Perfusion du pied par IRM à contraste dynamique chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique
24 juillet 2024 mis à jour par: Zhijun Bao, Fudan University
Nous étudions la perfusion périopératoire du pied par IRM dynamique avec contraste amélioré chez les patients atteints de maladie artérielle périphérique
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients atteints d'une maladie artérielle périphérique, qui ont subi un traitement endovasculaire réussi et ont effectué des bilans IRM pré et postopératoires
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 80 ans ;
- Patients MAP présentant un grade Fontaine II-IV ou un grade Rutherford 2-6 et ayant subi une revascularisation réussie ;
- Les patients ont effectué des bilans IRM pré- et postopératoires ;
- Les patients ont signé le formulaire de consentement éclairé et peuvent compléter le suivi clinique pendant 1 mois.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont participé à d'autres études cliniques ;
- Patients présentant une insuffisance cardiaque (NYHA III/IV)/une maladie cardiaque de shunt droite à gauche/une insuffisance aortique et mitrale sévère/un syndrome coronarien aigu/une arythmie maligne/une hypertension pulmonaire sévère (pression artérielle pulmonaire d'au moins 90 mmHg)/une insuffisance rénale modérée à sévère ( clairance de la créatinine <60 ml/min)
- Toute constitution allergique ;
- Grossesse et accouchement ;
- Espérance de vie <12 mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe PAD
patients atteints de maladie artérielle périphérique ayant subi un traitement endovasculaire
|
les patients recrutés doivent suivre des ateliers DCE IRM pré- et postopératoires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
paramètres de perfusion préopératoires
Délai: Entre le 1er août 2024 et le 31 octobre 2024
|
paramètres de perfusion préopératoires par imagerie par résonance magnétique (IRM) à contraste dynamique (DCE)
|
Entre le 1er août 2024 et le 31 octobre 2024
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
index brachial de la cheville
Délai: Entre le 1er août 2024 et le 31 octobre 2024
|
Entre le 1er août 2024 et le 31 octobre 2024
|
|
succès clinique
Délai: Entre le 1er août 2024 et le 30 NOV. 2024
|
Entre le 1er août 2024 et le 30 NOV. 2024
|
|
survie
Délai: Entre le 1er août 2024 et le 30 NOV. 2024
|
Entre le 1er août 2024 et le 30 NOV. 2024
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Première publication (Réel)
29 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024ZW001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .