Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraperitoneale chemotherapie bij recidiverende eierstokkanker

31 juli 2024 bijgewerkt door: Sheng-Mou Hsiao, Far Eastern Memorial Hospital

Intraveneuze chemotherapie versus intraperitoneale chemotherapie bij recidiverende eierstokkanker

Deze studie heeft tot doel intraveneuze chemotherapie te vergelijken met intraperitoneale chemotherapie bij patiënten met recidiverende eierstokkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • New Taipei
      • Banqiao, New Taipei, Taiwan, 22050
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Far Eastern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouw met recidiverende eierstokkanker die werd behandeld met chemotherapie (intraveneus of intraperitoneaal)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwen die recidiverende eierstokkanker hadden en werden behandeld met intraveneuze of intraperitoneale, op platina gebaseerde chemotherapie

Uitsluitingscriteria:

  • vrouwen die de aangewezen behandelingskuur niet hebben voltooid (met uitzondering van degenen die moesten stoppen vanwege progressieve ziekte of overlijden door welke oorzaak dan ook)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
intraveneuze chemotherapie
driewekelijkse chemotherapie met carboplatine AUC=5~6 + liposomaal-doxorubicine 30~40 mg/m2 of paclitaxel 175 mg/m2 0r docetaxel 60~75 mg/m2
Geneesmiddel: Chemotherapie
Intraveneuze chemotherapie versus intraperitoneale chemotherapie bij recidiverende eierstokkanker
intraperitoneale chemotherapie

Dag 1 IV Paclitaxel 135 mg/m2 + IP Cisplatine 75-100 mg/m2 of IP carboplatine (AUC = 6) Dag 8 IP Paclitaxel 60 mg/m2 Elke 21 dagen * 6 cycli

OF

Dag 1 IP Carboplatine AUC=5 of IP Cisplatine 50-75 mg/m2 Dag 2 IV Liposomaal doxorubicine 15 mg/m2 + IP Liposomaal doxorubicine 15 mg/m2 Elke 28 dagen * 6 cycli
Geneesmiddel: Chemotherapie
Intraveneuze chemotherapie versus intraperitoneale chemotherapie bij recidiverende eierstokkanker

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RFS
Tijdsspanne: het tijdsinterval vanaf de datum van de operatie of het begin van de chemotherapie tot een klinisch gedefinieerd recidief, ziekteprogressie, overlijden door welke oorzaak dan ook of de laatste follow-up
Herhalingsvrije overleving
het tijdsinterval vanaf de datum van de operatie of het begin van de chemotherapie tot een klinisch gedefinieerd recidief, ziekteprogressie, overlijden door welke oorzaak dan ook of de laatste follow-up
Besturingssysteem
Tijdsspanne: het tijdsinterval vanaf de datum van de operatie of het begin van de chemotherapie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de laatste follow-up
Algemeen overleven
het tijdsinterval vanaf de datum van de operatie of het begin van de chemotherapie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook of de laatste follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 113130-E

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren