“意识和主观性如何调节安慰剂效应” (AS-m-P)
评估感知控制对安慰剂有效性的影响：经典安慰剂范例与自我给药安慰剂范例之间的比较
研究概览
详细说明
该研究的实验阶段将在 IRCCS Fondazione Don Gnocchi 的健身房进行。 参与者将被邀请在过去 6 小时内不摄入咖啡因或酒精的情况下参加，并将被告知该研究包括在自行车测力计上进行的会议（因此，他们将被要求穿着合适的衣服）。
通过 Qualtrics 上的匿名链接，参与者最初将完成感知劳累量表（博格感知劳累等级）和 PANAS。 他们将配备一条胸带（Garmin HRM-Pro）来监测心率和呼吸频率（每次训练后胸带都会清洗和消毒），并连接到能够读取数据的设备（Garmin Forerunner 245）。
随后，每位参与者将进行第一次训练，包括 10 分钟的热身（要求节奏为 70-80 RPM）。 在第一个会话结束时，在所有三种情况下，参与者将被要求使用经典协议执行修改后的 10 分钟最大测试。 参与者将被要求“全力”踩踏板 10 分钟。 测试期间，不会提供视觉或口头反馈。 参与者将看不到自行车测力计屏幕，因此数据不会影响他们的行为。 在整个运动期间和参与者恢复期间，将连续记录呼吸生理测量和心率。 尽管三组的测试条件相同，但它们所接受的操作类型有所不同：
活性安慰剂组。 10 分钟热身后，参与者将获得一杯降血糖能量饮料（实际上是姜味饮料），可根据需要饮用，并明确说明：“您可以使用 10 毫升这种特别提神、降血糖、基于咖啡因的饮料，旨在减轻疲劳并提高表现。 你可以决定什么时候吃它。” 研究人员会记录消费的时刻。
被动安慰剂组。 经过 10 分钟的热身后，参与者将获得一杯降血糖能量饮料（实际上是姜味饮料），根据需要饮用，并明确说明：“在继续之前，饮用这种特别提神、降血糖、含有咖啡因的饮料，旨在减少疲劳并提高表现。”
控制组。 10 分钟热身后，参与者将获得一种矿物质饮料（实际上是姜味饮料），其描述如下（“在继续之前，喝下这种矿物质饮料”），参与者将饮用该饮料在继续进行拟议的练习之前。
演习结束时，将重复干预前评估（Borg CR10 和 PANAS），并且还将执行感知控制量表（行为控制点）。 完成后，将提供报告，对理论和预期结果进行总体解释。 在最终的汇报中，揭露了所使用的欺骗行为（该饮料没有实际的减轻疲劳的特性），参与者将被要求重新签署知情同意书。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Milan、意大利、20148
- 招聘中
- Don Gnocchi Foundation
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接触：
- Eleonora Volpato
- 电话号码：3293782692
- 邮箱：eleonora.volpato@unicatt.it
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 持有运动医学证明的人
- 说意大利语的人
- 给予知情同意的人
排除标准：
- 没有运动医学证明的人
- 不会说意大利语的人
- 未给予知情同意的人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：活性安慰剂
10 分钟热身后，参与者将获得一杯降血糖能量饮料（实际上是姜味饮料），可根据需要饮用，并明确说明：“你有 10 毫升这种特别提神、降血糖、含有咖啡因的饮料”饮料，旨在减轻疲劳并提高表现。
你可以决定什么时候服用。”
研究人员会记录食用时间。
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它是一种中性的姜味饮料，没有提神作用，尽管它被描述为“特别提神、降血糖、基于咖啡因，旨在减少疲劳和提高表现。
其他名称：
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有源比较器：被动安慰剂
经过 10 分钟的热身后，他们将获得一杯降血糖能量饮料（实际上是姜味饮料），根据需要服用，并明确说明：“在继续之前，饮用这种特别提神、降血糖、含有咖啡因的饮料，旨在减少疲劳并提高表现。”
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一种中性姜味饮料，被描述为一种充满活力、降血糖、基于咖啡因的饮料，旨在减少疲劳和提高表现。
其他名称：
一种中性姜味饮料，被称为矿物盐饮料
其他名称：
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假比较器：控制
经过 10 分钟的热身后，他们将获得一种矿物盐饮料（实际上是姜味饮料），其描述是这样的（“在继续之前，喝下这种矿物盐饮料”），参与者可以喝这种饮料。将在继续建议的练习之前消耗掉。
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一种中性姜味饮料，被描述为一种充满活力、降血糖、基于咖啡因的饮料，旨在减少疲劳和提高表现。
其他名称：
一种中性姜味饮料，被称为矿物盐饮料
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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博格感知用力评级
大体时间：2小时
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博格感知用力等级 (RPE) 量表是一种主观工具，用于测量运动过程中体力消耗、疲劳和用力的感知强度。
等级范围从 6 到 20，其中 6 代表最小努力（例如坐着），20 代表最大可能努力。
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2小时
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积极和消极影响时间表
大体时间：2小时
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积极和消极情绪表（PANAS）是由 Watson、Clark 和 Tellegen 于 1988 年开发的一种心理工具，旨在测量积极和消极情绪。
它包括 20 个项目，其中积极情感 (PA) 和消极情感 (NA) 各 10 个项目。
PA 量表评估个人感到热情、活跃和警觉的程度，而 NA 量表则衡量痛苦和厌恶情绪状态的程度，例如愤怒、内疚和恐惧。
参与者按照 1 到 5 的等级对每种情绪进行评分，表明他们在指定时间范围内经历这些感受的程度。
高 PA 分数反映了积极情绪的升高，而高 NA 分数表明了消极情绪的升高。
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2小时
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社会人口变量
大体时间：2小时
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性别、年龄、吸烟状况以及每天吸烟的数量。
此外，饮酒（频率）、体力活动（频率和类型）、教育水平、婚姻状况等因素。
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行驶距离
大体时间：2小时
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公里每小时
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2小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pires FO, Dos Anjos CAS, Covolan RJM, Fontes EB, Noakes TD, St Clair Gibson A, Magalhaes FH, Ugrinowitsch C. Caffeine and Placebo Improved Maximal Exercise Performance Despite Unchanged Motor Cortex Activation and Greater Prefrontal Cortex Deoxygenation. Front Physiol. 2018 Aug 17;9:1144. doi: 10.3389/fphys.2018.01144. eCollection 2018.
- Craig AR, Franklin JA, Andrews G. A scale to measure locus of control of behaviour. Br J Med Psychol. 1984 Jun;57 ( Pt 2):173-80. doi: 10.1111/j.2044-8341.1984.tb01597.x.
- Friston K. The free-energy principle: a unified brain theory? Nat Rev Neurosci. 2010 Feb;11(2):127-38. doi: 10.1038/nrn2787. Epub 2010 Jan 13.
- Geers AL, Helfer SG, Weiland PE, Kosbab K. Expectations and placebo response: a laboratory investigation into the role of somatic focus. J Behav Med. 2006 Apr;29(2):171-8. doi: 10.1007/s10865-005-9040-5. Epub 2005 Dec 23.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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