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复发性卵巢癌的腹腔化疗

2024年7月31日 更新者:Sheng-Mou Hsiao、Far Eastern Memorial Hospital

复发性卵巢癌的静脉化疗与腹腔化疗

本研究旨在比较复发性卵巢癌患者的静脉化疗与腹腔化疗。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New Taipei
      • Banqiao、New Taipei、台湾、22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受化疗(静脉内或腹膜内)治疗的复发性卵巢癌女性

描述

纳入标准:

  • 患有复发性卵巢癌并接受静脉内或腹腔内铂类化疗的女性

排除标准:

  • 未完成指定疗程的女性(因疾病进展或任何原因死亡而不得不退出的除外)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
静脉化疗
每三周化疗卡铂 AUC=5~6 + 脂质体阿霉素 30~40mg/m2 或紫杉醇 175mg/m2 0r 多西紫杉醇 60~75mg/m2
静脉化疗与腹腔化疗治疗复发性卵巢癌的比较
腹腔化疗

第 1 天 IV 紫杉醇 135 mg/m2 + IP 顺铂 75-100 mg/m2 或 IP 卡铂 (AUC = 6) 第 8 天 IP 紫杉醇 60 mg/m2 每 21 天 * 6 个周期

或者

第 1 天 IP 卡铂 AUC=5 或 IP 顺铂 50-75mg/m2 第 2 天 IV 脂质体阿霉素 15 mg/m2 + IP 脂质体阿霉素 15 mg/m2 每 28 天 * 6 个周期

静脉化疗与腹腔化疗治疗复发性卵巢癌的比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
射频信号系统
大体时间:从手术或化疗开始之日到临床定义的复发、疾病进展、任何原因死亡或最后一次随访的时间间隔
无复发生存率
从手术或化疗开始之日到临床定义的复发、疾病进展、任何原因死亡或最后一次随访的时间间隔
操作系统
大体时间:从手术或化疗开始之日到全因死亡或最后一次随访之日的时间间隔
总体生存率
从手术或化疗开始之日到全因死亡或最后一次随访之日的时间间隔

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年8月15日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2026年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年7月31日

首次发布 (实际的)

2024年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月31日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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