Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fotperfusjon med dynamisk kontrastforbedret MR hos pasienter med perifer arteriesykdom

24. juli 2024 oppdatert av: Zhijun Bao, Fudan University
Vi undersøker den perioperative fotperfusjonen gjennom dynamisk kontrastforsterket MR hos pasienter med perifer arteriesykdom

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med perifer arteriesykdom, som hadde en vellykket endovaskulær behandling og fullførte både pre- og postoperative MR-undersøkelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 til 80 år gammel;
  • PAD-pasienter med Fontaine grad II-IV eller Rutherford grad 2-6 og gjennomgikk en vellykket revaskularisering;
  • Pasientene fullførte både pre- og postoperative MR-undersøkelser;
  • Pasienter signerte skjemaet for informert samtykke og kan gjennomføre den kliniske oppfølgingen i 1 måned.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter har deltatt i andre kliniske studier;
  • Pasienter med hjertesvikt (NYHA III/IV)/hjertesykdom fra høyre til venstre shunt/alvorlig aorta- og mitralsvikt/akutt koronarsyndrom/malign arytmi/alvorlig pulmonal hypertensjon (lungearterietrykk minst 90 mmHg)/moderat til alvorlig nyresvikt ( kreatininclearance rate <60 ml/min)
  • Enhver allergisk konstitusjon;
  • Graviditet og fødsel;
  • Forventet levealder <12 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PAD gruppe
pasienter med perifer arteriesykdom som gjennomgikk endovaskulær behandling
de rekrutterte pasientene bør gjennomføre pre- og postoperative DCE MR-verksteder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
preoperative perfusjonsparametere
Tidsramme: Mellom 1. august 2024 og 31. oktober 2024
preoperative perfusjonsparametere ved dynamisk kontrastforsterket (DCE) magnetisk resonansavbildning (MRI)
Mellom 1. august 2024 og 31. oktober 2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ankel brachial indeks
Tidsramme: Mellom 1. august 2024 og 31. oktober 2024
Mellom 1. august 2024 og 31. oktober 2024
klinisk suksess
Tidsramme: Mellom 1. august 2024 og 30. november 2024
Mellom 1. august 2024 og 30. november 2024
overlevelse
Tidsramme: Mellom 1. august 2024 og 30. november 2024
Mellom 1. august 2024 og 30. november 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere