Perfusão do pé por ressonância magnética com contraste dinâmico em pacientes com doença arterial periférica
24 de julho de 2024 atualizado por: Zhijun Bao, Fudan University
Investigamos a perfusão perioperatória do pé por meio de ressonância magnética com contraste dinâmico em pacientes com doença arterial periférica
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com doença arterial periférica, que tiveram tratamento endovascular bem-sucedido e completaram exames de ressonância magnética pré e pós-operatórios
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 80 anos;
- Pacientes com DAP com grau II-IV de Fontaine ou grau 2-6 de Rutherford e submetidos a revascularização com sucesso;
- Os pacientes completaram exames de ressonância magnética pré e pós-operatórios;
- Os pacientes assinaram o termo de consentimento livre e esclarecido e poderão completar o acompanhamento clínico por 1 mês.
Critério de exclusão:
- Os pacientes participaram de outros estudos clínicos;
- Pacientes com insuficiência cardíaca (NYHA III/IV)/doença cardíaca com shunt direito-esquerdo/insuficiência aórtica e mitral grave/síndrome coronariana aguda/arritmia maligna/hipertensão pulmonar grave (pressão arterial pulmonar de pelo menos 90 mmHg)/insuficiência renal moderada a grave ( taxa de depuração de creatinina<60 ml/min)
- Qualquer constituição alérgica;
- Gravidez e parto;
- Expectativa de vida<12 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo PAD
pacientes com doença arterial periférica submetidos a tratamento endovascular
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os pacientes recrutados devem concluir workshops de ressonância magnética DCE pré e pós-operatórios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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parâmetros de perfusão pré-operatória
Prazo: Entre 1º de agosto de 2024 e 31 de outubro de 2024
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parâmetros de perfusão pré-operatória por ressonância magnética (MRI) com contraste dinâmico (DCE)
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Entre 1º de agosto de 2024 e 31 de outubro de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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índice tornozelo-braquial
Prazo: Entre 1º de agosto de 2024 e 31 de outubro de 2024
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Entre 1º de agosto de 2024 e 31 de outubro de 2024
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sucesso clínico
Prazo: Entre 1º de agosto de 2024 e 30 de novembro de 2024
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Entre 1º de agosto de 2024 e 30 de novembro de 2024
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sobrevivência
Prazo: Entre 1º de agosto de 2024 e 30 de novembro de 2024
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Entre 1º de agosto de 2024 e 30 de novembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024ZW001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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