PTSD-screening bij zwangere zwarte vrouwen
23 oktober 2025 bijgewerkt door: Abigail Lott, Emory University
Vergelijking van twee screeningsbenaderingen voor PTSS om de gezondheidsresultaten bij zwangere zwarte vrouwen te verbeteren
Deze studie zal de effectiviteit vergelijken van twee actieve screeninginterventies bij het verbeteren van symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS), het gebruik van perinatale zorg door de moeder, het tevredenheidsgebruik van diensten in de geestelijke gezondheidszorg, en de gezondheid van moeders en geboortegerelateerde uitkomsten voor zwarte zwangere vrouwen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers zullen onderzoeken of Culturally Responsive Screening, Brief Intervention, and Referral to Treatment (SBIRT) voor verloskunde (OB) effectiever is in het verminderen van PTSD-symptomen vergeleken met korte screening op PTSS. Deze studie zal deelnemende verloskundige klinieken helpen bij het bepalen van de beste optie voor screening op PTSS bij zwarte zwangere personen in hun kliniek tijdens prenatale bezoeken in het eerste trimester.
De onderzoekspopulatie omvat zwarte zwangere vrouwen die medische zorg ontvangen in hun eerste trimester van de zwangerschap. In dit onderzoek zullen enquêtes en kaartabstractie worden gebruikt om gegevens te verzamelen. De geschatte studieduur voor individuen is 4 bezoeken gedurende 12 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
804
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Abigail Powers Lott, PhD, ABPP
- Telefoonnummer: 404-712-0159
- E-mail: abigail.lott@emoryhealthcare.org
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Werving
- Grady Health System
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Werving
- Truman Medical Center (TMC) system
-
Hoofdonderzoeker:
- Traci Johnson, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18+ jaar oud,
- Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven,
- Engels sprekende,
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek,
- Zelfidentificatie als zwart of Afro-Amerikaans,
- Zwanger en in het eerste trimester bij het eerste prenatale zorgbezoek,
- Goedkeuring van ten minste één traumatische gebeurtenis in hun leven.
Uitsluitingscriteria:
- Actieve suïcidaliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cultureel responsieve SBIRT voor OB
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar Cultureel Responsieve SBIRT voor OB zullen deelnemen aan het interventiebezoek (20-30 minuten) in afwachting van hun OB-bezoek (of na het bezoek als de tijd het niet toelaat) en daarna zoals gebruikelijk deelnemen aan hun prenatale zorgbezoek.
Als er tijdens het bezoek veiligheidsproblemen naar voren komen, zal de lekenaanbieder contact opnemen met het klinische personeel dat betrokken is bij het onderzoek
|
SBIRT is een beproefd preventief interventiemodel voor verbeterde screening dat haalbaar en acceptabel is voor gebruik bij aan trauma blootgestelde patiënten en in minderheidsgemeenschappen en dat kan worden toegediend in de verloskundige kliniek tijdens een prenataal zorgbezoek. De elementen omvatten:
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Korte screening op PTSS
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar een korte screening. Voor PTSS wordt screening uitgevoerd als onderdeel van de reguliere kliniekactiviteiten tijdens het eerste bezoek aan de prenatale zorg.
Concreet zal het personeel van de kliniek (verpleegkundige, PA) of onderzoekspersoneel de vragen in de PC-PTSD-5 stellen, samen met de standaardprocedure voor het afnemen van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), en de zorgverlener zal de resultaten tijdens de behandeling met de patiënt bespreken. het prenatale zorgbezoek en zorg voor verwijzingsbronnen, ongeacht de uitkomst van de screening.
Positieve PTSD-schermen (PC-PTSD-5 ≥ 3) worden doorverwezen naar het geïntegreerde zorgteam van het ziekenhuis volgens hetzelfde model als positieve EPDS-schermen.
|
Dit beproefde interview van 5 minuten in de kliniek omvat de toediening van de PC-PTSD-5, een PTSD-screeningsinstrument met 5 items, door opgeleid medisch personeel (verpleegkundige, arts-assistent).
Aanbieders krijgen ongeveer een uur training in trauma-geïnformeerde zorg en hoe ze het screeningsprotocol moeten toepassen.
Deze methode wordt regelmatig gebruikt in eerstelijnsklinieken met aan trauma blootgestelde veteranen en is gevalideerd voor gebruik in civiele steekproeven, waaronder zwarte volwassenen met een laag inkomen die gebruik maken van medische klinieken in stedelijke vangnetten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PTSS-checklist voor diagnostische en statistische handleiding voor psychische stoornissen (DSM)-5 (PCL-5) Score
Tijdsspanne: Eerste OB-bezoek (week 1-13), tweede trimester (week 14 tot 27), derde trimester (week 28-40) en 6 weken postpartum
|
Onderzoekers zullen de PTSD-checklist voor DSM-5 (PCL-5) gebruiken om PTSD-symptomen te meten, een goed gevalideerde en veelgebruikte maatstaf met 21 items die de frequentie van huidige PTSD-symptomen beoordeelt.
Deelnemers rapporteren hoe vaak zij last hebben gehad van specifieke symptomen van PTSS op een schaal van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
De totale symptoomernstscore varieert van 0 tot 80.
Er kan een voorlopige PTSS-diagnose worden gesteld en een PCL-5-cutpointscore van 33 wordt aanbevolen.
|
Eerste OB-bezoek (week 1-13), tweede trimester (week 14 tot 27), derde trimester (week 28-40) en 6 weken postpartum
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toereikendheid van het gebruik van prenatale zorg (APNCU)
Tijdsspanne: 6 weken postpartum
|
Verloskundigen maken op grote schaal gebruik van deze maatregel.
De APNCU omvat in de index met welk trimester de prenatale zorg is begonnen.
APNCU is een standaardmaatstaf, gedefinieerd als het bijwonen van ten minste 80% van de prenatale zorgbezoeken, aangepast aan de zwangerschapsduur.
Onderzoekers zullen grafiekabstractie gebruiken om het percentage aanwezigheid in prenatale zorg te bepalen, aangepast aan de zwangerschapsduur bij de geboorte.
|
6 weken postpartum
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Abigail Lott, PhD, ABPP, Emory University
- Hoofdonderzoeker: Briana Woods-Jaeger, PhD, Emory University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 februari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2029
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
27 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007909
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .