Intraperitoneální chemoterapie u recidivujícího karcinomu vaječníků
31. července 2024 aktualizováno: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital
Intravenózní chemoterapie versus intraperitoneální chemoterapie u recidivujícího karcinomu vaječníků
Tato studie si klade za cíl porovnat intravenózní chemoterapii versus intraperitoneální chemoterapii u pacientek s recidivujícím karcinomem vaječníků.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New Taipei
-
Banqiao, New Taipei, Tchaj-wan, 22050
- Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
žena s recidivujícím karcinomem vaječníků, která byla léčena chemoterapií (buď intravenózní nebo intraperitoneální)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy, které měly recidivující rakovinu vaječníků a byly léčeny buď intravenózní nebo intraperitoneální chemoterapií na bázi platiny
Kritéria vyloučení:
- ženy, které nedokončily určený léčebný cyklus (s výjimkou těch, které musely přestat kvůli progresivnímu onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
intravenózní chemoterapie
třítýdenní chemoterapie s karboplatinou AUC=5~6 + liposomální-doxorubicin 30~40mg/m2 nebo paklitaxel 175mg/m2 nebo docetaxel 60~75mg/m2
|
Intravenózní chemoterapie versus intraperitoneální chemoterapie u recidivujícího karcinomu vaječníků
|
|
intraperitoneální chemoterapie
Den 1 IV Paclitaxel 135 mg/m2 + IP cisplatina 75-100 mg/m2 nebo IP karboplatina (AUC = 6) Den 8 IP Paklitaxel 60 mg/m2 Každých 21 dní * 6 cyklů NEBO Den 1 IP Karboplatina AUC=5 nebo IP Cisplatina 50-75 mg/m2 Den 2 IV Lipozomální doxorubicin 15 mg/m2 + IP Lipozomální doxorubicin 15 mg/m2 Každých 28 dní * 6 cyklů |
Intravenózní chemoterapie versus intraperitoneální chemoterapie u recidivujícího karcinomu vaječníků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
RFS
Časové okno: časový interval od data operace nebo zahájení chemoterapie do klinicky definované recidivy, progrese onemocnění, úmrtí z jakékoli příčiny nebo poslední kontroly
|
Přežití bez recidivy
|
časový interval od data operace nebo zahájení chemoterapie do klinicky definované recidivy, progrese onemocnění, úmrtí z jakékoli příčiny nebo poslední kontroly
|
|
OS
Časové okno: časový interval od data operace nebo zahájení chemoterapie do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo poslední kontroly
|
Celkové přežití
|
časový interval od data operace nebo zahájení chemoterapie do data úmrtí z jakékoli příčiny nebo poslední kontroly
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. června 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
2. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Atributy nemoci
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Opakování
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 113130-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .