Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PTSD-screening hos gravide sorte kvinder

23. oktober 2025 opdateret af: Abigail Lott, Emory University

Sammenligning af to screeningsmetoder for PTSD for at forbedre sundhedsresultater hos gravide sorte kvinder

Denne undersøgelse vil sammenligne effektiviteten af ​​to aktive screeningsinterventioner til at forbedre symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD), brug af mødres perinatal pleje, tilfredshedsudnyttelse af mentale sundhedstjenester og mødres sundhed og fødselsrelaterede resultater for sorte gravide kvinder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskere vil undersøge, om kulturel responsiv screening, kort intervention og henvisning til behandling (SBIRT) for obstetrik (OB) er mere effektiv til at reducere PTSD-symptomer sammenlignet med kort screening for PTSD. Denne undersøgelse vil hjælpe deltagende OB-klinikker med at bestemme den bedste mulighed for screening for PTSD hos sorte gravide i deres klinik under første trimester prænatale besøg.

Undersøgelsespopulationen vil omfatte sorte gravide kvinder, der modtager lægehjælp i deres første trimester af graviditeten. Undersøgelser og diagramabstraktion vil blive brugt i denne undersøgelse til at indsamle data. Den omtrentlige undersøgelsesvarighed for enkeltpersoner er 4 besøg over 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

804

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Rekruttering
        • Grady Health System
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
        • Rekruttering
        • Truman Medical Center (TMC) system
        • Ledende efterforsker:
          • Traci Johnson, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18+ år gammel,
  • Evne til at give informeret samtykke,
  • Engelsktalende,
  • lyst til at deltage i undersøgelsen,
  • Selvidentifikation som sort eller afroamerikaner,
  • Gravid og i første trimester, der deltager i det første prænatal plejebesøg,
  • Godkendelse af mindst én traumatisk begivenhed i deres levetid.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv suicidalitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kulturelt responsiv SBIRT for OB
Deltagere, der er randomiseret til Culturally Responsive SBIRT for OB, vil deltage i interventionsbesøget (20-30 minutter), mens de venter på deres OB-besøg (eller efter besøget, hvis tiden ikke tillader det) og derefter engagere sig i deres prænatale plejebesøg som normalt. Hvis der opstår sikkerhedsproblemer under besøget, vil lægudbyderen kontakte det kliniske personale på undersøgelsen
Adfærdsmæssigt: Kulturelt responsiv SBIRT for OB

SBIRT er en veletableret forbedret screening forebyggende interventionsmodel, der er gennemførlig og acceptabel til brug med traume-udsatte patienter og i minoritetssamfund og kan leveres i OB-klinikken under et prænatal plejebesøg. Elementerne omfatter:

  1. standardiseret screening for PTSD og depression ved hjælp af Primary Care Post Traumatic Stress Disorder Screen (PC-PTSD-5) og Edinburgh Postnatal Depression Screening (EPDS), der vil afspejle kort screeningspraksis;
  2. eksplicit fokus på bekymringer vedrørende mistillid,
  3. psykoedukation om PTSD, depression og virkningerne af traumer, herunder medicinske traumer og traumatisk tab på helbred/funktion,
  4. motiverende samtalestrategikomponenter for at fremme bevidstheden om psykologiske symptomer og engagement i kulturelt relevante ressourcer, herunder støtte/ressourcer relateret til relevante sociale sundhedsdeterminanter,
  5. undervisning i mestringsfærdigheder med kulturelt responsive teknologiske værktøjer
Andre navne:
  • Screening af forebyggende interventionsmodel
Eksperimentel: Kort screening for PTSD
Deltagere randomiseret til kort screening for PTSD vil screening blive udført som en del af almindelige klinikaktiviteter under det første prænatale besøg. Specifikt vil klinikpersonale (sygeplejerske, PA) eller undersøgelsespersonale stille spørgsmålene i PC-PTSD-5 sammen med standardproceduren til administration af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), og udbyderen vil gennemgå resultaterne med patienten under prænatalplejebesøget og give henvisningsressourcer uanset skærmresultatet. Positive PTSD-skærme (PC-PTSD-5 ≥ 3) vil blive henvist til hospitalets integrerede plejeteam efter samme model som positive EPDS-skærme.
Adfærdsmæssigt: Kort screening for PTSD
Dette veletablerede 5-minutters klinikinterview inkluderer administration af PC-PTSD-5, et PTSD-screeningsværktøj med 5 punkter af uddannet medicinsk personale (sygeplejerske, lægeassistent). Udbydere modtager cirka en times træning i traume-informeret pleje og hvordan man administrerer screeningsprotokollen. Denne metode bruges regelmæssigt i primære klinikker med traume-eksponerede veteraner og er valideret til brug i civile prøver, herunder lav-indkomst sorte voksne, der bruger urban sikkerhedsnet hospital medicinske klinikker.
Andre navne:
  • Standard screening

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste til diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM)-5 (PCL-5) score
Tidsramme: Indledende OB-besøg (uge 1-13), andet trimester (uge 14 til 27), tredje trimester (uge 28-40) og 6 uger efter fødslen
Forskere vil bruge PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5) til at måle PTSD-symptomer, et velvalideret og meget brugt 21-element mål, der vurderer hyppigheden af ​​aktuelle PTSD-symptomer. Deltagerne rapporterer, hvor ofte de har været generet af specifikke symptomer på PTSD på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt). Den samlede symptomscore varierer fra 0 til 80. En foreløbig PTSD-diagnose kan stilles, og en PCL-5 cut-point score på 33 anbefales.
Indledende OB-besøg (uge 1-13), andet trimester (uge 14 til 27), tredje trimester (uge 28-40) og 6 uger efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstrækkelig udnyttelse af prænatal pleje (APNCU)
Tidsramme: 6 uger efter fødslen
Obligatoriske læger bruger i vid udstrækning dette mål. APNCU inkluderer, hvad trimester prænatal pleje begyndte i indekset. APNCU er en standardmåling, defineret som at deltage i mindst 80 % af prænatal plejebesøg, justeret for svangerskabsalderen. Forskere vil bruge diagramabstraktion til at bestemme den procentvise deltagelse af prænatal pleje justeret for svangerskabsalderen ved fødslen.
6 uger efter fødslen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Missouri, Kansas City

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Abigail Lott, PhD, ABPP, Emory University
  • Ledende efterforsker: Briana Woods-Jaeger, PhD, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007909

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner