Detección de trastorno de estrés postraumático en mujeres negras embarazadas
23 de octubre de 2025 actualizado por: Abigail Lott, Emory University
Comparación de dos enfoques de detección del trastorno de estrés postraumático para mejorar los resultados de salud en mujeres negras embarazadas
Este estudio comparará la eficacia de dos intervenciones de detección activa para mejorar los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT), utilización de la atención perinatal materna, utilización satisfactoria de los servicios de salud mental y salud materna y resultados relacionados con el parto para mujeres embarazadas de raza negra.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores examinarán si la detección culturalmente receptiva, la intervención breve y la derivación al tratamiento (SBIRT) para obstetricia (OB) es más eficaz para reducir los síntomas de PTSD en comparación con la detección breve de PTSD. Este estudio ayudará a las clínicas de obstetricia participantes a determinar la mejor opción para la detección de trastorno de estrés postraumático en personas negras embarazadas en su clínica durante las visitas prenatales del primer trimestre.
La población de estudio incluirá mujeres embarazadas negras que reciban atención médica en el primer trimestre del embarazo. En este estudio se utilizarán encuestas y abstracciones de gráficos para recopilar datos. La duración aproximada del estudio para individuos es de 4 visitas durante 12 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
804
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Abigail Powers Lott, PhD, ABPP
- Número de teléfono: 404-712-0159
- Correo electrónico: abigail.lott@emoryhealthcare.org
Ubicaciones de estudio
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Reclutamiento
- Grady Health System
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Missouri
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Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Reclutamiento
- Truman Medical Center (TMC) system
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Investigador principal:
- Traci Johnson, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18+ años,
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado,
- Habla ingles,
- Voluntad de participar en el estudio,
- Autoidentificación como negra o afroamericana,
- Embarazadas y en el primer trimestre que asisten a la visita de atención prenatal inicial,
- Aprobación de al menos un evento traumático en su vida.
Criterio de exclusión:
- Suicidio activo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SBIRT culturalmente receptivo para obstetricia
Los participantes asignados al azar a SBIRT culturalmente receptivo para OB participarán en la visita de intervención (20-30 minutos) mientras esperan su visita al OB (o después de la visita si el tiempo no lo permite) y luego participarán en su visita de atención prenatal como de costumbre.
Si surge algún problema de seguridad durante la visita, el proveedor no especializado se comunicará con el personal clínico del estudio.
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SBIRT es un modelo de intervención preventiva de detección mejorada bien establecido que es factible y aceptable para su uso con pacientes expuestos a traumas y en comunidades minoritarias y puede administrarse en la clínica de obstetricia durante una visita de atención prenatal. Los elementos incluyen:
Otros nombres:
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Experimental: Breve evaluación del trastorno de estrés postraumático
Participantes asignados al azar a una evaluación breve para el trastorno de estrés postraumático, la evaluación se realizará como parte de las actividades clínicas habituales durante la visita de atención prenatal inicial.
Específicamente, el personal de la clínica (enfermero, asistente personal) o el personal del estudio formularán las preguntas del PC-PTSD-5 junto con el procedimiento estándar para administrar la Escala de depresión posparto de Edimburgo (EPDS), y el proveedor revisará los resultados con el paciente durante la visita de atención prenatal y proporcionar recursos de derivación independientemente del resultado de la prueba.
Las pruebas de detección de PTSD positivas (PC-PTSD-5 ≥ 3) se derivarán al equipo de atención integrada del hospital siguiendo el mismo modelo que las pruebas de detección de EPDS positivas.
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Esta entrevista clínica bien establecida de 5 minutos incluye la administración del PC-PTSD-5, una herramienta de detección de PTSD de 5 ítems por parte de personal médico capacitado (enfermera, asistente médico).
Los proveedores reciben aproximadamente una hora de capacitación en atención informada sobre traumas y cómo administrar el protocolo de detección.
Este método se utiliza regularmente en entornos de clínicas de atención primaria con veteranos expuestos a traumas y está validado para su uso en muestras civiles, incluidos adultos negros de bajos ingresos que utilizan clínicas médicas hospitalarias de la red de seguridad urbana.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de trastorno de estrés postraumático para la puntuación del Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales (DSM) -5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: Visita inicial al obstetra (semanas 1 a 13), segundo trimestre (semanas 14 a 27), tercer trimestre (semanas 28 a 40) y 6 semanas posparto
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Los investigadores utilizarán la Lista de verificación de PTSD para el DSM-5 (PCL-5) para medir los síntomas de PTSD, una medida de 21 ítems bien validada y ampliamente utilizada que evalúa la frecuencia de los síntomas de PTSD actuales.
Los participantes informan con qué frecuencia les han molestado síntomas específicos de PTSD en una escala de 0 (nada) a 4 (extremadamente).
La puntuación total de gravedad de los síntomas oscila entre 0 y 80.
Se puede realizar un diagnóstico provisional de trastorno de estrés postraumático y se recomienda una puntuación de 33 en el punto de corte del PCL-5.
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Visita inicial al obstetra (semanas 1 a 13), segundo trimestre (semanas 14 a 27), tercer trimestre (semanas 28 a 40) y 6 semanas posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adecuación de la utilización de la atención prenatal (APNCU)
Periodo de tiempo: 6 semanas posparto
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Los médicos obstetras utilizan ampliamente esta medida.
La APNCU incluye dentro del índice en qué trimestre se inició la atención prenatal.
APNCU es una métrica estándar, definida como asistir al menos al 80% de las visitas de atención prenatal, ajustándose a la edad gestacional.
Los investigadores utilizarán la abstracción de gráficos para determinar el porcentaje de asistencia a la atención prenatal ajustando la edad gestacional al nacer.
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6 semanas posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Abigail Lott, PhD, ABPP, Emory University
- Investigador principal: Briana Woods-Jaeger, PhD, Emory University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007909
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .