Voetperfusie door dynamisch contrastverbeterde MRI bij patiënten met perifere aderziekte
24 juli 2024 bijgewerkt door: Zhijun Bao, Fudan University
We onderzoeken de peri-operatieve voetperfusie door middel van dynamische contrastversterkte MRI bij patiënten met perifeer vaatlijden
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met perifeer vaatlijden, die een succesvolle endovasculaire behandeling hadden ondergaan en zowel pre- als postoperatieve MRI-onderzoeken hadden voltooid
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 tot 80 jaar oud;
- PAD-patiënten met Fontaine graad II-IV of Rutherford graad 2-6 en een succesvolle revascularisatie ondergingen;
- Patiënten voltooiden zowel pre- als postoperatieve MRI-onderzoeken;
- Patiënten ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier en kunnen de klinische follow-up gedurende 1 maand voltooien.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten hebben deelgenomen aan andere klinische onderzoeken;
- Patiënten met hartfalen (NYHA III/IV)/rechts-naar-links-shunthartziekte/ernstige aorta- en mitralisinsufficiëntie/acuut coronair syndroom/maligne aritmie/ernstige pulmonale hypertensie (pulmonale arteriële druk minstens 90 mmHg)/matige tot ernstige nierinsufficiëntie ( creatinineklaringssnelheid <60 ml/min)
- Elke allergische constitutie;
- Zwangerschap en bevalling;
- Levensverwachting<12 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
PAD-groep
patiënten met perifeer vaatlijden die een endovasculaire behandeling ondergingen
|
de geworven patiënten moeten pre- en postoperatieve DCE MRI-workshops voltooien
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
preoperatieve perfusieparameters
Tijdsspanne: Tussen 1 augustus 2024 en 31 oktober 2024
|
preoperatieve perfusieparameters door dynamische contrast-enhanced (DCE) magnetische resonantie beeldvorming (MRI)
|
Tussen 1 augustus 2024 en 31 oktober 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
enkel-armindex
Tijdsspanne: Tussen 1 augustus 2024 en 31 oktober 2024
|
Tussen 1 augustus 2024 en 31 oktober 2024
|
|
klinisch succes
Tijdsspanne: Tussen 1 augustus 2024 en 30 november 2024
|
Tussen 1 augustus 2024 en 30 november 2024
|
|
overleving
Tijdsspanne: Tussen 1 augustus 2024 en 30 november 2024
|
Tussen 1 augustus 2024 en 30 november 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024ZW001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .