Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перфузия стопы с помощью МРТ с динамическим контрастированием у пациентов с заболеванием периферических артерий

24 июля 2024 г. обновлено: Zhijun Bao, Fudan University
Мы исследуем периоперационную перфузию стопы с помощью МРТ с динамическим контрастированием у пациентов с заболеванием периферических артерий.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с заболеванием периферических артерий, прошедшие успешное эндоваскулярное лечение и прошедшие как предоперационное, так и послеоперационное МРТ-обследование.

Описание

Критерии включения:

  • от 18 до 80 лет;
  • пациенты с ЗПА II-IV степени по Фонтену или 2-6 степени по Резерфорду, перенесшие успешную реваскуляризацию;
  • Пациенты прошли как предоперационное, так и послеоперационное МРТ-обследование;
  • Пациенты подписали форму информированного согласия и смогли пройти клиническое наблюдение в течение 1 месяца.

Критерий исключения:

  • Пациенты принимали участие в других клинических исследованиях;
  • Пациенты с сердечной недостаточностью (NYHA III/IV)/право-левым шунтом сердца/тяжелой аортальной и митральной недостаточностью/острым коронарным синдромом/злокачественной аритмией/тяжелой легочной гипертензией (давление в легочной артерии не менее 90 мм рт. ст.)/почечной недостаточностью средней и тяжелой степени ( скорость клиренса креатинина<60 мл/мин)
  • Любая аллергическая конституция;
  • Беременность и роды;
  • Ожидаемая продолжительность жизни <12 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ПАД
пациенты с заболеваниями периферических артерий, перенесшие эндоваскулярное лечение
набранные пациенты должны пройти пред- и послеоперационные семинары по МРТ DCE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
предоперационные параметры перфузии
Временное ограничение: С 1 августа 2024 г. по 31 октября 2024 г.
предоперационные параметры перфузии с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) с динамическим контрастированием (DCE)
С 1 августа 2024 г. по 31 октября 2024 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
лодыжечно-плечевой указатель
Временное ограничение: С 1 августа 2024 г. по 31 октября 2024 г.
С 1 августа 2024 г. по 31 октября 2024 г.
клинический успех
Временное ограничение: С 1 августа 2024 г. по 30 ноября 2024 г.
С 1 августа 2024 г. по 30 ноября 2024 г.
выживание
Временное ограничение: С 1 августа 2024 г. по 30 ноября 2024 г.
С 1 августа 2024 г. по 30 ноября 2024 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 октября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться