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Perfusione del piede mediante risonanza magnetica con contrasto dinamico in pazienti con malattia delle arterie periferiche

24 luglio 2024 aggiornato da: Zhijun Bao, Fudan University
Investighiamo la perfusione perioperatoria del piede attraverso la risonanza magnetica con contrasto dinamico in pazienti con malattia delle arterie periferiche

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti con malattia delle arterie periferiche, che hanno avuto un trattamento endovascolare efficace e hanno completato esami MRI sia pre che postoperatori

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • dai 18 agli 80 anni;
  • Pazienti con PAD con grado Fontaine II-IV o Rutherford grado 2-6 sottoposti a rivascolarizzazione con successo;
  • I pazienti hanno completato gli esami MRI sia pre che post-operatori;
  • I pazienti hanno firmato il modulo di consenso informato e potranno completare il follow-up clinico per 1 mese.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti hanno partecipato ad altri studi clinici;
  • Pazienti con insufficienza cardiaca (NYHA III/IV)/malattia cardiaca da shunt destro-sinistro/grave insufficienza aortica e mitralica/sindrome coronarica acuta/aritmia maligna/grave ipertensione polmonare (pressione arteriosa polmonare almeno 90 mmHg)/insufficienza renale da moderata a grave ( tasso di clearance della creatinina <60 ml/min)
  • Qualsiasi costituzione allergica;
  • Gravidanza e parto;
  • Aspettativa di vita <12 mesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo PAD
pazienti affetti da arteriopatia periferica sottoposti a trattamento endovascolare
Test diagnostico: RM DCE
i pazienti reclutati dovrebbero completare i workshop pre e post-operatori sulla risonanza magnetica DCE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri di perfusione preoperatoria
Lasso di tempo: Tra il 1° agosto 2024 e il 31 ottobre 2024
parametri di perfusione preoperatoria mediante risonanza magnetica (MRI) con contrasto dinamico (DCE)
Tra il 1° agosto 2024 e il 31 ottobre 2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
indice caviglia brachiale
Lasso di tempo: Tra il 1° agosto 2024 e il 31 ottobre 2024
Tra il 1° agosto 2024 e il 31 ottobre 2024
successo clinico
Lasso di tempo: Tra il 1° agosto 2024 e il 30 novembre 2024
Tra il 1° agosto 2024 e il 30 novembre 2024
sopravvivenza
Lasso di tempo: Tra il 1° agosto 2024 e il 30 novembre 2024
Tra il 1° agosto 2024 e il 30 novembre 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024ZW001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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