Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perfuze nohou pomocí MRI s dynamickým kontrastem u pacientů s onemocněním periferních tepen

24. července 2024 aktualizováno: Zhijun Bao, Fudan University
Zkoumáme perioperační perfuzi nohy pomocí dynamické kontrastní MRI u pacientů s onemocněním periferních tepen

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s onemocněním periferních tepen, kteří měli úspěšnou endovaskulární léčbu a absolvovali předoperační i pooperační vyšetření magnetickou rezonancí

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 až 80 let;
  • pacienti s PAD s Fontainovým stupněm II-IV nebo Rutherfordovým stupněm 2-6 a podstoupili úspěšnou revaskularizaci;
  • Pacienti dokončili předoperační i pooperační vyšetření magnetickou rezonancí;
  • Pacienti podepsali formulář informovaného souhlasu a mohli dokončit klinické sledování po dobu 1 měsíce.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se účastnili jiných klinických studií;
  • Pacienti se srdečním selháním (NYHA III/IV)/pravo-levým srdečním zkratem/závažnou aortální a mitrální insuficiencí/akutním koronárním syndromem/maligní arytmií/závažnou plicní hypertenzí (tlak v plicnici alespoň 90 mmHg)/střední až závažnou renální insuficiencí ( rychlost clearance kreatininu <60 ml/min)
  • Jakákoli alergická konstituce;
  • Těhotenství a porod;
  • Předpokládaná délka života <12 měsíců.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina PAD
pacientů s onemocněním periferních tepen, kteří podstoupili endovaskulární léčbu
Diagnostický test: DCE MRI
rekrutovaní pacienti by měli absolvovat předoperační a pooperační workshopy DCE MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
předoperační parametry perfuze
Časové okno: Mezi 1. srpnem 2024 a 31. říjnem 2024
předoperační parametry perfuze pomocí dynamického kontrastního zobrazení (DCE) magnetickou rezonancí (MRI)
Mezi 1. srpnem 2024 a 31. říjnem 2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kotník pažní index
Časové okno: Mezi 1. srpnem 2024 a 31. říjnem 2024
Mezi 1. srpnem 2024 a 31. říjnem 2024
klinický úspěch
Časové okno: Mezi 1. srpnem 2024 a 30. listopadem 2024
Mezi 1. srpnem 2024 a 30. listopadem 2024
přežití
Časové okno: Mezi 1. srpnem 2024 a 30. listopadem 2024
Mezi 1. srpnem 2024 a 30. listopadem 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024ZW001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Klinické studie na DCE MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit