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Fußperfusion mittels dynamischer kontrastverstärkter MRT bei Patienten mit peripherer Arterienerkrankung

24. Juli 2024 aktualisiert von: Zhijun Bao, Fudan University
Wir untersuchen die perioperative Fußperfusion mittels dynamischer kontrastverstärkter MRT bei Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit, die eine erfolgreiche endovaskuläre Behandlung hatten und sowohl prä- als auch postoperative MRT-Untersuchungen abgeschlossen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 bis 80 Jahre alt;
  • PAD-Patienten mit Fontaine-Grad II–IV oder Rutherford-Grad 2–6, die sich einer erfolgreichen Revaskularisierung unterzogen;
  • Die Patienten führten sowohl prä- als auch postoperative MRT-Untersuchungen durch;
  • Die Patienten unterzeichneten die Einverständniserklärung und konnten die klinische Nachsorge für einen Monat abschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten haben an anderen klinischen Studien teilgenommen;
  • Patienten mit Herzinsuffizienz (NYHA III/IV)/Rechts-Links-Shunt-Herzerkrankung/schwerer Aorten- und Mitralinsuffizienz/akutem Koronarsyndrom/maligner Arrhythmie/schwerer pulmonaler Hypertonie (pulmonaler Arteriendruck mindestens 90 mmHg)/mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz ( Kreatinin-Clearance-Rate <60 ml/min)
  • Jede allergische Konstitution;
  • Schwangerschaft und Geburt;
  • Lebenserwartung<12 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PAD-Gruppe
Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit, die sich einer endovaskulären Behandlung unterzogen haben
Diagnosetest: DCE-MRT
Die rekrutierten Patienten sollten prä- und postoperative DCE-MRT-Workshops absolvieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
präoperative Perfusionsparameter
Zeitfenster: Zwischen dem 1. August 2024 und dem 31. Oktober 2024
präoperative Perfusionsparameter mittels dynamischer kontrastverstärkter (DCE) Magnetresonanztomographie (MRT)
Zwischen dem 1. August 2024 und dem 31. Oktober 2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Knöchel-Arm-Index
Zeitfenster: Zwischen dem 1. August 2024 und dem 31. Oktober 2024
Zwischen dem 1. August 2024 und dem 31. Oktober 2024
klinischer Erfolg
Zeitfenster: Zwischen dem 1. August 2024 und dem 30. November 2024
Zwischen dem 1. August 2024 und dem 30. November 2024
Überleben
Zeitfenster: Zwischen dem 1. August 2024 und dem 30. November 2024
Zwischen dem 1. August 2024 und dem 30. November 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fudan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Oktober 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024ZW001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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