外周动脉疾病患者的动态对比增强 MRI 足部灌注
2024年7月24日 更新者：Zhijun Bao、Fudan University
我们通过动态对比增强 MRI 调查外周动脉疾病患者围手术期足部灌注情况
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
患有外周动脉疾病的患者，接受了成功的血管内治疗并完成了术前和术后 MRI 检查
描述
纳入标准：
- 18岁至80岁；
- Fontaine II-IV级或Rutherford 2-6级的PAD患者并成功进行血运重建；
- 患者完成术前和术后 MRI 检查；
- 患者签署知情同意书并能够完成1个月的临床随访。
排除标准：
- 患者曾参加过其他临床研究；
- 心力衰竭（NYHA III/IV）/右向左分流性心脏病/严重主动脉和二尖瓣关闭不全/急性冠状动脉综合征/恶性心律失常/严重肺动脉高压（肺动脉压至少90毫米汞柱）/中度至重度肾功能不全（肌酐清除率<60毫升/分钟）
- 任何过敏体质；
- 怀孕和分娩；
- 预期寿命<12个月。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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垫组
接受血管内治疗的外周动脉疾病患者
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招募的患者应完成术前和术后 DCE MRI 研讨会
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术前灌注参数
大体时间：2024年8月1日至2024年10月31日
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通过动态对比增强 (DCE) 磁共振成像 (MRI) 获得术前灌注参数
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2024年8月1日至2024年10月31日
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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踝臂指数
大体时间：2024年8月1日至2024年10月31日
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2024年8月1日至2024年10月31日
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临床成功
大体时间：2024年8月1日至2024年11月30日
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2024年8月1日至2024年11月30日
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生存
大体时间：2024年8月1日至2024年11月30日
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2024年8月1日至2024年11月30日
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2024年11月30日
研究注册日期
首次提交
2024年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月24日
首次发布 (实际的)
2024年7月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月24日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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