PTSD-seulonta raskaana oleville mustille naisille
torstai 23. lokakuuta 2025 päivittänyt: Abigail Lott, Emory University
Kahden seulontamenetelmän vertailu PTSD:lle terveydellisten tulosten parantamiseksi raskaana olevilla mustilla naisilla
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden aktiivisen seulontatoimenpiteen tehokkuutta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden parantamisessa, äidin perinataalihoidon hyödyntämisessä, mielenterveyspalvelujen tyytyväisyyskäytössä sekä äitien terveyteen ja synnytykseen liittyviin tuloksiin mustilla raskaana olevilla naisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat tutkivat, onko synnytystautien (OB) kulttuurisesti reagoiva seulonta, lyhyt interventio ja hoitoon ohjauttaminen (SBIRT) tehokkaampia PTSD-oireiden vähentämisessä kuin lyhyt PTSD-seulonta. Tämä tutkimus auttaa osallistuvia OB-klinikoita määrittämään parhaan vaihtoehdon PTSD-seulonnalle mustaihoisille raskaana oleville potilaille heidän klinikkassaan ensimmäisen raskauskolmanneksen synnytyskäyntien aikana.
Tutkimuspopulaatio sisältää mustia raskaana olevia naisia, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana. Tutkimuksia ja kaavioiden abstraktiota käytetään tässä tutkimuksessa tiedon keräämiseen. Yksittäisten opintojen arvioitu kesto on 4 käyntiä 12 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
804
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abigail Powers Lott, PhD, ABPP
- Puhelinnumero: 404-712-0159
- Sähköposti: abigail.lott@emoryhealthcare.org
Opiskelupaikat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Rekrytointi
- Grady Health System
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- Truman Medical Center (TMC) system
-
Päätutkija:
- Traci Johnson, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ vuotta vanha,
- Kyky antaa tietoinen suostumus,
- Englantia puhuva,
- Halu osallistua tutkimukseen,
- Itsetunnistus mustaksi tai afroamerikkalaiseksi,
- raskaana oleva ja ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ensimmäisellä raskaushoitokäynnillä
- Vähintään yhden traumaattisen tapahtuman hyväksyminen heidän elämänsä aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen itsemurha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kulttuurisesti reagoiva SBIRT OB:lle
Osallistujat, jotka on satunnaistettu Cultural Responsive SBIRT for OB, osallistuvat interventiokäynnille (20-30 minuuttia) odottaessaan OB-käyntiään (tai käynnin jälkeen, jos aika ei riitä) ja osallistuvat sitten synnytyshoidon käyntiin tavalliseen tapaan.
Jos käynnin aikana ilmenee turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita, maallikollinen palveluntarjoaja ottaa yhteyttä tutkimukseen osallistuvaan kliiniseen henkilökuntaan
|
SBIRT on vakiintunut tehostettu seulonta ehkäisevä interventiomalli, joka on toteutettavissa ja hyväksyttävä käytettäväksi traumalle alttiiden potilaiden ja vähemmistöjen yhteisöissä ja joka voidaan toimittaa OB-klinikalle synnytystä edeltävän hoitokäynnin aikana. Elementtejä ovat:
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Lyhyt seulonta PTSD:lle
Osallistujat, jotka on satunnaistettu lyhyeen seulomiseen PTSD:n varalta, seulonta suoritetaan osana säännöllistä klinikan toimintaa ensimmäisen synnytyshoidon käynnin aikana.
Erityisesti klinikan henkilökunta (sairaanhoitaja, PA) tai tutkimushenkilöstö kysyy PC-PTSD-5:n kysymykset Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -asteikon vakiomenettelyn ohella, ja palveluntarjoaja tarkistaa tulokset potilaan kanssa aikana. synnytyshoidon käynnille ja anna läheteresurssit seulonnan tuloksesta riippumatta.
Positiiviset PTSD-näytöt (PC-PTSD-5 ≥ 3) ohjataan sairaalan integroidulle hoitotiimille saman mallin mukaisesti kuin positiiviset EPDS-seulonnat.
|
Tämä vakiintunut 5 minuutin klinikkahaastattelu sisältää PC-PTSD-5:n, viiden kohdan PTSD-seulontatyökalun, hallinnon koulutetulta hoitohenkilökunnalta (sairaanhoitaja, lääkärin assistentti).
Palveluntarjoajat saavat noin tunnin koulutusta traumatietoisesta hoidosta ja seulontaprotokollan hallinnoinnista.
Tätä menetelmää käytetään säännöllisesti perusterveydenhuollon klinikoissa traumalle altistuneiden veteraanien kanssa, ja se on validoitu käytettäväksi siviilinäytteissä, mukaan lukien pienituloiset mustat aikuiset, jotka käyttävät kaupunkisairaaloiden lääketieteellisiä klinikoita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PTSD-tarkistuslista mielenterveyshäiriöiden diagnostiseen ja tilastolliseen käsikirjaan (DSM)-5 (PCL-5) -pisteet
Aikaikkuna: Ensimmäinen OB-käynti (viikot 1-13), toinen kolmannes (viikot 14-27), kolmas raskauskolmannes (viikot 28-40) ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Tutkijat käyttävät PTSD-tarkistuslistaa DSM-5:lle (PCL-5) PTSD-oireiden mittaamiseen. Tämä on hyvin validoitu ja laajalti käytetty 21-kohdan mitta, joka arvioi nykyisten PTSD-oireiden esiintymistiheyden.
Osallistujat raportoivat, kuinka usein he ovat vaivanneet PTSD:n erityisoireita asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin).
Oireiden vakavuuspisteet vaihtelevat välillä 0–80.
Väliaikainen PTSD-diagnoosi voidaan tehdä, ja PCL-5:n raja-arvoksi suositellaan 33.
|
Ensimmäinen OB-käynti (viikot 1-13), toinen kolmannes (viikot 14-27), kolmas raskauskolmannes (viikot 28-40) ja 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiöhoidon käytön riittävyys (APNCU)
Aikaikkuna: 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
OB-lääkärit käyttävät tätä toimenpidettä laajalti.
APNCU sisältää sen, minkä kolmanneksen raskaushoito aloitettiin indeksissä.
APNCU on vakiomittari, joka määritellään osallistuvaksi vähintään 80 %:iin synnytyksen hoitokäynneistä, ja se mukautuu raskausikään.
Tutkijat käyttävät kaavion abstraktiota määrittääkseen synnytyshoidon osallistumisprosentin mukauttamalla raskausikää syntymähetkellä.
|
6 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Abigail Lott, PhD, ABPP, Emory University
- Päätutkija: Briana Woods-Jaeger, PhD, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 20. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 26. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 27. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007909
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .