Lábperfúzió dinamikus kontrasztanyagos MRI-vel perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél
2024. július 24. frissítette: Zhijun Bao, Fudan University
Vizsgáljuk a perioperatív láb perfúzióját dinamikus kontrasztos MRI-vel perifériás artériás betegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
perifériás artériás betegségben szenvedő betegek, akik sikeres endovaszkuláris kezelésen estek át, és mind a műtét előtti, mind a posztoperatív MRI-vizsgálatot elvégezték
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-80 éves korig;
- Fontaine II-IV. fokozatú vagy Rutherford 2-6. fokozatú PAD-betegek, akik sikeres revaszkularizáción estek át;
- A betegek a műtét előtti és utáni MRI-vizsgálatot is elvégezték;
- A betegek aláírták a beleegyező nyilatkozatot, és 1 hónapig elvégezhetik a klinikai követést.
Kizárási kritériumok:
- A betegek más klinikai vizsgálatokban vettek részt;
- Szívelégtelenségben (NYHA III/IV)/jobbról balra sönt szívbetegségben/súlyos aorta- és mitrális-elégtelenségben/akut koszorúér-szindrómában/rosszindulatú szívritmuszavarban/súlyos pulmonalis hipertóniában (a pulmonális artériás nyomás legalább 90 Hgmm)/közepes és súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegek ( kreatinin-clearance <60 ml/perc)
- Bármilyen allergiás alkat;
- Terhesség és szülés;
- Várható élettartam <12 hónap.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PAD csoport
perifériás artériás betegségben szenvedő betegek, akik endovaszkuláris kezelésen estek át
|
a toborzott betegeknek pre- és posztoperatív DCE MRI workshopokat kell végezniük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
preoperatív perfúziós paraméterek
Időkeret: 2024. augusztus 1. és 2024. október 31. között
|
preoperatív perfúziós paraméterek dinamikus kontrasztanyagos (DCE) mágneses rezonancia képalkotással (MRI)
|
2024. augusztus 1. és 2024. október 31. között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
boka brachialis index
Időkeret: 2024. augusztus 1. és 2024. október 31. között
|
2024. augusztus 1. és 2024. október 31. között
|
|
klinikai siker
Időkeret: 2024. augusztus 1. és 2024. NOV. 30. között
|
2024. augusztus 1. és 2024. NOV. 30. között
|
|
túlélés
Időkeret: 2024. augusztus 1. és 2024. NOV. 30. között
|
2024. augusztus 1. és 2024. NOV. 30. között
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 24.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 24.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024ZW001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .