Jalkojen perfuusio dynaamisella kontrastilla tehostetulla magneettikuvauksella potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti
keskiviikko 24. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Zhijun Bao, Fudan University
Tutkimme perioperatiivista jalkaperfuusiota dynaamisella kontrastitehosteella MRI:llä potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, joilla on ääreisvaltimosairaus ja jotka saivat onnistuneen endovaskulaarisen hoidon ja suorittivat sekä ennen leikkausta että sen jälkeen MRI-tutkimukset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-80 vuotta vanha;
- PAD-potilaat, joilla oli Fontaine-aste II-IV tai Rutherford-aste 2-6 ja joille tehtiin onnistunut revaskularisaatio;
- Potilaat suorittivat sekä ennen leikkausta että sen jälkeen MRI-tutkimukset;
- Potilaat allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja voivat suorittaa kliinisen seurannan 1 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin;
- Potilaat, joilla on sydämen vajaatoiminta (NYHA III/IV) / oikealta vasemmalle shuntti sydänsairaus / vaikea aortan ja mitraalin vajaatoiminta / akuutti sepelvaltimon oireyhtymä / pahanlaatuinen rytmihäiriö / vaikea keuhkoverenpaine (keuhkovaltimon paine vähintään 90 mmHg) / kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta ( kreatiniinin puhdistuma <60 ml/min)
- Mikä tahansa allerginen rakenne;
- Raskaus ja synnytys;
- Elinajanodote <12 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PAD-ryhmä
potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti ja joille tehtiin endovaskulaarista hoitoa
|
värvättyjen potilaiden tulee suorittaa ennen leikkausta ja sen jälkeen DCE MRI -työpajat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
preoperatiiviset perfuusioparametrit
Aikaikkuna: 1.8.2024 ja 31.10.2024 välisenä aikana
|
Preoperatiiviset perfuusioparametrit dynaamisella kontrastitehosteella (DCE) magneettiresonanssikuvauksella (MRI)
|
1.8.2024 ja 31.10.2024 välisenä aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
nilkan brakiaalinen indeksi
Aikaikkuna: 1.8.2024 ja 31.10.2024 välisenä aikana
|
1.8.2024 ja 31.10.2024 välisenä aikana
|
|
kliinistä menestystä
Aikaikkuna: 1.8.2024 ja 30.11.2024 välisenä aikana
|
1.8.2024 ja 30.11.2024 välisenä aikana
|
|
eloonjääminen
Aikaikkuna: 1.8.2024 ja 30.11.2024 välisenä aikana
|
1.8.2024 ja 30.11.2024 välisenä aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024ZW001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .