Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraperitoneaalinen kemoterapia toistuvassa munasarjasyövässä

keskiviikko 31. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Laskimonsisäinen kemoterapia vs. intraperitoneaalinen kemoterapia uusiutuvassa munasarjasyövässä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata suonensisäistä kemoterapiaa ja intraperitoneaalista kemoterapiaa potilailla, joilla on uusiutuva munasarjasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

nainen, jolla on uusiutuva munasarjasyöpä ja jota hoidettiin kemoterapialla (joko suonensisäisellä tai intraperitoneaalisella)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • naiset, joilla oli toistuva munasarjasyöpä ja joita hoidettiin joko suonensisäisellä tai intraperitoneaalisella platinapohjaisella kemoterapialla

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, jotka eivät suorittaneet määrättyä hoitokurssia (poikkeuksena ne, jotka joutuivat lopettamaan etenevän taudin tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman vuoksi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
suonensisäinen kemoterapia
kolmen viikon kemoterapia karboplatiinilla AUC=5-6 + liposomaalinen doksorubisiini 30-40mg/m2 tai paklitakseli 175mg/m2 0r dosetakseli 60-75mg/m2
Lääke: Kemoterapia
Laskimonsisäinen kemoterapia verrattuna intraperitoneaaliseen kemoterapiaan toistuvassa munasarjasyövässä
intraperitoneaalinen kemoterapia

Päivä 1 IV Paclitaxel 135 mg/m2 + IP sisplatiini 75-100 mg/m2 tai IP karboplatiini (AUC = 6) Päivä 8 IP Paclitaxel 60 mg/m2 21 päivän välein * 6 sykliä

TAI

Päivä 1 IP karboplatiinin AUC=5 tai IP sisplatiini 50-75 mg/m2 Päivä 2 IV liposomaalinen doksorubisiini 15 mg/m2 + IP liposomaalinen doksorubisiini 15 mg/m2 28 päivän välein * 6 sykliä
Lääke: Kemoterapia
Laskimonsisäinen kemoterapia verrattuna intraperitoneaaliseen kemoterapiaan toistuvassa munasarjasyövässä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
RFS
Aikaikkuna: aikaväli leikkauksesta tai kemoterapian aloittamisesta kliinisesti määriteltyyn uusiutumiseen, taudin etenemiseen, kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeiseen seurantaan
Toistuva selviytyminen
aikaväli leikkauksesta tai kemoterapian aloittamisesta kliinisesti määriteltyyn uusiutumiseen, taudin etenemiseen, kuolemaan mistä tahansa syystä tai viimeiseen seurantaan
OS
Aikaikkuna: aikaväli leikkauksesta tai kemoterapian aloittamisesta mistä tahansa syystä tai viimeisestä seurannasta johtuvaan kuolemaan
Kokonaisselviytyminen
aikaväli leikkauksesta tai kemoterapian aloittamisesta mistä tahansa syystä tai viimeisestä seurannasta johtuvaan kuolemaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Far Eastern Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 2. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 113130-E

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa