- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06525415
Fodperfusion med dynamisk kontrastforstærket MR hos patienter med perifer arteriesygdom
24. juli 2024 opdateret af: Zhijun Bao, Fudan University
Vi undersøger den perioperative fodperfusion gennem dynamisk kontrastforstærket MR hos patienter med perifer arteriesygdom
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
30
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med perifer arteriesygdom, som havde en vellykket endovaskulær behandling og gennemførte både præ- og postoperative MR-undersøgelser
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 til 80 år gammel;
- PAD-patienter med Fontaine grad II-IV eller Rutherford grad 2-6 og gennemgik en vellykket revaskularisering;
- Patienterne gennemførte både præ- og postoperative MR-undersøgelser;
- Patienterne underskrev samtykkeerklæringen og kunne gennemføre den kliniske opfølgning i 1 måned.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter har deltaget i andre kliniske undersøgelser;
- Patienter med hjertesvigt (NYHA III/IV)/højre til venstre shunt hjertesygdom/alvorlig aorta- og mitralinsufficiens/akut koronarsyndrom/malign arytmi/svær pulmonal hypertension (pulmonalarterietryk mindst 90 mmHg)/moderat til svær nyreinsufficiens kreatinin clearance rate <60 ml/min)
- Enhver allergisk konstitution;
- Graviditet og fødsel;
- Forventet levetid <12 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PAD gruppe
patienter med perifer arteriesygdom, som har gennemgået endovaskulær behandling
|
de rekrutterede patienter skal gennemføre præ- og postoperative DCE MRI-workshops
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
præoperative perfusionsparametre
Tidsramme: Mellem 1. august 2024 og 31. oktober 2024
|
præoperative perfusionsparametre ved dynamisk kontrastforstærket (DCE) magnetisk resonansbilleddannelse (MRI)
|
Mellem 1. august 2024 og 31. oktober 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ankel brachial indeks
Tidsramme: Mellem 1. august 2024 og 31. oktober 2024
|
Mellem 1. august 2024 og 31. oktober 2024
|
|
klinisk succes
Tidsramme: Mellem 1. august 2024 og 30. november 2024
|
Mellem 1. august 2024 og 30. november 2024
|
|
overlevelse
Tidsramme: Mellem 1. august 2024 og 30. november 2024
|
Mellem 1. august 2024 og 30. november 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
29. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024ZW001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom
-
Mayo ClinicTilmelding efter invitationAnatomi af GSV for Rescue Peripheral IV AccessForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUniversity of Pittsburgh; Sheba Medical Center; Mount Sinai Hospital, Canada og andre samarbejdspartnereRekrutteringTwin Reversal Arterial Perfusion SyndromeSpanien, Tyskland, Israel, Belgien, Holland, Canada, Forenede Stater, Østrig, Frankrig, Italien, Det Forenede Kongerige
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringBevacizumab | Hepatecellular carcinoma | QL1706 | RALOX-HAIC (Hepatic Arterial Infusion Chemoterapi med Raltitrexed og Oxaliplatin) | Type VP3/4 Portalvene Tumor Trombose | Iparomlimab og Tuvonralimab-injektionKina
-
University of MiamiAktiv, ikke rekrutterendeTvilling til tvilling transfusionssyndrom | Tvilling; Komplicerer graviditet | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Monokorionisk diamniotisk placenta | Monokorial monoamniotisk placentaForenede Stater
-
Boston Children's HospitalRekrutteringGraviditetsrelateret | Moderlige; Procedure | Fostertilstande | Twin Monochorionic Monoamniotic Placenta | Tvilling til tvilling transfusionssyndrom | Twin Reversal Arterial Perfusion Syndrome | Vasa Previa | In utero-procedure, der påvirker foster eller nyfødte | Chorion; Abnorm | ChorioangiomForenede Stater
Kliniske forsøg med DCE MRI
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterRekruttering
-
American College of Radiology Imaging NetworkNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupUkendtBrystkræft | BIRADS 3 | BIRADS 4 | BIRADS 5Forenede Stater
-
University of UtahAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterUniversity of Oregon; University College, London; New York Presbyterian Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Dental and Craniofacial...Rekruttering
-
Hao XuIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Brystkræft med lavt til mellemliggende HER2 udtryk
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUniversity of Maryland, Baltimore; National Institute of Arthritis and... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetLivmoderhalskræftForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterendeHoved- og halskræftForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttetHjertesvigt, kongestivDet Forenede Kongerige