Dépistage du SSPT chez les femmes noires enceintes
23 octobre 2025 mis à jour par: Abigail Lott, Emory University
Comparaison de deux approches de dépistage du SSPT pour améliorer les résultats de santé des femmes noires enceintes
Cette étude comparera l'efficacité de deux interventions de dépistage actif pour améliorer les symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT), l'utilisation des soins périnatals maternels, l'utilisation de la satisfaction des services de santé mentale et la santé maternelle et les résultats liés à l'accouchement pour les femmes enceintes noires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs examineront si le dépistage culturellement adapté, l'intervention brève et l'orientation vers un traitement (SBIRT) pour l'obstétrique (OB) sont plus efficaces pour réduire les symptômes du SSPT par rapport au bref dépistage du SSPT. Cette étude aidera les cliniques d'OB participantes à déterminer la meilleure option pour le dépistage du SSPT chez les femmes enceintes noires dans leur clinique lors des visites prénatales du premier trimestre.
La population étudiée comprendra des femmes enceintes noires recevant des soins médicaux au cours de leur premier trimestre de grossesse. Des enquêtes et l'abstraction de graphiques seront utilisées dans cette étude pour collecter des données. La durée approximative de l'étude pour les individus est de 4 visites sur 12 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
804
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abigail Powers Lott, PhD, ABPP
- Numéro de téléphone: 404-712-0159
- E-mail: abigail.lott@emoryhealthcare.org
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
- Recrutement
- Grady Health System
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Missouri
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Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Recrutement
- Truman Medical Center (TMC) system
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Chercheur principal:
- Traci Johnson, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18+ ans,
- Capacité à fournir un consentement éclairé,
- anglophone,
- Volonté de participer à l'étude,
- Auto-identification en tant que noir ou afro-américain,
- Enceinte et au premier trimestre participant à la première visite de soins prénatals,
- Approbation d'au moins un événement traumatisant au cours de leur vie.
Critère d'exclusion:
- Suicidalité active
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SBIRT culturellement adapté pour l'OB
Les participants randomisés dans le groupe SBIRT culturellement adapté pour OB participeront à la visite d'intervention (20-30 minutes) en attendant leur visite OB (ou après la visite si le temps ne le permet pas), puis s'engageront dans leur visite de soins prénatals comme d'habitude.
Si des problèmes de sécurité apparaissent au cours de la visite, le prestataire non professionnel contactera le personnel clinique de l'étude.
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SBIRT est un modèle d'intervention préventive de dépistage amélioré bien établi qui est réalisable et acceptable pour une utilisation avec des patients exposés à des traumatismes et dans les communautés minoritaires et peut être dispensé en clinique OB lors d'une visite de soins prénatals. Les éléments comprennent :
Autres noms:
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Expérimental: Bref dépistage du SSPT
Participants randomisés pour un bref dépistage du SSPT, le dépistage sera effectué dans le cadre des activités cliniques régulières lors de la première visite de soins prénatals.
Plus précisément, le personnel de la clinique (infirmière, PA) ou le personnel de l'étude posera les questions du PC-PTSD-5 ainsi que la procédure standard pour administrer l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), et le prestataire examinera les résultats avec le patient pendant la visite de soins prénatals et fournir des ressources de référence quel que soit le résultat du dépistage.
Les dépistages positifs du SSPT (PC-PTSD-5 ≥ 3) seront référés à l'équipe de soins intégrés de l'hôpital selon le même modèle que les dépistages EPDS positifs.
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Cet entretien bien établi de 5 minutes en clinique comprend l'administration du PC-PTSD-5, un outil de dépistage du SSPT en 5 éléments par un personnel médical qualifié (infirmière, assistant médical).
Les prestataires reçoivent environ une heure de formation sur les soins tenant compte des traumatismes et sur la manière d'administrer le protocole de dépistage.
Cette méthode est régulièrement utilisée dans les cliniques de soins primaires auprès d’anciens combattants exposés à des traumatismes et est validée pour une utilisation sur des échantillons civils, y compris des adultes noirs à faible revenu utilisant les cliniques médicales des hôpitaux urbains dotés d’un filet de sécurité.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle du SSPT pour le score du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM)-5 (PCL-5)
Délai: Visite obstétricale initiale (semaines 1 à 13), deuxième trimestre (semaines 14 à 27), troisième trimestre (semaines 28 à 40) et 6 semaines post-partum
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Les chercheurs utiliseront la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5) pour mesurer les symptômes du SSPT, une mesure en 21 éléments bien validée et largement utilisée qui évalue la fréquence des symptômes actuels du SSPT.
Les participants rapportent la fréquence à laquelle ils ont été gênés par des symptômes spécifiques du SSPT sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement).
Le score total de gravité des symptômes varie de 0 à 80.
Un diagnostic provisoire de SSPT peut être posé et un score seuil PCL-5 de 33 est recommandé.
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Visite obstétricale initiale (semaines 1 à 13), deuxième trimestre (semaines 14 à 27), troisième trimestre (semaines 28 à 40) et 6 semaines post-partum
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adéquation du recours aux soins prénatals (APNCU)
Délai: 6 semaines post-partum
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Les médecins obstétriciens utilisent largement cette mesure.
L'APNCU inclut le trimestre où les soins prénatals ont commencé dans l'index.
L'APNCU est une mesure standard, définie comme la participation à au moins 80 % des visites de soins prénatals, en tenant compte de l'âge gestationnel.
Les chercheurs utiliseront l'abstraction de graphiques pour déterminer le pourcentage de fréquentation des soins prénatals en tenant compte de l'âge gestationnel à la naissance.
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6 semaines post-partum
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Abigail Lott, PhD, ABPP, Emory University
- Chercheur principal: Briana Woods-Jaeger, PhD, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Première publication (Réel)
26 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007909
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .