Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Perfuzja stóp metodą MRI ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych

24 lipca 2024 zaktualizowane przez: Zhijun Bao, Fudan University
W pracy badamy perfuzję stopy w okresie okołooperacyjnym za pomocą rezonansu magnetycznego ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci z chorobą tętnic obwodowych, którzy przeszli skuteczne leczenie wewnątrznaczyniowe i przeszli badania MRI przed i pooperacyjnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 do 80 lat;
  • pacjenci z PAD w stopniu II–IV według Fontaine’a lub 2–6 w stopniu Rutherforda, którzy przeszli skuteczną rewaskularyzację;
  • Pacjenci przeszli zarówno przed-, jak i pooperacyjne badania MRI;
  • Pacjenci podpisali formularz świadomej zgody i byli w stanie ukończyć obserwację kliniczną przez 1 miesiąc.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci brali udział w innych badaniach klinicznych;
  • Pacjenci z niewydolnością serca (NYHA III/IV) / chorobą zastawki prawo-lewej serca / ciężką niewydolnością aorty i mitralnej / ostrym zespołem wieńcowym / złośliwą arytmią / ciężkim nadciśnieniem płucnym (ciśnienie w tętnicy płucnej co najmniej 90 mmHg) / umiarkowaną do ciężkiej niewydolnością nerek ( klirens kreatyniny <60 ml/min)
  • Jakakolwiek konstytucja alergiczna;
  • Ciąża i poród;
  • Oczekiwana długość życia <12 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa PAD
pacjentów z chorobą tętnic obwodowych, którzy byli poddani leczeniu wewnątrznaczyniowemu
Test diagnostyczny: DCE MRI
rekrutowani pacjenci powinni ukończyć przed- i pooperacyjne warsztaty DCE MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przedoperacyjne parametry perfuzji
Ramy czasowe: Między 1 sierpnia 2024 r. a 31 października 2024 r
przedoperacyjne parametry perfuzji metodą rezonansu magnetycznego (MRI) ze wzmocnionym kontrastem dynamicznym (DCE)
Między 1 sierpnia 2024 r. a 31 października 2024 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik kostka-ramię
Ramy czasowe: Między 1 sierpnia 2024 r. a 31 października 2024 r
Między 1 sierpnia 2024 r. a 31 października 2024 r
sukces kliniczny
Ramy czasowe: Między 1 sierpnia 2024 r. a 30 listopada 2024 r
Między 1 sierpnia 2024 r. a 30 listopada 2024 r
przetrwanie
Ramy czasowe: Między 1 sierpnia 2024 r. a 30 listopada 2024 r
Między 1 sierpnia 2024 r. a 30 listopada 2024 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024ZW001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Badania kliniczne na DCE MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj