- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06525415
Fotperfusjon med dynamisk kontrastforbedret MR hos pasienter med perifer arteriesykdom
24. juli 2024 oppdatert av: Zhijun Bao, Fudan University
Vi undersøker den perioperative fotperfusjonen gjennom dynamisk kontrastforsterket MR hos pasienter med perifer arteriesykdom
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med perifer arteriesykdom, som hadde en vellykket endovaskulær behandling og fullførte både pre- og postoperative MR-undersøkelser
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 til 80 år gammel;
- PAD-pasienter med Fontaine grad II-IV eller Rutherford grad 2-6 og gjennomgikk en vellykket revaskularisering;
- Pasientene fullførte både pre- og postoperative MR-undersøkelser;
- Pasienter signerte skjemaet for informert samtykke og kan gjennomføre den kliniske oppfølgingen i 1 måned.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter har deltatt i andre kliniske studier;
- Pasienter med hjertesvikt (NYHA III/IV)/hjertesykdom fra høyre til venstre shunt/alvorlig aorta- og mitralsvikt/akutt koronarsyndrom/malign arytmi/alvorlig pulmonal hypertensjon (lungearterietrykk minst 90 mmHg)/moderat til alvorlig nyresvikt ( kreatininclearance rate <60 ml/min)
- Enhver allergisk konstitusjon;
- Graviditet og fødsel;
- Forventet levealder <12 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PAD gruppe
pasienter med perifer arteriesykdom som gjennomgikk endovaskulær behandling
|
de rekrutterte pasientene bør gjennomføre pre- og postoperative DCE MR-verksteder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
preoperative perfusjonsparametere
Tidsramme: Mellom 1. august 2024 og 31. oktober 2024
|
preoperative perfusjonsparametere ved dynamisk kontrastforsterket (DCE) magnetisk resonansavbildning (MRI)
|
Mellom 1. august 2024 og 31. oktober 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ankel brachial indeks
Tidsramme: Mellom 1. august 2024 og 31. oktober 2024
|
Mellom 1. august 2024 og 31. oktober 2024
|
|
klinisk suksess
Tidsramme: Mellom 1. august 2024 og 30. november 2024
|
Mellom 1. august 2024 og 30. november 2024
|
|
overlevelse
Tidsramme: Mellom 1. august 2024 og 30. november 2024
|
Mellom 1. august 2024 og 30. november 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024ZW001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .