner og er validert for bruk i sivile prøver, inkludert lavinntektssvarte voksne som bruker urbane sikkerhetsnett sykehusmedisinske klinikker.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PTSD-sjekkliste for diagnostisk og statistisk håndbok for psykiske lidelser (DSM)-5 (PCL-5)-poeng
Tidsramme: Innledende obligasjonsbesøk (uke 1-13), andre trimester (uke 14 til 27), tredje trimester (uke 28-40) og 6 uker etter fødsel
|
Forskere vil bruke PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5) for å måle PTSD-symptomer, et godt validert og mye brukt 21-elements mål som vurderer frekvensen av aktuelle PTSD-symptomer.
Deltakerne rapporterer hvor ofte de har vært plaget av spesifikke symptomer på PTSD på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt).
Den totale alvorlighetsgraden av symptomene varierer fra 0 til 80.
En foreløpig PTSD-diagnose kan stilles og en PCL-5-cut-point-score på 33 anbefales.
|
Innledende obligasjonsbesøk (uke 1-13), andre trimester (uke 14 til 27), tredje trimester (uke 28-40) og 6 uker etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstrekkelig bruk av prenatal omsorg (APNCU)
Tidsramme: 6 uker etter fødsel
|
OB-leger bruker mye av dette tiltaket.
APNCU inkluderer hva trimester prenatal omsorg begynte i indeksen.
APNCU er en standardverdi, definert som å delta på minst 80 % av besøkene til svangerskapsomsorgen, justert for svangerskapsalder.
Forskere vil bruke kartabstraksjon for å bestemme prosentandelen tilstedeværelse av svangerskapsomsorg justering for svangerskapsalderen ved fødselen.
|
6 uker etter fødsel
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Abigail Lott, PhD, ABPP, Emory University
- Hovedetterforsker: Briana Woods-Jaeger, PhD, Emory University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. oktober 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007909
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .