Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SJS/TEN eller andra kutana biverkningar inducerade av immunkontrollpunktshämmare (ICIs) kontra icke-ICIs

25 juli 2024 uppdaterad av: Chao Ji

SJS/TEN eller andra kutana biverkningar inducerade av immunkontrollpunktshämmare (ICI) kontra icke-ICI hos kinesiska patienter

Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys (SJS/TEN) är en allvarlig biverkning som kännetecknas av omfattande hudavlossning. Med den ökande användningen av immunkontrollpunktshämmare (ICI) inom onkologi är det avgörande att förstå skillnaderna i SJS/TEN som induceras av ICI jämfört med andra läkemedel. Denna studie syftar till att jämföra de kliniska manifestationerna och resultaten av Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys (SJS/TEN) eller andra svårighetsgrad av kutana biverkningar inducerade av immunkontrollpunktshämmare (ICI) jämfört med andra typer av läkemedel. Vi analyserade skillnader i kliniska egenskaper, behandlingsmetoder, resultat och överlevnadstid och livskvalitet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Introduktion:

Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys (SJS/TEN) är en allvarlig biverkning som kännetecknas av omfattande hudavlossning. Med den ökande användningen av immunkontrollpunktshämmare (ICI) inom onkologi är det avgörande att förstå skillnaderna i SJS/TEN som induceras av ICI jämfört med andra läkemedel. Denna studie syftar till att jämföra de kliniska manifestationerna och resultaten av Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys (SJS/TEN) eller andra svårighetsgrad av kutana biverkningar inducerade av immunkontrollpunktshämmare (ICI) jämfört med andra typer av läkemedel. Vi analyserade skillnader i kliniska egenskaper, behandlingsmetoder, resultat och överlevnadstid och livskvalitet.

Metoder:

  • Studiedesign: Retrospektiv kohortstudie eller tvärsnittsstudie.
  • Deltagare: 60 patienter med ICI-inducerad SJS/TEN och 100 till 500 patienter med annan läkemedelsinducerad SJS/TEN.
  • Datainsamling: Detaljerade journaler granskades för att extrahera information.
  • Statistisk analys: analys med hjälp av lämpliga statistiska test (t.ex. t-test, chi-kvadrattest).

Resultat:

Presentera analysresultaten och framhäva signifikanta skillnader mellan de två grupperna. Använd tabeller och diagram för att illustrera viktiga resultat.

Slutsats:

Vi diskuterar de kliniska implikationerna av fynden, potentiella mekanismer som ligger till grund för de observerade skillnaderna och relevansen för patienthantering. Sammanfatta de viktigaste resultaten och deras betydelse för klinisk praxis. Betona behovet av skräddarsydda behandlingsmetoder baserade på den typ av läkemedel som orsakar SJS/TEN.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kina, 350000
        • First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detaljerade patientjournaler för SJS/TEN fanns tillgängliga på hudvårdsavdelningen enligt inklusionskriterier.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. diagnos av SJS/TEN inducerad av läkemedel; 2. immunrelaterade kutana biverkningar.

Exklusions kriterier:

  • 1. ofullständiga journaler; 2. okända skyldiga droger.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Icke-immun checkpoint inhibitor (icke-ICI) läkemedelsgrupp
Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys (SJS/TEN) inducerad av icke-immuna checkpoint-hämmare (icke-ICI) läkemedel
Detta är en observationsretrospektiv studie och kräver ingen intervention.
Immun checkpoint inhibitor (ICIs) grupp
Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys (SJS/TEN) inducerad av immunkontrollpunktshämmare (ICI)
Detta är en observationsretrospektiv studie och kräver ingen intervention.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av kliniska egenskaper hos Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys inducerad av immunkontrollpunktshämmare kontra icke-immunkontrollpunktshämmare mediciner
Tidsram: Januari 2015 till maj 2024
Presentera analysresultaten och framhäva signifikanta skillnader mellan de två grupperna. Använd tabeller och diagram för att illustrera viktiga resultat.
Januari 2015 till maj 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2024

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2024

Första postat (Faktisk)

26 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera