Скрининг посттравматического стрессового расстройства у беременных чернокожих женщин
23 октября 2025 г. обновлено: Abigail Lott, Emory University
Сравнение двух подходов к скринингу посттравматического стрессового расстройства для улучшения показателей здоровья беременных чернокожих женщин
В этом исследовании будет сравниваться эффективность двух активных скрининговых вмешательств в улучшении симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), использовании перинатальной помощи матерям, удовлетворенности использованием услуг психиатрической помощи, а также исходах, связанных с материнским здоровьем и родами, для чернокожих беременных женщин.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Исследователи изучат, является ли скрининг, кратковременное вмешательство и направление на лечение (SBIRT) в акушерстве (OB) с учетом культурных особенностей более эффективным в снижении симптомов посттравматического стрессового расстройства по сравнению с кратким скринингом посттравматического стрессового расстройства. Это исследование поможет участвующим акушерским клиникам определить лучший вариант скрининга посттравматического стрессового расстройства у чернокожих беременных в их клинике во время пренатальных посещений в первом триместре.
В исследуемую группу войдут чернокожие беременные женщины, получающие медицинскую помощь в первом триместре беременности. В этом исследовании для сбора данных будут использоваться опросы и абстракция диаграмм. Примерная продолжительность исследования для отдельных лиц составляет 4 посещения в течение 12 месяцев.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
804
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Abigail Powers Lott, PhD, ABPP
- Номер телефона: 404-712-0159
- Электронная почта: abigail.lott@emoryhealthcare.org
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Рекрутинг
- Grady Health System
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Рекрутинг
- Truman Medical Center (TMC) system
-
Главный следователь:
- Traci Johnson, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 18+ лет,
- Умение давать информированное согласие,
- англоговорящие,
- Желание участвовать в исследовании,
- Самоидентификация как чернокожий или афроамериканец,
- Беременная и в первом триместре, посещающая первичный дородовой уход,
- Одобрение хотя бы одного травмирующего события в жизни.
Критерий исключения:
- Активное самоубийство
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Культурно-ориентированная SBIRT для акушерства
Участники, рандомизированные в группу SBIRT с учетом культурных особенностей для акушерства, будут участвовать в профилактическом визите (20-30 минут) в ожидании визита акушера (или после визита, если время не позволяет), а затем, как обычно, примут участие в посещении дородового ухода.
Если во время визита возникнут какие-либо проблемы с безопасностью, непрофессионал свяжется с клиническим персоналом, участвующим в исследовании.
|
SBIRT — это хорошо зарекомендовавшая себя модель профилактического вмешательства с расширенным скринингом, которая осуществима и приемлема для использования с пациентами, подвергшимися травмам, и в меньшинственных сообществах и может проводиться в акушерской клинике во время посещения дородового ухода. Элементы включают в себя:
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Краткий скрининг посттравматического стрессового расстройства
Участники, рандомизированные для краткого скрининга. Скрининг на посттравматическое стрессовое расстройство будет проводиться в рамках обычных мероприятий клиники во время первоначального визита по дородовому уходу.
В частности, персонал клиники (медсестра, ассистент) или исследовательский персонал зададут вопросы PC-PTSD-5 вместе со стандартной процедурой применения Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS), а поставщик медицинских услуг рассмотрит результаты вместе с пациентом во время посещение дородового ухода и предоставление ресурсов направления независимо от результатов обследования.
Положительные результаты скрининга на посттравматическое стрессовое расстройство (PC-PTSD-5 ≥ 3) будут переданы в бригаду комплексной медицинской помощи больницы по той же модели, что и положительные результаты скрининга EPDS.
|
Это хорошо зарекомендовавшее себя 5-минутное интервью в клинике включает в себя проведение PC-PTSD-5, инструмента скрининга посттравматического стрессового расстройства, состоящего из 5 пунктов, подготовленным медицинским персоналом (медсестра, помощник врача).
Поставщики услуг проходят примерно один час обучения оказанию помощи при травмах и проведению протокола скрининга.
Этот метод регулярно используется в клиниках первичной медико-санитарной помощи ветеранам, подвергшимся травмам, и валидирован для использования в выборках среди гражданского населения, включая взрослых чернокожих с низким доходом, посещающих медицинские клиники городских больниц системы социальной защиты.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для оценки по диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам (DSM)-5 (PCL-5)
Временное ограничение: Первичный визит к акушеру (1–13 недели), второй триместр (14–27 недели), третий триместр (28–40 недели) и 6 недель после родов.
|
Исследователи будут использовать Контрольный список посттравматического стрессового расстройства для DSM-5 (PCL-5) для измерения симптомов посттравматического стрессового расстройства, хорошо проверенного и широко используемого показателя из 21 пункта, который оценивает частоту текущих симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Участники сообщают, как часто их беспокоили конкретные симптомы посттравматического стрессового расстройства по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно).
Общая оценка тяжести симптомов варьируется от 0 до 80.
Можно поставить предварительный диагноз посттравматического стрессового расстройства, и рекомендованный показатель PCL-5 составляет 33.
|
Первичный визит к акушеру (1–13 недели), второй триместр (14–27 недели), третий триместр (28–40 недели) и 6 недель после родов.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адекватность использования дородовой помощи (APNCU)
Временное ограничение: 6 недель после родов
|
Врачи-акушеры широко используют эту меру.
APNCU включает в индекс тот триместр дородового ухода, который начался.
APNCU — это стандартный показатель, определяемый как посещение не менее 80% дородовых посещений с поправкой на гестационный возраст.
Исследователи будут использовать абстракцию диаграммы, чтобы определить процент посещаемости дородового ухода с поправкой на гестационный возраст при рождении.
|
6 недель после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Abigail Lott, PhD, ABPP, Emory University
- Главный следователь: Briana Woods-Jaeger, PhD, Emory University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
27 октября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2025 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007909
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .