Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening PTSD u těhotných černošek

23. října 2025 aktualizováno: Abigail Lott, Emory University

Porovnání dvou screeningových přístupů pro PTSD ke zlepšení zdravotních výsledků u těhotných černošek

Tato studie porovná účinnost dvou aktivních screeningových intervencí při zlepšování příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD), využívání perinatální péče o matku, spokojenost s využíváním služeb duševní péče a výsledky týkající se zdraví matek a porodu u černošských těhotných žen.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci budou zkoumat, zda kulturně reagující screening, krátká intervence a doporučení na léčbu (SBIRT) pro porodnictví (OB) je účinnější při snižování příznaků PTSD ve srovnání s krátkým screeningem PTSD. Tato studie pomůže zúčastněným OB klinikám určit nejlepší možnost screeningu PTSD u černých těhotných osob na jejich klinice během prenatálních návštěv v prvním trimestru.

Studijní populace bude zahrnovat černošské těhotné ženy, které dostávají lékařskou péči v prvním trimestru těhotenství. Ke sběru dat budou v této studii použity průzkumy a abstrakce grafů. Přibližná délka studie pro jednotlivce jsou 4 návštěvy během 12 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

804

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Nábor
        • Grady Health System
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • Truman Medical Center (TMC) system
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Traci Johnson, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18+ let,
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas,
  • Anglicky mluvící,
  • ochota zúčastnit se studie,
  • Sebeidentifikace jako černoch nebo Afroameričan,
  • Těhotné a v prvním trimestru navštěvující úvodní návštěvu prenatální péče,
  • Schválení alespoň jedné traumatické události v jejich životě.

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní sebevražda

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kulturně citlivý SBIRT pro OB
Účastníci randomizovaní na kulturně reagující SBIRT pro OB se zúčastní návštěvy intervence (20-30 minut), zatímco čekají na návštěvu OB (nebo po návštěvě, pokud to čas nedovolí) a poté se zapojí do své návštěvy v prenatální péči jako obvykle. Pokud se během návštěvy vyskytnou nějaké obavy o bezpečnost, laický poskytovatel kontaktuje klinický personál studie
Behaviorální: Kulturně citlivý SBIRT pro OB

SBIRT je dobře zavedený model preventivní intervence rozšířeného screeningu, který je proveditelný a přijatelný pro použití u pacientů vystavených traumatu a v menšinových komunitách a lze jej dodat na OB klinice během návštěvy prenatální péče. Mezi prvky patří:

  1. standardizovaný screening posttraumatické stresové poruchy (PC-PTSD-5) a screening postnatální deprese v Edinburghu (EPDS), který bude odrážet krátkou screeningovou praxi;
  2. explicitní zaměření na obavy týkající se nedůvěry,
  3. psychoedukace o PTSD, depresi a účincích traumatu včetně zdravotního traumatu a traumatické ztráty na zdraví/fungování,
  4. složky motivační strategie rozhovorů na podporu povědomí o psychologických symptomech a zapojení do kulturně relevantních zdrojů, včetně podpory/zdrojů souvisejících s relevantními sociálními determinantami zdraví,
  5. výuka dovedností zvládání pomocí kulturně citlivých technologických nástrojů
Ostatní jména:
  • Screeningový model preventivní intervence
Experimentální: Krátký screening PTSD
Účastníci randomizovaní do krátkého screeningu Pro PTSD bude screening prováděn jako součást pravidelných činností kliniky během úvodní návštěvy prenatální péče. Konkrétně personál kliniky (sestra, PA) nebo studijní personál bude klást otázky v PC-PTSD-5 spolu se standardním postupem pro administraci Edinburghské škály postnatální deprese (EPDS) a poskytovatel zkontroluje výsledky s pacientem během návštěva prenatální péče a poskytnutí zdrojů doporučení bez ohledu na výsledek screeningu. Pozitivní screening PTSD (PC-PTSD-5 ≥ 3) bude předán týmu integrované péče nemocnice podle stejného modelu jako pozitivní screening EPDS.
Behaviorální: Krátký screening PTSD
Tento dobře zavedený 5minutový rozhovor na klinice zahrnuje podávání PC-PTSD-5, 5položkového nástroje pro screening PTSD vyškoleným zdravotnickým personálem (sestra, asistent lékaře). Poskytovatelé absolvují přibližně jednohodinové školení v péči o traumatu a v tom, jak provádět screeningový protokol. Tato metoda se pravidelně používá na klinikách primární péče u veteránů vystavených traumatu a je ověřena pro použití v civilních vzorcích, včetně dospělých černochů s nízkými příjmy, kteří využívají městské lékařské kliniky záchranné sítě.
Ostatní jména:
  • Standardní screening

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD pro diagnostický a statistický manuál duševních poruch (DSM)-5 (PCL-5) skóre
Časové okno: Počáteční návštěva OB (1. až 13. týden), druhý trimestr (14. až 27. týden), třetí trimestr (28. až 40. týden) a 6 týdnů po porodu
Výzkumníci použijí kontrolní seznam PTSD pro DSM-5 (PCL-5) k měření příznaků PTSD, což je dobře ověřené a široce používané měření s 21 položkami, které hodnotí frekvenci současných příznaků PTSD. Účastníci uvádějí, jak často je obtěžovaly specifické příznaky PTSD na stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně). Celkové skóre závažnosti symptomů se pohybuje od 0 do 80. Může být stanovena provizorní diagnóza PTSD a doporučuje se PCL-5 cut-point skóre 33.
Počáteční návštěva OB (1. až 13. týden), druhý trimestr (14. až 27. týden), třetí trimestr (28. až 40. týden) a 6 týdnů po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adekvátnost využití prenatální péče (APNCU)
Časové okno: 6 týdnů po porodu
OB lékaři toto opatření hojně využívají. APNCU zahrnuje trimestrální prenatální péče, která začala v rámci indexu. APNCU je standardní metrika, definovaná jako návštěva alespoň 80 % návštěv prenatální péče, přizpůsobená gestačnímu věku. Výzkumníci použijí abstrakci grafu k určení procentuální návštěvnosti prenatální péče přizpůsobené gestačnímu věku při narození.
6 týdnů po porodu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of Missouri, Kansas City

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Abigail Lott, PhD, ABPP, Emory University
  • Vrchní vyšetřovatel: Briana Woods-Jaeger, PhD, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007909

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit