- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06525415
Fotperfusion med dynamisk kontrastförstärkt MRT hos patienter med perifer artärsjukdom
24 juli 2024 uppdaterad av: Zhijun Bao, Fudan University
Vi undersöker den perioperativa fotperfusionen genom dynamisk kontrastförstärkt MRI hos patienter med perifer artärsjukdom
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
30
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter med perifer artärsjukdom, som hade en framgångsrik endovaskulär behandling och genomförde både pre- och postoperativa MRT-undersökningar
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 till 80 år gammal;
- PAD-patienter med Fontaine grad II-IV eller Rutherford grad 2-6 och genomgick en framgångsrik revaskularisering;
- Patienterna genomförde både pre- och postoperativa MRT-undersökningar;
- Patienterna undertecknade formuläret för informerat samtycke och kan genomföra den kliniska uppföljningen under 1 månad.
Exklusions kriterier:
- Patienter har deltagit i andra kliniska studier;
- Patienter med hjärtsvikt (NYHA III/IV)/hjärtsjukdom från höger till vänster shunt/svår aorta- och mitralinsufficiens/akut kranskärlssyndrom/malign arytmi/svår pulmonell hypertoni (lungartärtryck minst 90 mmHg)/måttlig till svår njurinsufficiens kreatininclearancehastighet <60 ml/min)
- All allergisk konstitution;
- Graviditet och förlossning;
- Förväntad livslängd <12 månader.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PAD-grupp
patienter med perifer artärsjukdom som genomgick endovaskulär behandling
|
de rekryterade patienterna bör genomföra pre- och postoperativa DCE MRI-workshops
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
preoperativa perfusionsparametrar
Tidsram: Mellan 1 augusti 2024 och 31 oktober 2024
|
preoperativa perfusionsparametrar genom dynamisk kontrastförstärkt (DCE) magnetisk resonanstomografi (MRI)
|
Mellan 1 augusti 2024 och 31 oktober 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
ankel brachial index
Tidsram: Mellan 1 augusti 2024 och 31 oktober 2024
|
Mellan 1 augusti 2024 och 31 oktober 2024
|
|
klinisk framgång
Tidsram: Mellan 1 augusti 2024 och 30 november 2024
|
Mellan 1 augusti 2024 och 30 november 2024
|
|
överlevnad
Tidsram: Mellan 1 augusti 2024 och 30 november 2024
|
Mellan 1 augusti 2024 och 30 november 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2024
Första postat (Faktisk)
29 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024ZW001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .