免疫检查点抑制剂 (ICIs) 与非 ICI 引起的 SJS/TEN 或其他皮肤不良事件
2024年7月25日 更新者：Chao Ji
中国患者中免疫检查点抑制剂 (ICIs) 与非 ICI 引起的 SJS/TEN 或其他皮肤不良事件
史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症 (SJS/TEN) 是一种严重的药物不良反应，其特征是广泛的皮肤脱落。
随着免疫检查点抑制剂 (ICIs) 在肿瘤学中的使用越来越多，了解 ICI 与其他药物相比诱导的 SJS/TEN 的差异至关重要。
本研究旨在比较史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症 (SJS/TEN) 或免疫检查点抑制剂 (ICIs) 与其他类型药物引起的其他严重皮肤不良事件的临床表现和结果。
我们分析了临床特征、治疗方法、结果、生存时间和生活质量的差异。
研究概览
详细说明
介绍：
史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症 (SJS/TEN) 是一种严重的药物不良反应，其特征是广泛的皮肤脱落。 随着免疫检查点抑制剂 (ICIs) 在肿瘤学中的使用越来越多，了解 ICI 与其他药物相比诱导的 SJS/TEN 的差异至关重要。 本研究旨在比较史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症 (SJS/TEN) 或免疫检查点抑制剂 (ICIs) 与其他类型药物引起的其他严重皮肤不良事件的临床表现和结果。 我们分析了临床特征、治疗方法、结果、生存时间和生活质量的差异。
方法：
- 研究设计：回顾性队列研究或横断面研究。
- 参与者：60 名 ICI 诱发的 SJS/TEN 患者和 100 至 500 名其他药物诱发的 SJS/TEN 患者。
- 数据收集：审查详细的医疗记录以提取信息。
- 统计分析：使用适当的统计检验（例如 t 检验、卡方检验）进行分析。
结果：
呈现分析结果，突出两组之间的显着差异。 使用表格和图表来说明主要发现。
结论：
我们讨论了研究结果的临床意义、观察到的差异背后的潜在机制以及与患者管理的相关性。 总结主要发现及其对临床实践的意义。 强调需要根据引起 SJS/TEN 的药物类型制定量身定制的治疗方法。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
300
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Fujian
-
Fuzhou、Fujian、中国、350000
- First Affiliated Hospital of Fujian Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
根据纳入标准，皮肤科住院部可提供 SJS/TEN 的详细患者记录。
描述
纳入标准：
- 1.药物所致SJS/TEN的诊断； 2.免疫相关的皮肤不良事件。
排除标准：
- 1.病历不完整； 2.不明元凶药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
非免疫检查点抑制剂（non-ICI）药物组
非免疫检查点抑制剂（非 ICI）药物引起的史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症（SJS/TEN）
|
这是一项观察性回顾性研究，不需要任何干预。
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免疫检查点抑制剂（ICIs）组
免疫检查点抑制剂 (ICIs) 诱导的史蒂文斯-约翰逊综合征/中毒性表皮坏死松解症 (SJS/TEN)
|
这是一项观察性回顾性研究，不需要任何干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫检查点抑制剂与非免疫检查点抑制剂药物引起的史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症的临床特征分析
大体时间：2015年1月至2024年5月
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呈现分析结果，突出两组之间的显着差异。
使用表格和图表来说明主要发现。
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2015年1月至2024年5月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Brahmer JR, Lacchetti C, Schneider BJ, Atkins MB, Brassil KJ, Caterino JM, Chau I, Ernstoff MS, Gardner JM, Ginex P, Hallmeyer S, Holter Chakrabarty J, Leighl NB, Mammen JS, McDermott DF, Naing A, Nastoupil LJ, Phillips T, Porter LD, Puzanov I, Reichner CA, Santomasso BD, Seigel C, Spira A, Suarez-Almazor ME, Wang Y, Weber JS, Wolchok JD, Thompson JA; National Comprehensive Cancer Network. Management of Immune-Related Adverse Events in Patients Treated With Immune Checkpoint Inhibitor Therapy: American Society of Clinical Oncology Clinical Practice Guideline. J Clin Oncol. 2018 Jun 10;36(17):1714-1768. doi: 10.1200/JCO.2017.77.6385. Epub 2018 Feb 14.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2024年5月1日
研究完成 (实际的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月22日
首次发布 (实际的)
2024年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月25日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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